脳卒中後の筋力、柔軟性、バランス療法 (HEALTHY)
脳卒中の獣医のための複雑な介入としてのヨガ
米国では毎年約 780,000 人が脳卒中を起こしています。 200,000 は再発性脳卒中です。 毎年脳卒中を患っている 17,000 人の退役軍人は、2 回目の脳卒中のリスクが高いため、脳卒中の危険因子の管理と予防介入の対象とする必要があります。
バランスと転倒への恐怖は、活動と機能に悪影響を及ぼします。 活動の低下と血圧 (BP) は、修正可能な重要な脳卒中の危険因子です。 これらは、ヨガのエクササイズ介入によって対処できます。 ヨガは、太極拳と同様に、高齢者の生活に大きな影響を与える可能性を秘めた旧世界の代替医療です。
調査の概要
詳細な説明
背景: 米国では毎年約 780,000 人が脳卒中を起こしています。 200,000 は再発性脳卒中です。 毎年脳卒中を患っている 17,000 人の退役軍人は、2 回目の脳卒中のリスクが高いため、脳卒中の危険因子の管理と予防介入の対象とする必要があります。
バランスと転倒への恐怖は、活動と機能に悪影響を及ぼします。 活動の低下と血圧 (BP) は、修正可能な重要な脳卒中の危険因子です。 これらは、ヨガのエクササイズ介入によって対処できます。 ヨガは、太極拳のように、高齢者の生活に大きな影響を与える可能性を秘めた旧世界の代替医療です。
目的: 私たちの長期的な目標は、脳卒中を生き延びた退役軍人を対象とした大規模な VA 試験で、ヨガのエクササイズ介入を開発し、テストすることです。 このパイロット申請の目的は、次の特定の目的を通じて、このような試験をサポートするために必要な情報を取得することでした。 2) 将来の VA ヨガ実施試験のための脳卒中後の 8 週間のヨガエクササイズ介入のための適切な投与戦略を確立する (ヨガグループ、隔週の対面 vs ヨガグループプラス、隔週の対面とほぼ毎日のペア)ホームヨガ）; 3) 適切な VA 試験サンプル サイズを決定するために、関心のある変数に対するヨガの効果サイズを推定します。
方法: 現在のパイロット研究の実現可能性、投与戦略、および効果サイズの推定に対処するために、混合方法の研究を完了しました。 Yoga GroupまたはYoga Group Plusに参加する脳卒中のある45人を募集しました。コントロールとして使用するために、15 人の参加者が待機リストに登録されました。 登録ヨガセラピスト（RYT）が全てのクラスを担当。 質的データには、以下に関する介入完了後の半構造化インタビューが含まれます。ヨガの介入に対する満足度; RYT に対する満足度。介入の一般的な健康上の利点;ヨガの練習を続けるかどうか。 定量的データには、8 週間の介入前後のコンプライアンスとリクルート情報、複数の標準化された評価が含まれていました。落下の恐れ;バランス;自信のバランスをとる。歩行および可動性の評価;そして生活の質。 ヨガ中の患者と順番待ちリストにある患者、およびグループ分析で完了した患者と比較して、ベースラインと 8 週間のスコア間の変化を判断しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ベテラン
- インディアナ州インディアナポリス地域で
- 脳卒中を生き延びた
- 血圧の薬について
- すべてのリハビリを終えた
- デバイスの有無にかかわらず立つ能力
- 英語を話し、理解できる
- 短いミニメンタルステータス試験（MMSE）で6点中4点以上のスコア
除外基準:
- ヨガの介入にコミットしない
- 自己報告: 深刻な心臓病;深刻な慢性閉塞性肺疾患または酸素依存症の病歴;重度の体重負荷の痛み;重大な精神疾患の病歴;最近の体重減少を伴う制御不能な糖尿病;および別の研究試験への現在の登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1: ヨガ グループ
ヨガ グループ、筋力、柔軟性、バランスに焦点を当てた 8 週間の隔週の対面ヨガ トレーニング 強さ、柔軟性、バランスに焦点を当てたヨガ |
参加者は 8 週間のヨガ療法を完了しました。
ヨガは、脳卒中後の強さ、柔軟性、バランス療法に焦点を当て、転倒の恐怖、バランス、可動性、QoL、脳卒中後の血圧に影響を与えました.
対面でのヨガの介入には、座っている、立っている、床のポーズが含まれていました。
すべての研究参加者は、床またはマットテーブルへの移動を完了し、すべての姿勢と呼吸の練習を完了することができました.
他の名前：
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実験的：アーム 2: ヨガ グループ プラス
ヨガ グループ プラス: 強度、柔軟性、バランスに重点を置いた 8 週間の隔週の対面ヨガ トレーニングと、呼吸とリラクゼーションに重点を置いた自宅でのほぼ毎日のヨガを組み合わせたものです。 強さ、柔軟性、バランスに焦点を当てたヨガ これら2つのグループの間に違いはなかったので、両方のヨガグループのデータが分析のために組み合わされました. |
参加者は 8 週間のヨガ療法を完了しました。
ヨガは、脳卒中後の強さ、柔軟性、バランス療法に焦点を当て、転倒の恐怖、バランス、可動性、QoL、脳卒中後の血圧に影響を与えました.
対面でのヨガの介入には、座っている、立っている、床のポーズが含まれていました。
すべての研究参加者は、床またはマットテーブルへの移動を完了し、すべての姿勢と呼吸の練習を完了することができました.
他の名前：
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介入なし：アーム 3: 待機リスト コントロール グループ
待機リスト コントロール: 8 週間の前後に評価されます。
その後、8 週間のヨガの介入が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス - バーグ バランス スケールで測定
時間枠：2ヶ月
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バランスは、脳卒中後に信頼性が高く有効であることが判明した静的および動的バランスの14項目の身体能力測定であるバーグバランススケール（BBS）で評価されました。
スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほどバランスが取れていることを示します。
スコアが 46 未満の場合、脳卒中後の転倒のリスクがある個人を識別します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感のバランス - 活動バランス信頼度尺度で測定
時間枠：2ヶ月
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バランスの自己効力感を測定するために、16 項目の活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC) が使用されました。
ABC は、機能的タスク中に静的および動的バランス制御を維持することにおける参加者の自己効力感の自己報告です。
ABC の有効性と信頼性は、以前に脳卒中患者で実証されています。
採点は「自信がない」(0%) から「完全に自信がある」(100%) までです。
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2ヶ月
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生活の質 - 脳卒中固有の生活の質で測定
時間枠：2ヶ月
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Quality of Life は、検証済みの Stroke Specific QoL スケール (SSQoL) の 49 項目を使用して測定されました。
SSQoL には、12 のドメインの評価が含まれます。ヴィジョン;言語;可動性;仕事;上端部;考え;人格;ムード;家族;社交;そしてエネルギー。
以前の研究は、良好な心理測定特性を示しています。
スコアが高いほど、QoL が向上していることを示します。
スコアの範囲は、合計スコアで 13 ～ 65 です。
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Arlene A. Schmid, PhD OTR MS、Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。