Erő, rugalmasság és egyensúlyterápia stroke után (HEALTHY)
A jóga, mint komplex beavatkozás agyvérzéses állatorvosok számára
Az Egyesült Államokban évente körülbelül 780 000 ember szenved szélütésben; 200 000 visszatérő agyvérzés. A 17 000 veterán, akik évente stroke-ot szenvednek, nagy a kockázata a második stroke kialakulásának, ezért célzottan kell kezelni a stroke kockázati tényezőinek kezelését és a megelőző beavatkozásokat.
Az egyensúly és az eséstől való félelem negatívan befolyásolja a tevékenységet és a funkciót. A csökkent aktivitás és a vérnyomás (BP) fontos módosítható stroke kockázati tényezők. Ezeket jóga gyakorlati beavatkozással lehet kezelni. A jóga, akárcsak a tai-chi, a régi világ alternatív gyógymódja, amely nagyban befolyásolhatja az idősebb felnőttek életét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR: Az Egyesült Államokban évente megközelítőleg 780 000 ember szenved szélütésben; 200 000 visszatérő agyvérzés. A 17 000 veterán, akik évente stroke-ot szenvednek, nagy a kockázata a második stroke kialakulásának, ezért célzottan kell kezelni a stroke kockázati tényezőinek kezelését és a megelőző beavatkozásokat.
Az egyensúly és az eséstől való félelem negatívan befolyásolja a tevékenységet és a funkciót. A csökkent aktivitás és a vérnyomás (BP) fontos módosítható stroke kockázati tényezők. Ezeket jóga gyakorlati beavatkozással lehet kezelni. A jóga, akárcsak a tai-chi, a régi világ alternatív gyógymódja, amely nagyban befolyásolhatja az idősebb felnőttek életét.
CÉLKITŰZÉSEK: Hosszú távú célunk egy jóga gyakorlati beavatkozás kifejlesztése és tesztelése egy nagy VA-kísérletben olyan veteránok számára, akik túlélték a stroke-ot. Ennek a kísérleti alkalmazásnak az volt a célja, hogy megszerezze a szükséges információkat egy ilyen kísérlet támogatásához az alábbi konkrét célok révén: 1) meghatározza egy 8 hetes jóga alapú beavatkozás megvalósíthatóságát (beleértve a toborzást) a stroke-os veteránok számára; 2) alakítson ki megfelelő adagolási stratégiát a stroke utáni 8 hetes jógagyakorlat-beavatkozáshoz egy jövőbeli VA jóga-megvalósítási kísérlethez (Yoga Group, kéthetente személyesen vs Yoga Group Plus, kéthetente személyesen párosítva szinte naponta otthoni jóga); és 3) megbecsüli a jóga hatását az érdeklődésre számot tartó változókra, hogy meghatározza a megfelelő VA próbaminta méretét.
MÓDSZEREK: Elvégeztünk egy vegyes módszerű vizsgálatot a megvalósíthatóság, az adagolási stratégia és a hatás méretének becslése céljából a jelenlegi kísérleti tanulmányhoz. 45 stroke-os személyt toboroztunk a Yoga Group vagy a Yoga Group Plus programba; 15 résztvevő várólistára került, hogy kontrollként használják őket. Egy regisztrált jógaterapeuta (RYT) tartott minden órát. A kvalitatív adatok közé tartoznak a félig strukturált interjúk a beavatkozás befejezése után, amelyek a következőkre vonatkoznak: a jógagyakorlat végzésének észlelt képessége; elégedettség a jóga beavatkozással; elégedettség a RYT-vel; a beavatkozás általános egészségügyi előnyei; és hogy folytatnák-e a jógagyakorlatot. A kvantitatív adatok között szerepeltek megfelelési és toborzási információk, valamint többszörös standardizált értékelés a 8 hetes beavatkozás előtt és után, beleértve a következőket: vérnyomásértékek; félelem az eséstől; egyensúly; egyensúlyi bizalom; járás- és mobilitásvizsgálatok; és az életminőség. Összehasonlítottuk a jógában résztvevőket a várólistán szereplőkkel, és a csoportos elemzéseken belül is elvégeztük, hogy meghatározzuk a kiindulási és a 8 hetes pontszámok közötti változást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veterán
- Indianapolis, IN körzetében
- túlélte a szélütést
- vérnyomáscsökkentő gyógyszeren
- befejezte az összes rehabilitációt
- állóképesség eszközzel vagy anélkül
- képes beszélni és megérteni angolul
- 6-ból 4-nél nagyobb pontszám a rövid mini mentális állapotvizsgán (MMSE)
Kizárási kritériumok:
- nem kötelezné el magát a jógabeavatkozás mellett
- önbejelentés: súlyos szívbetegségek; súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy oxigénfüggőség anamnézisében; súlyos súlyú fájdalom; jelentős pszichiátriai betegség anamnézisében; kontrollálhatatlan cukorbetegség közelmúltbeli fogyással; és a jelenlegi beiratkozás egy másik kutatási kísérletbe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar: Jóga csoport
Jógacsoport, 8 hetes, kéthetente személyes jóga edzés az erőre, a rugalmasságra és az egyensúlyra összpontosítva A jóga az erőre, a rugalmasságra és az egyensúlyra összpontosított |
A résztvevők 8 hetes jógaterápiát végeztek.
