뇌졸중 후 근력, 유연성 및 균형 요법 (HEALTHY)
뇌졸중이 있는 수의사를 위한 복잡한 개입으로서의 요가
미국에서는 매년 약 780,000명이 뇌졸중을 앓습니다. 200,000은 반복되는 뇌졸중입니다. 매년 뇌졸중을 겪는 17,000명의 재향군인은 두 번째 뇌졸중 위험이 높으므로 뇌졸중 위험 요인 관리 및 예방 개입의 대상이 되어야 합니다.
균형과 낙상에 대한 두려움은 활동과 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 감소된 활동 및 혈압(BP)은 수정 가능한 중요한 뇌졸중 위험 요소입니다. 이들은 요가 운동 중재를 통해 해결할 수 있습니다. 태극권과 같은 요가는 노인들의 삶에 큰 영향을 미칠 가능성이 있는 구세계 대체 의학입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 미국에서 매년 약 780,000명이 뇌졸중을 앓습니다. 200,000은 반복되는 뇌졸중입니다. 매년 뇌졸중을 겪는 17,000명의 재향군인은 두 번째 뇌졸중 위험이 높으므로 뇌졸중 위험 요인 관리 및 예방 개입의 대상이 되어야 합니다.
균형과 낙상에 대한 두려움은 활동과 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 감소된 활동 및 혈압(BP)은 수정 가능한 중요한 뇌졸중 위험 요소입니다. 이들은 요가 운동 중재를 통해 해결할 수 있습니다. 태극권과 같은 요가는 노인의 삶에 큰 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가진 구세계 대체 의학입니다.
목표: 우리의 장기 목표는 뇌졸중에서 살아남은 퇴역 군인을 위한 대규모 VA 시험에서 요가 운동 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다. 이 파일럿 애플리케이션의 목적은 다음과 같은 구체적인 목표를 통해 그러한 실험을 지원하는 데 필요한 정보를 얻는 것이었습니다. 2) 향후 VA 요가 구현 시험을 위한 뇌졸중 후 8주 요가 운동 개입을 위한 적절한 투약 전략을 수립합니다(Yoga Group, 격주 대인 대인 vs Yoga Group Plus, 격주 대인 대인 및 거의 매일 홈 요가); 3) 관심 있는 변수에 대한 요가의 효과 크기를 추정하여 적절한 VA 시험 샘플 크기를 결정합니다.
방법: 우리는 현재 파일럿 연구에 대한 타당성, 투약 전략 및 효과 크기 추정을 다루기 위해 혼합 방법 연구를 완료했습니다. Yoga Group 또는 Yoga Group Plus에 참여할 뇌졸중 환자 45명을 모집했습니다. 15명의 참가자가 대조군으로 사용하기 위해 대기자 명단에 올랐습니다. 등록된 요가 치료사(RYT)가 모든 수업을 가르쳤습니다. 질적 데이터에는 개입 완료 후 다음에 관한 반구조화된 인터뷰가 포함됩니다. 요가 개입에 대한 만족도; RYT에 대한 만족도; 개입에 대한 일반적인 건강 혜택; 요가 수련을 계속할지 여부. 정량적 데이터에는 규정 준수 및 채용 정보는 물론 8주 개입 전후의 여러 표준화된 평가가 포함되었습니다. 떨어지는 것에 대한 두려움; 균형; 균형 자신감; 보행 및 이동성 평가; 그리고 삶의 질. 우리는 요가를 하는 사람들을 대기자 명단에 있는 사람들과 비교했고 기준선과 8주 점수 사이의 변화를 결정하기 위해 그룹 분석도 완료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재향 군인
- IN 인디애나폴리스 지역
- 뇌졸중에서 살아남았다
- 혈압약에
- 모든 재활을 마쳤다
- 장치를 사용하거나 사용하지 않고 설 수 있는 능력
- 영어를 말하고 이해할 수 있는
- 짧은 미니 정신 상태 검사(MMSE)에서 6점 만점에 >4점
제외 기준:
- 요가 개입에 전념하지 않을 것입니다
- 자가 보고: 심각한 심장 상태; 심각한 만성 폐쇄성 폐질환 또는 산소 의존의 병력; 심한 체중부하 통증; 심각한 정신 질환의 병력; 최근의 체중 감소로 통제할 수 없는 당뇨병; 다른 연구 시험에 현재 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1: 요가 그룹
요가 그룹, 근력, 유연성 및 균형에 중점을 둔 격주 8주 대면 요가 훈련 힘, 유연성 및 균형에 중점을 둔 요가 |
참가자들은 8주간의 요가 요법을 마쳤습니다.
