Terapia de fuerza, flexibilidad y equilibrio después de un accidente cerebrovascular (HEALTHY)
El yoga como intervención compleja para veterinarios con accidente cerebrovascular
Aproximadamente 780.000 personas sufren un derrame cerebral anualmente en los Estados Unidos; 200.000 son accidentes cerebrovasculares recurrentes. Los 17 000 veteranos que sufren un accidente cerebrovascular cada año corren un gran riesgo de sufrir un segundo accidente cerebrovascular y, por lo tanto, deben ser objeto de intervenciones de prevención y control de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular.
El equilibrio y el miedo a caer tienen un impacto negativo en la actividad y la función. La disminución de la actividad y la presión arterial (PA) son importantes factores de riesgo de accidente cerebrovascular modificables. Estos pueden abordarse a través de una intervención de ejercicios de yoga. El yoga, como el tai-chi, es una medicina alternativa del viejo mundo que tiene el potencial de tener un gran impacto en la vida de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: Aproximadamente 780 000 personas sufren un accidente cerebrovascular anualmente en los Estados Unidos; 200.000 son accidentes cerebrovasculares recurrentes. Los 17 000 veteranos que sufren un accidente cerebrovascular cada año corren un gran riesgo de sufrir un segundo accidente cerebrovascular y, por lo tanto, deben ser objeto de intervenciones de prevención y control de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular.
El equilibrio y el miedo a caer tienen un impacto negativo en la actividad y la función. La disminución de la actividad y la presión arterial (PA) son importantes factores de riesgo de accidente cerebrovascular modificables. Estos pueden abordarse a través de una intervención de ejercicios de yoga. El yoga, como el tai-chi, es la medicina alternativa del viejo mundo que tiene el potencial de tener un gran impacto en la vida de los adultos mayores.
OBJETIVOS: Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar y probar una intervención de ejercicios de yoga en un gran ensayo de VA para veteranos que han sobrevivido a un accidente cerebrovascular. El objetivo de esta aplicación piloto fue obtener la información necesaria para respaldar dicho ensayo a través de los siguientes objetivos específicos: 1) determinar la viabilidad (incluido el reclutamiento) de una intervención basada en yoga de 8 semanas para veteranos con accidente cerebrovascular; 2) establecer una estrategia de dosificación adecuada para una intervención de ejercicio de yoga de 8 semanas posterior al accidente cerebrovascular para un ensayo futuro de implementación de yoga VA (Yoga Group, quincenal en persona vs Yoga Group Plus, quincenal en persona emparejado con casi todos los días en yoga en casa); y 3) estimar el tamaño del efecto del yoga en las variables de interés para determinar el tamaño apropiado de la muestra del ensayo VA.
MÉTODOS: Completamos un estudio de métodos mixtos para abordar la viabilidad, la estrategia de dosificación y la estimación del tamaño del efecto para el estudio piloto actual. Reclutamos a 45 personas con ictus para participar en el Grupo de Yoga o Grupo de Yoga Plus; 15 participantes estaban en lista de espera para ser utilizados como control. Un terapeuta de yoga registrado (RYT) impartió todas las clases. Los datos cualitativos incluyen entrevistas semiestructuradas después de la finalización de la intervención sobre: capacidad percibida para hacer ejercicio de yoga; satisfacción con la intervención de yoga; satisfacción con la RYT; beneficios generales para la salud de la intervención; y si continuarían con la práctica de yoga. Los datos cuantitativos incluyeron información de cumplimiento y reclutamiento, así como múltiples evaluaciones estandarizadas antes y después de la intervención de 8 semanas, que incluyeron: lecturas de presión arterial; Miedo a caer; balance; equilibrar la confianza; evaluaciones de la marcha y la movilidad; y calidad de vida. Comparamos a los que estaban en yoga con los que estaban en la lista de espera y también completamos dentro de los análisis de grupo para determinar el cambio entre las puntuaciones iniciales y las de 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- veterano
- en el área de Indianápolis, IN
- sobrevivió a un derrame cerebral
- en medicamentos para la presión arterial
- completó toda la rehabilitación
- capacidad para pararse con o sin un dispositivo
- capaz de hablar y entender inglés
- una puntuación >4 de 6 en el miniexamen breve del estado mental (MMSE)
Criterio de exclusión:
- no se comprometería con la intervención de yoga
- autoinforme de: afecciones cardíacas graves; antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave o dependencia de oxígeno; dolor intenso al soportar peso; un historial de enfermedad psiquiátrica significativa; diabetes incontrolable con pérdida de peso reciente; y la inscripción actual en otro ensayo de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: Grupo de Yoga
Grupo de yoga, entrenamiento de yoga presencial quincenal de 8 semanas centrado en la fuerza, la flexibilidad y el equilibrio Yoga enfocado en la fuerza, la flexibilidad y el equilibrio |
Los participantes completaron 8 semanas de terapia de yoga.
El yoga se centró en la terapia de fuerza, flexibilidad y equilibrio después del accidente cerebrovascular para impactar el miedo a las caídas, el equilibrio, la movilidad, la calidad de vida y la presión arterial después del accidente cerebrovascular.
La intervención de yoga en persona incluyó posturas sentadas, de pie y en el suelo.
Todos los participantes del estudio pudieron completar las transferencias al piso o al tapete y completar todas las posturas y ejercicios de respiración.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo 2: Grupo de Yoga Plus
Yoga Group Plus: entrenamiento de yoga presencial quincenal de 8 semanas centrado en la fuerza, la flexibilidad y el equilibrio combinado con yoga casi diario en casa centrado en la respiración y la relajación. Yoga enfocado en la fuerza, la flexibilidad y el equilibrio Los datos de ambos grupos de yoga se combinaron para los análisis ya que no hubo diferencias entre estos dos grupos. |
Los participantes completaron 8 semanas de terapia de yoga.
El yoga se centró en la terapia de fuerza, flexibilidad y equilibrio después del accidente cerebrovascular para impactar el miedo a las caídas, el equilibrio, la movilidad, la calidad de vida y la presión arterial después del accidente cerebrovascular.
La intervención de yoga en persona incluyó posturas sentadas, de pie y en el suelo.
Todos los participantes del estudio pudieron completar las transferencias al piso o al tapete y completar todas las posturas y ejercicios de respiración.
Otros nombres:
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Sin intervención: Brazo 3: Grupo de control de lista de espera
control de lista de espera: se evaluará antes y después de 8 semanas.
Luego se le ofrecerá la intervención de yoga de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio: medido con la balanza de Berg
Periodo de tiempo: 2 meses
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El equilibrio se evaluó con la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), una medida de rendimiento físico de 14 ítems de equilibrio estático y dinámico que resultó fiable y válida después de un ictus.
La puntuación varía de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
Una puntuación de <46 identifica a una persona con riesgo de caídas después de un accidente cerebrovascular.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio Autoeficacia - Medida con la Escala de Confianza en el Equilibrio de Actividades
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizó la Escala de Confianza en el Equilibrio (ABC) de 16 elementos para actividades específicas para medir la autoeficacia en el equilibrio.
El ABC es un autoinforme de la autoeficacia de un participante para mantener el control del equilibrio estático y dinámico durante las tareas funcionales.
La validez y confiabilidad del ABC se han demostrado previamente en personas con accidente cerebrovascular.
La puntuación es de 'sin confianza' (0%) a 'completamente seguro' (100%).
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2 meses
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Calidad de vida: medida con la calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 2 meses
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La calidad de vida se midió utilizando los 49 elementos validados de la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SSQoL).
El SSQoL incluye evaluación de 12 dominios: autocuidado; visión; idioma; movilidad; trabajar; la extremidad superior; pensamiento; personalidad; ánimo; familia; social; y energía
El trabajo previo indica buenas propiedades psicométricas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
El rango de puntajes es de 13 a 65 para el puntaje total.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Arlene A. Schmid, PhD OTR MS, Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRP 09-195
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