Forza, flessibilità e terapia dell'equilibrio dopo l'ictus (HEALTHY)
Lo yoga come intervento complesso per i veterinari con ictus
Circa 780.000 persone soffrono di ictus ogni anno negli Stati Uniti; 200.000 sono ictus ricorrenti. I 17.000 veterani che subiscono un ictus ogni anno corrono un rischio elevato di un secondo ictus e pertanto dovrebbero essere presi di mira per la gestione dei fattori di rischio di ictus e gli interventi di prevenzione.
L'equilibrio e la paura di cadere hanno un impatto negativo sull'attività e sulla funzione. La diminuzione dell'attività e della pressione arteriosa (BP) sono importanti fattori di rischio di ictus modificabili. Questi possono essere affrontati attraverso un intervento di esercizio di yoga. Lo yoga, come il tai-chi, è la medicina alternativa del vecchio mondo che ha il potenziale per avere un grande impatto sulla vita degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO: Circa 780.000 persone soffrono di un ictus ogni anno negli Stati Uniti; 200.000 sono ictus ricorrenti. I 17.000 veterani che subiscono un ictus ogni anno corrono un rischio elevato di un secondo ictus e pertanto dovrebbero essere presi di mira per la gestione dei fattori di rischio di ictus e gli interventi di prevenzione.
L'equilibrio e la paura di cadere hanno un impatto negativo sull'attività e sulla funzione. La diminuzione dell'attività e della pressione arteriosa (BP) sono importanti fattori di rischio di ictus modificabili. Questi possono essere affrontati attraverso un intervento di esercizio di yoga. lo yoga, come il tai-chi, è la medicina alternativa del vecchio mondo che ha il potenziale per avere un grande impatto sulla vita degli anziani.
OBIETTIVI: Il nostro obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare e testare un intervento di esercizio di yoga in un ampio studio VA per i veterani che sono sopravvissuti a un ictus. L'obiettivo di questa applicazione pilota era ottenere le informazioni necessarie per supportare tale sperimentazione attraverso i seguenti obiettivi specifici: 1) determinare la fattibilità (incluso il reclutamento) di un intervento basato sullo yoga di 8 settimane per veterani con ictus; 2) stabilire una strategia di dosaggio appropriata per un intervento di esercizio di yoga di 8 settimane post-ictus per una futura sperimentazione di implementazione dello yoga VA (Yoga Group, bisettimanale di persona vs Yoga Group Plus, bisettimanale di persona abbinato a quasi ogni giorno a yoga domestico); e 3) stimare la dimensione dell'effetto dello yoga sulle variabili di interesse per determinare la dimensione appropriata del campione di prova VA.
METODI: Abbiamo completato uno studio di metodi misti per affrontare la fattibilità, la strategia di dosaggio e la stima della dimensione dell'effetto per l'attuale studio pilota. Abbiamo reclutato 45 persone con ictus per partecipare allo Yoga Group o allo Yoga Group Plus; 15 partecipanti sono stati inseriti in lista d'attesa per essere utilizzati come controllo. Un terapista yoga registrato (RYT) ha tenuto tutte le lezioni. I dati qualitativi includono interviste semi-strutturate dopo il completamento dell'intervento riguardanti: la capacità percepita di fare esercizio yoga; soddisfazione per l'intervento yoga; soddisfazione per il RYT; benefici generali per la salute per l'intervento; e se avrebbero continuato la pratica dello yoga. I dati quantitativi includevano informazioni sulla conformità e sul reclutamento, nonché molteplici valutazioni standardizzate prima e dopo l'intervento di 8 settimane, tra cui: letture della pressione sanguigna; paura di cadere; bilancia; bilanciare la fiducia; valutazioni dell'andatura e della mobilità; e qualità della vita. Abbiamo confrontato quelli nello yoga con quelli in lista d'attesa e anche completati all'interno di analisi di gruppo per determinare il cambiamento tra i punteggi di base e quelli di 8 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- veterano
- nella zona di Indianapolis, IN
- sopravvissuto a un ictus
- sui farmaci per la pressione sanguigna
- completato tutta la riabilitazione
- capacità di stare in piedi con o senza un dispositivo
- in grado di parlare e capire l'inglese
- un punteggio >4 su 6 nel breve mini esame dello stato mentale (MMSE)
Criteri di esclusione:
- non si impegnerebbe nell'intervento yoga
- autosegnalazione di: gravi condizioni cardiache; storia di grave broncopneumopatia cronica ostruttiva o dipendenza dall'ossigeno; forte dolore al carico; una storia di malattia psichiatrica significativa; diabete incontrollabile con recente perdita di peso; e l'attuale iscrizione a un altro studio di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1: Gruppo Yoga
Yoga Group, 8 settimane di formazione yoga di persona bisettimanale incentrata su forza, flessibilità ed equilibrio Lo yoga si concentrava su forza, flessibilità ed equilibrio |
I partecipanti hanno completato 8 settimane di terapia yoga.
Lo yoga era incentrato sulla terapia della forza, della flessibilità e dell'equilibrio dopo l'ictus per influenzare la paura di cadere, l'equilibrio, la mobilità, la QoL e la pressione sanguigna dopo l'ictus.
L'intervento di yoga di persona includeva posizioni sedute, in piedi e sul pavimento.
Tutti i partecipanti allo studio sono stati in grado di completare i trasferimenti sul pavimento o sul tappetino e completare tutte le posture e gli esercizi di respirazione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio 2: Yoga Group Plus
Yoga Group Plus: 8 settimane di allenamento di yoga di persona bisettimanale incentrato su forza, flessibilità ed equilibrio abbinato a yoga quasi quotidiano a casa incentrato sulla respirazione e sul rilassamento. Lo yoga si concentrava su forza, flessibilità ed equilibrio I dati per entrambi i gruppi di yoga sono stati combinati per le analisi in quanto non vi erano differenze tra questi due gruppi. |
I partecipanti hanno completato 8 settimane di terapia yoga.
Lo yoga era incentrato sulla terapia della forza, della flessibilità e dell'equilibrio dopo l'ictus per influenzare la paura di cadere, l'equilibrio, la mobilità, la QoL e la pressione sanguigna dopo l'ictus.
L'intervento di yoga di persona includeva posizioni sedute, in piedi e sul pavimento.
Tutti i partecipanti allo studio sono stati in grado di completare i trasferimenti sul pavimento o sul tappetino e completare tutte le posture e gli esercizi di respirazione.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Braccio 3: gruppo di controllo della lista d'attesa
controllo della lista d'attesa: sarà valutato prima e dopo 8 settimane.
Verrà quindi offerto l'intervento di yoga di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio - Misurato con la bilancia Berg Balance
Lasso di tempo: Due mesi
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L'equilibrio è stato valutato con la Berg Balance Scale (BBS), una misura delle prestazioni fisiche di 14 elementi dell'equilibrio statico e dinamico che si è rivelata affidabile e valida dopo l'ictus.
Il punteggio varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
Un punteggio <46 identifica un individuo a rischio di cadute dopo l'ictus.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilanciare l'autoefficacia - misurata con la scala di fiducia dell'equilibrio delle attività
Lasso di tempo: Due mesi
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La Balance Confidence Scale (ABC) a 16 item specifica per le attività è stata utilizzata per misurare l'autoefficacia dell'equilibrio.
L'ABC è un self-report dell'autoefficacia di un partecipante nel mantenere il controllo dell'equilibrio statico e dinamico durante le attività funzionali.
La validità e l'affidabilità dell'ABC sono state precedentemente dimostrate in individui con ictus.
Il punteggio va da "nessuna fiducia" (0%) a "completamente sicuro" (100%).
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Due mesi
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Qualità della vita - misurata con la qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: Due mesi
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La qualità della vita è stata misurata utilizzando i 49 elementi convalidati della scala Stroke Specific QoL (SSQoL).
La SSQoL include la valutazione di 12 domini: cura di sé; visione; lingua; mobilità; lavoro; estremità superiore; pensiero; personalità; Umore; famiglia; sociale; ed energia.
Il lavoro precedente indica buone proprietà psicometriche.
Punteggi più alti indicano un aumento della QoL.
L'intervallo di punteggi va da 13 a 65 per il punteggio totale.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Arlene A. Schmid, PhD OTR MS, Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRP 09-195
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