요가는 뇌졸중 후 낙상, 균형, 이동성, QoL 및 혈압에 대한 두려움에 영향을 미치기 위해 뇌졸중 후 근력, 유연성 및 균형 요법에 중점을 두었습니다.
대면 요가 개입에는 앉은 자세, 서 있는 자세 및 바닥 자세가 포함되었습니다.
모든 연구 참가자는 바닥이나 매트 테이블로 이동을 완료하고 모든 자세와 호흡 운동을 완료할 수 있었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 팔 2: 요가 그룹 플러스
Yoga Group Plus: 8주, 근력, 유연성 및 균형에 중점을 둔 격주 대면 요가 훈련과 호흡 및 휴식에 중점을 둔 거의 매일 집에서 하는 요가와 짝을 이룹니다. 힘, 유연성 및 균형에 중점을 둔 요가 이 두 그룹 간에 차이가 없었기 때문에 분석을 위해 두 요가 그룹의 데이터를 결합했습니다. |
참가자들은 8주간의 요가 요법을 마쳤습니다.
요가는 뇌졸중 후 낙상, 균형, 이동성, QoL 및 혈압에 대한 두려움에 영향을 미치기 위해 뇌졸중 후 근력, 유연성 및 균형 요법에 중점을 두었습니다.
대면 요가 개입에는 앉은 자세, 서 있는 자세 및 바닥 자세가 포함되었습니다.
모든 연구 참가자는 바닥이나 매트 테이블로 이동을 완료하고 모든 자세와 호흡 운동을 완료할 수 있었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 팔 3: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 관리: 8주 전과 후에 평가됩니다.
그런 다음 8주간의 요가 개입이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스 - Berg Balance Scale로 측정
기간: 2 개월
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균형은 뇌졸중 후 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 밝혀진 정적 및 동적 균형의 14개 항목 물리적 성능 측정인 Berg Balance Scale(BBS)로 평가되었습니다.
점수 범위는 0-56이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
<46의 점수는 뇌졸중 후 낙상의 위험이 있는 개인을 나타냅니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 자기효능감 - 활동 균형 자신감 척도로 측정
기간: 2 개월
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균형 자기 효능감을 측정하기 위해 16개 항목 활동별 균형 자신감 척도(ABC)를 사용했습니다.
ABC는 기능적 작업 중에 정적 및 동적 균형 제어를 유지하는 참가자의 자기 효능감에 대한 자기 보고서입니다.
ABC의 타당성과 신뢰성은 이전에 뇌졸중 환자에게서 입증되었습니다.
점수는 '신뢰하지 않음'(0%)에서 '완전히 확신함'(100%)입니다.
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2 개월
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삶의 질 - 뇌졸중 특정 삶의 질로 측정
기간: 2 개월
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삶의 질은 SSQoL(Stroke Specific QoL scale)의 검증된 49개 항목을 사용하여 측정되었습니다.
SSQoL에는 12개 영역에 대한 평가가 포함됩니다. 비전; 언어; 유동성; 일하다; 상지; 생각; 성격; 분위기; 가족; 사회의; 그리고 에너지.
이전 작업은 우수한 심리적 속성을 나타냅니다.
점수가 높을수록 QoL이 증가했음을 나타냅니다.
점수 범위는 총점 13~65점입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arlene A. Schmid, PhD OTR MS, Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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