Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrka, flexibilitet och balansterapi efter stroke (HEALTHY)

4 november 2015 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Yoga som en komplex intervention för veterinärer med stroke

Cirka 780 000 personer drabbas av stroke årligen i USA; 200 000 är återkommande stroke. De 17 000 veteraner som drabbas av en stroke årligen löper stor risk för en andra stroke och bör därför riktas mot stroke riskfaktorhantering och förebyggande insatser.

Balans och rädsla för att falla påverkar aktivitet och funktion negativt. Minskad aktivitet och blodtryck (BP) är viktiga modifierbara riskfaktorer för stroke. Dessa kan åtgärdas genom en yogaövningsintervention. Yoga, liksom tai-chi, är gammaldags alternativ medicin som har potential att i hög grad påverka äldre vuxnas liv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Cirka 780 000 personer drabbas av stroke årligen i USA; 200 000 är återkommande stroke. De 17 000 veteraner som drabbas av en stroke årligen löper stor risk för en andra stroke och bör därför riktas mot stroke riskfaktorhantering och förebyggande insatser.

Balans och rädsla för att falla påverkar aktivitet och funktion negativt. Minskad aktivitet och blodtryck (BP) är viktiga modifierbara riskfaktorer för stroke. Dessa kan åtgärdas genom en yogaövningsintervention. yoga, liksom tai-chi, är gammaldags alternativ medicin som har potential att i hög grad påverka äldre vuxnas liv.

MÅL: Vårt långsiktiga mål är att utveckla och testa en yogaövningsintervention i ett stort VA-försök för veteraner som har överlevt en stroke. Syftet med denna pilotansökan var att erhålla nödvändig information för att stödja en sådan prövning genom följande specifika syften: 1) fastställa genomförbarheten (inklusive rekrytering) av en 8 veckor lång yogabaserad intervention för veteraner med stroke; 2) upprätta en lämplig doseringsstrategi för en 8-veckors yogaövningsintervention efter stroke för ett framtida VA-yoga-implementeringsförsök (Yogagrupp, varannan vecka personligen vs Yoga Group Plus, varannan vecka personligen parat med nästan dagligen kl. hemyoga); och 3) uppskatta effekten av yoga på variabler av intresse för att bestämma lämplig VA-provstorlek.

METODER: Vi genomförde en studie med blandade metoder för att ta itu med genomförbarheten, doseringsstrategin och uppskattningen av effektstorleken för den aktuella pilotstudien. Vi rekryterade 45 personer med stroke för att delta i Yogagruppen eller Yogagruppen Plus; 15 deltagare var väntelista för att användas som kontroll. En legitimerad yogaterapeut (RYT) undervisade i alla klasser. Kvalitativa data inkluderar semistrukturerade intervjuer efter avslutad intervention avseende: upplevd förmåga att träna yoga; tillfredsställelse med yogainterventionen; tillfredsställelse med RYT; allmänna hälsofördelar för interventionen; och om de skulle fortsätta yogaträningen. Kvantitativa data inkluderade efterlevnad och rekryteringsinformation samt flera standardiserade bedömningar före och efter 8 veckors intervention inklusive: blodtrycksmätningar; rädsla för att falla; balans; balansera förtroende; gång- och rörlighetsbedömningar; och livskvalitet. Vi jämförde de i yoga med de som stod på väntelistan och som även genomfördes inom gruppanalyser för att bestämma förändringen mellan baslinjen och 8 veckors poäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • veteran
  • i området Indianapolis, IN
  • överlevde en stroke
  • på blodtrycksmedicin
  • fullföljt all rehabilitering
  • förmåga att stå med eller utan enhet
  • kunna tala och förstå engelska
  • en poäng >4 av 6 på det korta mini-testet för mental status (MMSE)

Exklusions kriterier:

  • skulle inte förbinda sig till yogainterventionen
  • självrapportering av: allvarliga hjärttillstånd; historia av allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom eller syreberoende; svår viktbärande smärta; en historia av betydande psykiatrisk sjukdom; okontrollerbar diabetes med nyligen förlorad vikt; och aktuell registrering i ett annat forskningsförsök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Yogagrupp

Yogagrupp, 8 veckors personlig yogaträning varannan vecka med fokus på styrka, flexibilitet och balans

Yoga fokuserar på styrka, smidighet och balans

Deltagarna genomförde 8 veckors yogaterapi. Yogan var fokuserad på styrka, flexibilitet och balansterapi efter stroke för att påverka rädsla för att falla, balans, rörlighet, QoL och blodtryck efter stroke. Den personliga yogainterventionen inkluderade sittande, stående och golvställningar. Alla studiedeltagare kunde slutföra överföringar till golvet eller matbordet och genomföra alla ställningar och andningsövningar.
Andra namn:
  • FRISK efter stroke
Experimentell: Arm 2: Yoga Group Plus

Yoga Group Plus: 8 veckors, varannan vecka personlig yogaträning fokuserad på styrka, flexibilitet och balans i kombination med nästan dagligen hemmayoga fokuserad på andning och avslappning.

Yoga fokuserar på styrka, smidighet och balans

Data för båda yogagrupperna kombinerades för analyser eftersom det inte fanns några skillnader mellan dessa två grupper.

Deltagarna genomförde 8 veckors yogaterapi. Yogan var fokuserad på styrka, flexibilitet och balansterapi efter stroke för att påverka rädsla för att falla, balans, rörlighet, QoL och blodtryck efter stroke. Den personliga yogainterventionen inkluderade sittande, stående och golvställningar. Alla studiedeltagare kunde slutföra överföringar till golvet eller matbordet och genomföra alla ställningar och andningsövningar.
Andra namn:
  • FRISK efter stroke
Inget ingripande: Arm 3: Väntelista kontrollgrupp
väntelista kontroll: kommer att bedömas före och efter 8 veckor. Kommer då att erbjudas 8 veckors yogaintervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans - Mäts med Berg Balansvåg
Tidsram: 2 månader
Balansen utvärderades med Berg Balance Scale (BBS), ett fysiskt prestationsmått med 14 punkter för statisk och dynamisk balans som visade sig vara tillförlitlig och giltig efter stroke. Poängen varierar från 0-56, med högre poäng tyder på bättre balans. En poäng på <46 identifierar en individ med risk för fall efter stroke.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansera självförtroende - mätt med Activities Balance Confidence Scale
Tidsram: 2 månader
Den aktivitetsspecifika Balance Confidence Scale (ABC) med 16 poster användes för att mäta balansens själveffektivitet. ABC är en självrapport om en deltagares själveffektivitet i att upprätthålla statisk och dynamisk balanskontroll under funktionella uppgifter. Validiteten och tillförlitligheten av ABC har tidigare visats hos individer med stroke. Poängsättningen är "oförtroende" (0%) till "fullständigt självsäker" (100%).
2 månader
Livskvalitet - mätt med strokespecifik livskvalitet
Tidsram: 2 månader
Livskvalitet mättes med hjälp av de validerade 49 punkterna i Stroke Specific QoL-skalan (SSQoL). SSQoL inkluderar bedömning av 12 domäner: egenvård; syn; språk; rörlighet; arbete; övre extremiteter; tänkande; personlighet; humör; familj; social; och energi. Tidigare arbete indikerar goda psykometriska egenskaper. Högre poäng indikerar ökad livskvalitet. Omfattningen av poäng är 13 till 65 för den totala poängen.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arlene A. Schmid, PhD OTR MS, Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2010

Första postat (Uppskatta)

23 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera