Терапия силы, гибкости и баланса после инсульта (HEALTHY)
Йога как комплексное вмешательство для ветеринаров, перенесших инсульт
Приблизительно 780 000 человек ежегодно переносят инсульт в Соединенных Штатах; 200 000 повторных инсультов. 17 000 ветеранов, которые ежегодно переносят инсульт, подвергаются высокому риску повторного инсульта, и поэтому должны быть нацелены на управление факторами риска инсульта и профилактические вмешательства.
Равновесие и страх падения отрицательно сказываются на активности и функционировании. Снижение активности и артериального давления (АД) являются важными модифицируемыми факторами риска инсульта. С ними можно справиться с помощью занятий йогой. Йога, как и тай-чи, является альтернативной медициной Старого Света, которая может сильно повлиять на жизнь пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ: Приблизительно 780 000 человек ежегодно переносят инсульт в Соединенных Штатах; 200 000 повторных инсультов. 17 000 ветеранов, которые ежегодно переносят инсульт, подвергаются высокому риску повторного инсульта, и поэтому должны быть нацелены на управление факторами риска инсульта и профилактические вмешательства.
Равновесие и страх падения отрицательно сказываются на активности и функционировании. Снижение активности и артериального давления (АД) являются важными модифицируемыми факторами риска инсульта. С ними можно справиться с помощью занятий йогой. йога, как и тай-чи, является альтернативной медициной Старого Света, которая может сильно повлиять на жизнь пожилых людей.
ЦЕЛИ: Наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать и протестировать интервенцию упражнений йоги в большом испытании VA для ветеранов, переживших инсульт. Цель этого пилотного приложения состояла в том, чтобы получить необходимую информацию для поддержки такого испытания с помощью следующих конкретных целей: 1) определить осуществимость (включая набор) 8-недельного вмешательства на основе йоги для ветеранов с инсультом; 2) установить подходящую стратегию дозирования для 8-недельных занятий йогой после инсульта для будущих испытаний по внедрению йоги (йога-группа, двухнедельные очные занятия по сравнению с йога-группой плюс, двухнедельные очные занятия в паре с почти ежедневными занятиями в домашняя йога); и 3) оценить размер эффекта йоги на интересующие переменные, чтобы определить соответствующий размер выборки испытания VA.
МЕТОДЫ: Мы завершили исследование с использованием смешанных методов, чтобы рассмотреть осуществимость, стратегию дозирования и оценку размера эффекта для текущего пилотного исследования. Мы набрали 45 человек с инсультом для участия в йога-группе или йога-группе плюс; 15 участников были включены в список ожидания для использования в качестве контроля. Все занятия проводил зарегистрированный йогатерапевт (RYT). Качественные данные включают полуструктурированные интервью после завершения вмешательства в отношении: воспринимаемой способности выполнять упражнения йоги; удовлетворенность вмешательством йоги; удовлетворенность RYT; общая польза для здоровья от вмешательства; и будут ли они продолжать практику йоги. Количественные данные включали информацию о соответствии и наборе, а также множественные стандартизированные оценки до и после 8-недельного вмешательства, включая: показания артериального давления; страх падения; баланс; баланс уверенности; оценка походки и подвижности; и качество жизни. Мы сравнили тех, кто занимается йогой, с теми, кто находится в списке ожидания, а также завершили групповой анализ, чтобы определить разницу между исходными и 8-недельными баллами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ветеран
- в Индианаполисе, штат Индиана
- пережил инсульт
- на лекарства от давления
- прошла всю реабилитацию
- способность стоять с устройством или без него
- в состоянии говорить и понимать по-английски
- оценка> 4 из 6 на коротком мини-экзамене психического статуса (MMSE)
Критерий исключения:
- не стал бы заниматься йогой
- самоотчет о: серьезных сердечных заболеваниях; История серьезной хронической обструктивной болезни легких или кислородной зависимости; сильная боль при весовой нагрузке; История серьезного психического заболевания; неконтролируемый диабет с недавней потерей веса; и текущая регистрация в другом исследовательском испытании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Группа йоги
Yoga Group, 8-недельные занятия йогой каждые две недели, направленные на развитие силы, гибкости и баланса. Йога сосредоточена на силе, гибкости и балансе. |
Участники прошли 8 недель йогатерапии.
Йога была сосредоточена на терапии силы, гибкости и баланса после инсульта, чтобы повлиять на страх падения, равновесие, подвижность, качество жизни и артериальное давление после инсульта.
Личное вмешательство йоги включало сидячие, стоячие позы и позы на полу.
Все участники исследования смогли выполнить перенос на пол или на коврик и выполнить все позы и дыхательные упражнения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рука 2: Группа йоги плюс
Yoga Group Plus: 8-недельные индивидуальные занятия йогой раз в две недели, направленные на развитие силы, гибкости и баланса, в сочетании с почти ежедневной домашней йогой, ориентированной на дыхание и расслабление. Йога сосредоточена на силе, гибкости и балансе. Данные для обеих групп йоги были объединены для анализа, так как между этими двумя группами не было никаких различий. |
Участники прошли 8 недель йогатерапии.
Йога была сосредоточена на терапии силы, гибкости и баланса после инсульта, чтобы повлиять на страх падения, равновесие, подвижность, качество жизни и артериальное давление после инсульта.
Личное вмешательство йоги включало сидячие, стоячие позы и позы на полу.
Все участники исследования смогли выполнить перенос на пол или на коврик и выполнить все позы и дыхательные упражнения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Рукав 3: группа управления списком ожидания
Контроль листа ожидания: будет оцениваться до и через 8 недель.
Затем будет предложено 8-недельное вмешательство йоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс - измеряется с помощью весов Берга
Временное ограничение: 2 месяца
|
Равновесие оценивали с помощью шкалы баланса Берга (BBS), состоящей из 14 пунктов измерения физической работоспособности статического и динамического баланса, которая оказалась надежной и достоверной после инсульта.
Оценка варьируется от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на лучший баланс.
Оценка <46 указывает на человека с риском падений после инсульта.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс самоэффективности - измеряется с помощью шкалы уверенности в балансе деятельности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала уверенности в балансе (ABC) из 16 пунктов использовалась для измерения самоэффективности баланса.
ABC представляет собой самоотчет о самоэффективности участника в поддержании статического и динамического контроля баланса во время выполнения функциональных задач.
Валидность и надежность ABC ранее были продемонстрированы у лиц с инсультом.
Оценка от «не уверен» (0%) до «полностью уверен» (100%).
|
2 месяца
|
|
Качество жизни - измеряется с помощью качества жизни, характерного для инсульта
Временное ограничение: 2 месяца
|
Качество жизни измеряли с использованием утвержденной шкалы качества жизни, специфичной для инсульта (SSQoL), состоящей из 49 пунктов.
SSQoL включает оценку 12 доменов: забота о себе; зрение; язык; мобильность; работа; верхняя конечность; мышление; личность; настроение; семья; Социальное; и энергия.
Предыдущая работа указывает на хорошие психометрические характеристики.
Более высокие баллы указывают на повышение качества жизни.
Диапазон баллов составляет от 13 до 65 для общего балла.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Arlene A. Schmid, PhD OTR MS, Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRP 09-195
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .