Terapie síly, flexibility a rovnováhy po mrtvici (HEALTHY)
Jóga jako komplexní intervence pro veterináře s mrtvicí
Ročně ve Spojených státech utrpí mozkovou mrtvici přibližně 780 000 lidí; 200 000 jsou opakované mrtvice. 17 000 veteránů, kteří ročně prodělají cévní mozkovou příhodu, je vystaveno velkému riziku druhé cévní mozkové příhody, a proto by se na ně měla zaměřit léčba rizikových faktorů cévní mozkové příhody a preventivní intervence.
Rovnováha a strach z pádu negativně ovlivňují aktivitu a funkci. Snížená aktivita a krevní tlak (BP) jsou důležitými ovlivnitelnými rizikovými faktory mrtvice. Ty lze řešit pomocí cvičení jógy. Jóga, stejně jako tai-chi, je alternativní medicína starého světa, která má potenciál výrazně ovlivnit životy starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ: Přibližně 780 000 lidí ročně utrpí ve Spojených státech mrtvici; 200 000 jsou opakované mrtvice. 17 000 veteránů, kteří ročně prodělají cévní mozkovou příhodu, je vystaveno velkému riziku druhé cévní mozkové příhody, a proto by se na ně měla zaměřit léčba rizikových faktorů cévní mozkové příhody a preventivní intervence.
Rovnováha a strach z pádu negativně ovlivňují aktivitu a funkci. Snížená aktivita a krevní tlak (BP) jsou důležitými ovlivnitelnými rizikovými faktory mrtvice. Ty lze řešit pomocí cvičení jógy. jóga, stejně jako tai-chi, je alternativní medicína starého světa, která má potenciál výrazně ovlivnit životy starších dospělých.
CÍLE: Naším dlouhodobým cílem je vyvinout a otestovat cvičební intervenci jógy ve velké studii VA pro veterány, kteří přežili mrtvici. Cílem této pilotní aplikace bylo získat potřebné informace pro podporu takové studie prostřednictvím následujících konkrétních cílů: 1) určit proveditelnost (včetně náboru) 8týdenní intervence založené na józe pro veterány s mrtvicí; 2) stanovit vhodnou dávkovací strategii pro 8týdenní cvičení jógy po mozkové příhodě pro budoucí zkušební implementaci jógy VA (Yoga Group, dvakrát týdně osobně vs. Yoga Group Plus, dvakrát týdně osobně spárováno s téměř denně v domácí jóga); a 3) odhadnout velikost účinku jógy na proměnné, které nás zajímají, aby se určila vhodná velikost zkušebního vzorku VA.
METODY: Dokončili jsme studii smíšených metod, abychom se zabývali proveditelností, strategií dávkování a odhadem velikosti účinku pro současnou pilotní studii. Získali jsme 45 lidí s cévní mozkovou příhodou, aby se zapojili do Yoga Group nebo Yoga Group Plus; 15 účastníků bylo na čekací listině, aby mohli být použiti jako kontrola. Registrovaný jógový terapeut (RYT) vyučoval všechny lekce. Mezi kvalitativní údaje patří polostrukturované rozhovory po ukončení intervence týkající se: vnímané schopnosti cvičit jógu; spokojenost s jógovou intervencí; spokojenost s RYT; obecné zdravotní přínosy pro intervenci; a zda budou pokračovat v cvičení jógy. Kvantitativní údaje zahrnovaly informace o dodržování a náboru, stejně jako četná standardizovaná hodnocení před a po 8týdenní intervenci včetně: měření krevního tlaku; strach z pádu; Zůstatek; důvěra v rovnováhu; hodnocení chůze a mobility; a kvalitu života. Porovnali jsme ty v józe s těmi na čekací listině a také jsme dokončili v rámci skupinových analýz, abychom určili změnu mezi výchozím a 8týdenním skóre.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- veterán
- v oblasti Indianapolis, IN
- přežil mrtvici
- na léky na krevní tlak
- dokončil všechny rehabilitace
- schopnost stát se zařízením nebo bez něj
- schopni mluvit a rozumět anglicky
- skóre >4 ze 6 v krátké mini zkoušce duševního stavu (MMSE)
Kritéria vyloučení:
- nezavázal se k jógové intervenci
- vlastní hlášení: závažných srdečních onemocnění; anamnéza závažné chronické obstrukční plicní nemoci nebo závislosti na kyslíku; těžká bolest při zatížení; anamnéza významného psychiatrického onemocnění; nekontrolovatelný diabetes s nedávným úbytkem hmotnosti; a současný zápis do dalšího výzkumného pokusu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: Skupina jógy
Yoga Group, 8týdenní dvoutýdenní osobní trénink jógy zaměřený na sílu, flexibilitu a rovnováhu Jóga zaměřená na sílu, flexibilitu a rovnováhu |
Účastníci absolvovali 8 týdnů jógové terapie.
Jóga byla zaměřena na sílu, flexibilitu a balanční terapii po mrtvici, aby ovlivnila strach z pádu, rovnováhu, pohyblivost, kvalitu života a krevní tlak po mrtvici.
Osobní jógová intervence zahrnovala pozice v sedě, ve stoje a na zemi.
Všichni účastníci studie byli schopni dokončit přesuny na podlahu nebo podložkový stůl a dokončit všechny pozice a dechová cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno 2: Skupina jógy Plus
Yoga Group Plus: 8týdenní, dvoutýdenní osobní trénink jógy zaměřený na sílu, flexibilitu a rovnováhu ve spojení s téměř každodenní domácí jógou zaměřenou na dýchání a relaxaci. Jóga zaměřená na sílu, flexibilitu a rovnováhu Údaje pro obě skupiny jógy byly pro analýzy kombinovány, protože mezi těmito dvěma skupinami nebyly žádné rozdíly. |
Účastníci absolvovali 8 týdnů jógové terapie.
Jóga byla zaměřena na sílu, flexibilitu a balanční terapii po mrtvici, aby ovlivnila strach z pádu, rovnováhu, pohyblivost, kvalitu života a krevní tlak po mrtvici.
Osobní jógová intervence zahrnovala pozice v sedě, ve stoje a na zemi.
Všichni účastníci studie byli schopni dokončit přesuny na podlahu nebo podložkový stůl a dokončit všechny pozice a dechová cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Rameno 3: Kontrolní skupina čekacího seznamu
kontrola čekací listiny: bude posouzena před a po 8 týdnech.
Poté bude nabídnuta 8týdenní jógová intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha – měřeno pomocí Berg Balance Scale
Časové okno: 2 měsíce
|
Rovnováha byla hodnocena pomocí Berg Balance Scale (BBS), což je 14-položková míra fyzické výkonnosti statické a dynamické rovnováhy, která byla po mrtvici spolehlivá a platná.
Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Skóre < 46 identifikuje jedince s rizikem pádů po mrtvici.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost rovnováhy – měřená pomocí stupnice sebevědomí rovnováhy činností
Časové okno: 2 měsíce
|
K měření sebeúčinnosti v rovnováze byla použita 16 položková škála důvěry rovnováhy podle aktivit (ABC).
ABC je self-report o vlastní účinnosti účastníka při udržování kontroly statické a dynamické rovnováhy během funkčních úkolů.
Platnost a spolehlivost ABC byla již dříve prokázána u jedinců s cévní mozkovou příhodou.
Bodování je „nedůvěra“ (0 %) až „zcela jistě“ (100 %).
|
2 měsíce
|
|
Kvalita života – měřená specifickou kvalitou života po mrtvici
Časové okno: 2 měsíce
|
Kvalita života byla měřena pomocí ověřených 49 položek škály Stroke Specific QoL (SSQoL).
SSQoL zahrnuje hodnocení 12 domén: sebepéče; vidění; Jazyk; mobilita; práce; horní extrém; myslící; osobnost; nálada; rodina; sociální; a energie.
Předchozí práce ukazuje na dobré psychometrické vlastnosti.
Vyšší skóre značí zvýšenou QoL.
Rozsah skóre je 13 až 65 pro celkové skóre.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arlene A. Schmid, PhD OTR MS, Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRP 09-195
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .