Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia siły, elastyczności i równowagi po udarze (HEALTHY)

4 listopada 2015 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Joga jako złożona interwencja dla weterynarzy z udarem

W Stanach Zjednoczonych rocznie około 780 000 osób doznaje udaru mózgu; 200 000 to powtarzające się udary. 17 000 weteranów, którzy co roku doznają udaru mózgu, jest bardzo narażonych na drugi udar, dlatego też powinni oni zostać objęci zarządzaniem czynnikami ryzyka udaru i interwencjami zapobiegawczymi.

Równowaga i strach przed upadkiem negatywnie wpływają na aktywność i funkcjonowanie. Zmniejszona aktywność i ciśnienie krwi (BP) są ważnymi modyfikowalnymi czynnikami ryzyka udaru mózgu. Można temu zaradzić poprzez interwencję w ćwiczenia jogi. Joga, podobnie jak tai-chi, jest medycyną alternatywną starego świata, która może znacząco wpłynąć na życie osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO: Około 780 000 osób doznaje rocznie udaru mózgu w Stanach Zjednoczonych; 200 000 to powtarzające się udary. 17 000 weteranów, którzy co roku doznają udaru mózgu, jest bardzo narażonych na drugi udar, dlatego też powinni oni zostać objęci zarządzaniem czynnikami ryzyka udaru i interwencjami zapobiegawczymi.

Równowaga i strach przed upadkiem negatywnie wpływają na aktywność i funkcjonowanie. Zmniejszona aktywność i ciśnienie krwi (BP) są ważnymi modyfikowalnymi czynnikami ryzyka udaru mózgu. Można temu zaradzić poprzez interwencję w ćwiczenia jogi. joga, podobnie jak tai-chi, jest medycyną alternatywną starego świata, która może znacząco wpłynąć na życie osób starszych.

CELE: Naszym długoterminowym celem jest opracowanie i przetestowanie ćwiczeń jogi w dużym badaniu VA dla weteranów, którzy przeżyli udar. Celem tej aplikacji pilotażowej było uzyskanie informacji niezbędnych do wsparcia takiej próby poprzez następujące cele szczegółowe: 1) określenie wykonalności (w tym rekrutacji) 8-tygodniowej interwencji opartej na jodze dla weteranów z udarem mózgu; 2) ustal odpowiednią strategię dawkowania dla 8-tygodniowej interwencji ćwiczeń jogi po udarze dla przyszłej próby wdrożenia jogi VA (Grupa Jogi, osobiście co dwa tygodnie vs Grupa Jogi Plus, osobiście co dwa tygodnie w połączeniu z prawie codziennie o godz. joga domowa); oraz 3) oszacować wielkość efektu jogi na zmienne będące przedmiotem zainteresowania, aby określić odpowiednią wielkość próby próbnej VA.

METODY: Zakończyliśmy badanie metodami mieszanymi, aby zająć się wykonalnością, strategią dawkowania i oszacowaniem wielkości efektu dla obecnego badania pilotażowego. Zrekrutowaliśmy 45 osób z udarem mózgu do udziału w Yoga Group lub Yoga Group Plus; 15 uczestników zostało umieszczonych na liście oczekujących do wykorzystania jako kontrola. Zarejestrowany terapeuta jogi (RYT) prowadził wszystkie zajęcia. Dane jakościowe obejmują częściowo ustrukturyzowane wywiady po zakończeniu interwencji dotyczące: postrzeganej zdolności do wykonywania ćwiczeń jogi; satysfakcja z interwencji jogi; zadowolenie z RYT; ogólne korzyści zdrowotne dla interwencji; i czy będą kontynuować praktykę jogi. Dane ilościowe obejmowały informacje dotyczące zgodności i rekrutacji, a także wiele standaryzowanych ocen przed i po 8-tygodniowej interwencji, w tym: odczyty ciśnienia krwi; strach przed upadkiem; balansować; pewność równowagi; oceny chodu i mobilności; i jakość życia. Porównaliśmy tych w jodze z tymi, którzy byli na liście oczekujących, a także ukończyli analizy grupowe, aby określić różnicę między punktacją wyjściową a wynikami 8-tygodniowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • weteran
  • w rejonie Indianapolis w stanie IN
  • przeżył udar
  • na leki na nadciśnienie
  • zakończył całą rehabilitację
  • możliwość stania z urządzeniem lub bez
  • w stanie mówić i rozumieć angielski
  • wynik >4 na 6 w krótkim mini egzaminie stanu psychicznego (MMSE)

Kryteria wyłączenia:

  • nie zdecydowałby się na interwencję jogi
  • samoopis: poważne choroby serca; historia poważnej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub uzależnienia od tlenu; silny ból związany z obciążeniem; historia poważnych chorób psychicznych; niekontrolowana cukrzyca z niedawną utratą masy ciała; i aktualna rejestracja w innym badaniu naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Grupa jogi

Grupa jogi, 8-tygodniowy trening jogi, odbywający się co dwa tygodnie, skupiający się na sile, elastyczności i równowadze

Joga koncentruje się na sile, elastyczności i równowadze
Inny: Joga koncentruje się na sile, elastyczności i równowadze
Uczestnicy ukończyli 8-tygodniową terapię jogą. Joga koncentrowała się na terapii siły, elastyczności i równowagi po udarze, aby wpłynąć na lęk przed upadkiem, równowagę, mobilność, QoL i ciśnienie krwi po udarze. Osobista interwencja jogi obejmowała pozycje siedzące, stojące i podłogowe. Wszyscy uczestnicy badania byli w stanie wykonać przeniesienia na podłogę lub stół na matę oraz wykonać wszystkie pozycje i ćwiczenia oddechowe.
Inne nazwy:
  • ZDROWY po udarze
Eksperymentalny: Ramię 2: Joga Grupa Plus

Yoga Group Plus: 8-tygodniowy, co dwa tygodnie osobisty trening jogi skupiający się na sile, elastyczności i równowadze w połączeniu z prawie codzienną jogą w domu, skoncentrowaną na oddychaniu i relaksacji.

Joga koncentruje się na sile, elastyczności i równowadze

Dane dla obu grup jogi zostały połączone do analiz, ponieważ nie było żadnych różnic między tymi dwiema grupami.
Inny: Joga koncentruje się na sile, elastyczności i równowadze
Uczestnicy ukończyli 8-tygodniową terapię jogą. Joga koncentrowała się na terapii siły, elastyczności i równowagi po udarze, aby wpłynąć na lęk przed upadkiem, równowagę, mobilność, QoL i ciśnienie krwi po udarze. Osobista interwencja jogi obejmowała pozycje siedzące, stojące i podłogowe. Wszyscy uczestnicy badania byli w stanie wykonać przeniesienia na podłogę lub stół na matę oraz wykonać wszystkie pozycje i ćwiczenia oddechowe.
Inne nazwy:
  • ZDROWY po udarze
Brak interwencji: Ramię 3: Grupa kontrolna listy oczekujących
kontrola z listy oczekujących: zostanie oceniona przed i po 8 tygodniach. Następnie zostanie zaoferowana 8-tygodniowa interwencja jogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga — mierzona za pomocą skali Berg Balance
Ramy czasowe: 2 miesiące
Równowagę oceniono za pomocą Berg Balance Scale (BBS), 14-punktowej miary wydolności fizycznej równowagi statycznej i dynamicznej, która została uznana za wiarygodną i ważną po udarze. Punktacja waha się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę. Wynik <46 identyfikuje osobę narażoną na ryzyko upadków po udarze.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga Poczucie własnej skuteczności — mierzone za pomocą Skali Pewności Równowagi Aktywności
Ramy czasowe: 2 miesiące
Do pomiaru poczucia własnej skuteczności w zakresie równowagi zastosowano 16-punktową Skalę Pewności Zrównoważenia (ABC) specyficzną dla czynności. ABC jest samoopisem własnej skuteczności uczestnika w utrzymywaniu kontroli równowagi statycznej i dynamicznej podczas wykonywania zadań funkcjonalnych. Ważność i wiarygodność ABC została wcześniej wykazana u osób po udarze mózgu. Punktacja od „brak pewności” (0%) do „całkowita pewność” (100%).
2 miesiące
Jakość życia — mierzona jakością życia specyficzną dla udaru
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jakość życia mierzono za pomocą zwalidowanej 49 pozycji skali QoL specyficznej dla udaru mózgu (SSQoL). SSQoL obejmuje ocenę 12 domen: dbanie o siebie; wizja; język; Mobilność; praca; kończyna górna; myślący; osobowość; nastrój; rodzina; społeczny; i energia. Wcześniejsza praca wskazuje na dobre właściwości psychometryczne. Wyższe wyniki wskazują na podwyższoną QoL. Zakres punktów wynosi od 13 do 65 punktów za łączny wynik.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Arlene A. Schmid, PhD OTR MS, Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRP 09-195

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj