Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtstherapie nach einem Schlaganfall (HEALTHY)
Yoga als komplexe Intervention für Tierärzte mit Schlaganfall
In den Vereinigten Staaten erleiden jährlich etwa 780.000 Menschen einen Schlaganfall; 200.000 sind wiederkehrende Schlaganfälle. Die 17.000 Veteranen, die jährlich einen Schlaganfall erleiden, haben ein hohes Risiko für einen zweiten Schlaganfall und sollten daher gezielt für das Management von Schlaganfall-Risikofaktoren und Präventionsmaßnahmen eingesetzt werden.
Gleichgewicht und Sturzangst wirken sich negativ auf Aktivität und Funktion aus. Verringerte Aktivität und Blutdruck (BP) sind wichtige modifizierbare Risikofaktoren für einen Schlaganfall. Diese können durch eine Yoga-Übungsintervention angegangen werden. Yoga, wie Tai-Chi, ist eine alternative Medizin der alten Welt, die das Potenzial hat, das Leben älterer Erwachsener stark zu beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: In den Vereinigten Staaten erleiden jährlich etwa 780.000 Menschen einen Schlaganfall; 200.000 sind wiederkehrende Schlaganfälle. Die 17.000 Veteranen, die jährlich einen Schlaganfall erleiden, haben ein hohes Risiko für einen zweiten Schlaganfall und sollten daher gezielt für das Management von Schlaganfall-Risikofaktoren und Präventionsmaßnahmen eingesetzt werden.
Gleichgewicht und Sturzangst wirken sich negativ auf Aktivität und Funktion aus. Verringerte Aktivität und Blutdruck (BP) sind wichtige modifizierbare Risikofaktoren für einen Schlaganfall. Diese können durch eine Yoga-Übungsintervention angegangen werden. Yoga ist wie Tai-Chi eine alternative Medizin der alten Welt, die das Potenzial hat, das Leben älterer Erwachsener stark zu beeinflussen.
ZIELE: Unser langfristiges Ziel ist die Entwicklung und Erprobung einer Yoga-Übungsintervention in einer großen VA-Studie für Veteranen, die einen Schlaganfall überlebt haben. Das Ziel dieser Pilotanwendung war es, die notwendigen Informationen zu erhalten, um eine solche Studie durch die folgenden spezifischen Ziele zu unterstützen: 1) Bestimmung der Durchführbarkeit (einschließlich Rekrutierung) einer 8-wöchigen Yoga-basierten Intervention für Veteranen mit Schlaganfall; 2) Etablieren Sie eine geeignete Dosierungsstrategie für eine 8-wöchige Yoga-Übungsintervention nach einem Schlaganfall für eine zukünftige VA-Yoga-Implementierungsstudie (Yoga Group, zweiwöchentlich persönlich vs. Yoga Group Plus, zweiwöchentlich persönlich, gepaart mit fast täglich um Yoga zu Hause); und 3) Schätzen Sie die Effektgröße von Yoga auf interessierende Variablen, um die geeignete Stichprobengröße der VA-Studie zu bestimmen.
METHODEN: Wir haben eine Mixed-Methods-Studie durchgeführt, um die Machbarkeit, Dosierungsstrategie und Schätzung der Effektgröße für die aktuelle Pilotstudie zu untersuchen. Wir haben 45 Menschen mit Schlaganfall rekrutiert, um an der Yoga Group oder Yoga Group Plus teilzunehmen; 15 Teilnehmer wurden auf die Warteliste gesetzt, um als Kontrolle verwendet zu werden. Ein registrierter Yogatherapeut (RYT) unterrichtete alle Klassen. Qualitative Daten umfassen halbstrukturierte Interviews nach Abschluss der Intervention in Bezug auf: wahrgenommene Fähigkeit, Yogaübungen zu machen; Zufriedenheit mit der Yoga-Intervention; Zufriedenheit mit dem RYT; allgemeiner gesundheitlicher Nutzen für die Intervention; und ob sie die Yogapraxis fortsetzen würden. Zu den quantitativen Daten gehörten Compliance- und Rekrutierungsinformationen sowie mehrere standardisierte Bewertungen vor und nach der 8-wöchigen Intervention, einschließlich: Blutdruckmessungen; Angst vorm fallen; Gleichgewicht; Gleichgewichtsvertrauen; Gang- und Mobilitätsbeurteilungen; und Lebensqualität. Wir verglichen die im Yoga mit denen auf der Warteliste und führten auch Gruppenanalysen durch, um die Veränderung zwischen den Ausgangswerten und den 8-Wochen-Ergebnissen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteran
- in der Gegend von Indianapolis, IN
- Schlaganfall überlebt
- auf Blutdruckmedikamente
- alle Reha abgeschlossen
- Fähigkeit, mit oder ohne Gerät zu stehen
- Englisch sprechen und verstehen können
- eine Punktzahl >4 von 6 bei der kurzen Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE)
Ausschlusskriterien:
- würde sich nicht auf die Yoga-Intervention festlegen
- Selbstbericht über: schwere Herzerkrankungen; Vorgeschichte einer schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder Sauerstoffabhängigkeit; starke Belastungsschmerzen; eine Vorgeschichte mit erheblichen psychiatrischen Erkrankungen; unkontrollierbarer Diabetes mit kürzlichem Gewichtsverlust; und aktuelle Einschreibung in eine andere Forschungsstudie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: Yoga-Gruppe
Yoga-Gruppe, 8-wöchiges zweiwöchentliches persönliches Yoga-Training mit Schwerpunkt auf Kraft, Flexibilität und Gleichgewicht Yoga konzentriert sich auf Kraft, Flexibilität und Gleichgewicht |
Die Teilnehmer absolvierten eine achtwöchige Yogatherapie.
Das Yoga konzentrierte sich auf Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtstherapie nach einem Schlaganfall, um die Sturzangst, das Gleichgewicht, die Mobilität, die Lebensqualität und den Blutdruck nach einem Schlaganfall zu beeinflussen.
Die persönliche Yoga-Intervention umfasste Sitz-, Steh- und Bodenposen.
Alle Studienteilnehmer konnten Transfers auf den Boden oder Mattentisch absolvieren und alle Körperhaltungen und Atemübungen absolvieren.
Andere Namen:
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Experimental: Arm 2: Yoga-Gruppe Plus
Yoga Group Plus: 8-wöchiges, zweiwöchentliches persönliches Yoga-Training mit Schwerpunkt auf Kraft, Flexibilität und Gleichgewicht, gepaart mit fast täglichem Yoga zu Hause mit Schwerpunkt auf Atmung und Entspannung. Yoga konzentriert sich auf Kraft, Flexibilität und Gleichgewicht Die Daten für beide Yogagruppen wurden für die Analysen kombiniert, da es keine Unterschiede zwischen diesen beiden Gruppen gab. |
Die Teilnehmer absolvierten eine achtwöchige Yogatherapie.
Das Yoga konzentrierte sich auf Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtstherapie nach einem Schlaganfall, um die Sturzangst, das Gleichgewicht, die Mobilität, die Lebensqualität und den Blutdruck nach einem Schlaganfall zu beeinflussen.
Die persönliche Yoga-Intervention umfasste Sitz-, Steh- und Bodenposen.
Alle Studienteilnehmer konnten Transfers auf den Boden oder Mattentisch absolvieren und alle Körperhaltungen und Atemübungen absolvieren.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Arm 3: Kontrollgruppe Warteliste
Wartelistenkontrolle: wird vor und nach 8 Wochen bewertet.
Anschließend wird die 8-wöchige Yoga-Intervention angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Balance - Gemessen mit der Berg Balance Waage
Zeitfenster: 2 Monate
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Das Gleichgewicht wurde mit der Berg Balance Scale (BBS) bewertet, einer 14-Punkte-Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit des statischen und dynamischen Gleichgewichts, die sich nach einem Schlaganfall als zuverlässig und gültig erwiesen hat.
Die Bewertung reicht von 0-56, wobei höhere Bewertungen eine bessere Balance anzeigen.
Ein Score von <46 weist auf eine Person hin, die nach einem Schlaganfall einem Sturzrisiko ausgesetzt ist.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Balance Selbstwirksamkeit – gemessen mit der Activity Balance Confidence Scale
Zeitfenster: 2 Monate
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Die 16 Items umfassende Activity-specific Balance Confidence Scale (ABC) wurde verwendet, um die Selbstwirksamkeit des Gleichgewichts zu messen.
Das ABC ist ein Selbstbericht über die Selbstwirksamkeit eines Teilnehmers bei der Aufrechterhaltung der statischen und dynamischen Gleichgewichtskontrolle während funktioneller Aufgaben.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des ABC wurde bereits bei Personen mit Schlaganfall nachgewiesen.
Die Bewertung ist „kein Vertrauen“ (0 %) bis „völlig zuversichtlich“ (100 %).
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2 Monate
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Lebensqualität – gemessen an der schlaganfallspezifischen Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Lebensqualität wurde anhand der validierten 49 Items der Stroke Specific QoL-Skala (SSQoL) gemessen.
Der SSQoL umfasst die Bewertung von 12 Bereichen: Selbstfürsorge; Vision; Sprache; Mobilität; arbeiten; obere Extremität; Denken; Persönlichkeit; Stimmung; Familie; Sozial; und Energie.
Frühere Arbeiten weisen auf gute psychometrische Eigenschaften hin.
Höhere Werte weisen auf eine erhöhte QoL hin.
Der Bereich der Punktzahlen beträgt 13 bis 65 für die Gesamtpunktzahl.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Arlene A. Schmid, PhD OTR MS, Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRP 09-195
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