A jóga a stroke utáni erő-, rugalmasság- és egyensúlyterápiára összpontosított, hogy befolyásolja az eséstől való félelmet, az egyensúlyt, a mobilitást, az életminőséget és a stroke utáni vérnyomást.
A személyes jógabeavatkozás ülő, álló és padlópózból állt.
A vizsgálatban résztvevők mindegyike képes volt a padlóra vagy a szőnyegasztalra való áthelyezést elvégezni, és elvégezni minden testtartást és légzőgyakorlatot.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kar: Yoga Group Plus
Yoga Group Plus: 8 hetes, kéthetente személyes jógaedzés az erőre, a rugalmasságra és az egyensúlyra összpontosítva, párosítva a szinte mindennapos otthoni jógával, amely a légzésre és a relaxációra összpontosít. A jóga az erőre, a rugalmasságra és az egyensúlyra összpontosított Az elemzéshez mindkét jógacsoport adatait kombináltuk, mivel a két csoport között nem volt különbség. |
A résztvevők 8 hetes jógaterápiát végeztek.
A jóga a stroke utáni erő-, rugalmasság- és egyensúlyterápiára összpontosított, hogy befolyásolja az eséstől való félelmet, az egyensúlyt, a mobilitást, az életminőséget és a stroke utáni vérnyomást.
A személyes jógabeavatkozás ülő, álló és padlópózból állt.
A vizsgálatban résztvevők mindegyike képes volt a padlóra vagy a szőnyegasztalra való áthelyezést elvégezni, és elvégezni minden testtartást és légzőgyakorlatot.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: 3. kar: Várólista vezérlőcsoport
várólista ellenőrzés: 8 hét előtt és után kerül kiértékelésre.
Ezután felajánlják a 8 hetes jóga beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyenleg – a Berg-mérleg-skálával mérve
Időkeret: 2 hónap
|
Az egyensúlyt a Berg Balance Scale (BBS) segítségével értékelték, amely a statikus és dinamikus egyensúly 14 tételből álló fizikai teljesítménymérője, amelyet megbízhatónak és érvényesnek találtak a stroke után.
A pontozás 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek.
A 46-nál kisebb pontszám azt jelzi, hogy az egyén ki van téve a stroke utáni elesésnek.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúlyi önhatékonyság – a tevékenységek egyensúlyi bizalmi skálájával mérve
Időkeret: 2 hónap
|
Az egyensúlyi önhatékonyság mérésére a 16 tételből álló Tevékenység-specifikus Egyenlegbizalmi Skála (ABC) szolgált.
Az ABC egy önbeszámoló a résztvevő önhatékonyságáról a statikus és dinamikus egyensúlyszabályozás fenntartásában a funkcionális feladatok során.
Az ABC érvényességét és megbízhatóságát korábban már kimutatták stroke-ban szenvedő betegeknél.
A pontozás a „nem magabiztos” (0%) a „teljesen magabiztos” (100%).
|
2 hónap
|
|
Életminőség – a stroke-specifikus életminőséggel mérve
Időkeret: 2 hónap
|
Az életminőséget a Stroke Specific QoL skála (SSQoL) validált 49 elemével mértük.
Az SSQoL 12 tartomány értékelését tartalmazza: önellátás; látomás; nyelv; mobilitás; munka; felső végtag; gondolkodás; személyiség; hangulat; család; szociális; és energia.
A korábbi munkák jó pszichometriai tulajdonságokat jeleznek.
A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
A pontszámok tartománya 13-tól 65-ig terjed az összpontszámhoz.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arlene A. Schmid, PhD OTR MS, Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRP 09-195
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .