中风后的力量、柔韧性和平衡疗法 (HEALTHY)
瑜伽作为中风退伍军人的复杂干预措施
在美国,每年大约有 780,000 人中风; 200,000 例是复发性中风。 每年有 17,000 名中风的退伍军人第二次中风的风险很高,因此应该针对中风风险因素进行管理和预防干预。
平衡和害怕跌倒会对活动和功能产生负面影响。 活动减少和血压 (BP) 是重要的可改变的中风危险因素。 这些可以通过瑜伽运动干预来解决。 瑜伽和太极拳一样,是旧世界的替代医学,有可能极大地影响老年人的生活。
研究概览
详细说明
背景:在美国,每年大约有 780,000 人中风; 200,000 例是复发性中风。 每年有 17,000 名中风的退伍军人第二次中风的风险很高,因此应该针对中风风险因素进行管理和预防干预。
平衡和害怕跌倒会对活动和功能产生负面影响。 活动减少和血压 (BP) 是重要的可改变的中风危险因素。 这些可以通过瑜伽运动干预来解决。 瑜伽和太极拳一样,是旧世界的替代医学,有可能极大地影响老年人的生活。
目标:我们的长期目标是在针对中风幸存的退伍军人的大型 VA 试验中开发和测试瑜伽运动干预。 该试点应用的目的是通过以下具体目标获得支持此类试验的必要信息:1) 确定针对中风退伍军人进行为期 8 周的瑜伽干预的可行性(包括招募); 2) 为中风后 8 周瑜伽运动干预制定适当的剂量策略,用于未来的 VA 瑜伽实施试验(瑜伽组,每两周一次面对面 vs 瑜伽组 Plus,每两周一次面对面,几乎每天都在家庭瑜伽); 3) 估计瑜伽对感兴趣变量的影响大小,以确定适当的 VA 试验样本大小。
方法:我们完成了一项混合方法研究,以解决当前试点研究的可行性、给药策略和效应量估计问题。 我们招募了 45 名中风患者参加 Yoga Group 或 Yoga Group Plus; 15 名参与者被列入候补名单以用作对照。 注册瑜伽治疗师 (RYT) 教授所有课程。 定性数据包括干预完成后的半结构化访谈:对瑜伽干预的满意度;对 RYT 的满意度;干预的一般健康益处;以及他们是否会继续练习瑜伽。 定量数据包括依从性和招募信息以及 8 周干预前后的多项标准化评估,包括:血压读数;害怕跌倒;平衡;平衡信心;步态和行动能力评估;和生活质量。 我们将参加瑜伽的人与等待名单上的人进行比较,并在小组分析中完成,以确定基线和 8 周分数之间的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 老将
- 在印第安纳波利斯,印第安纳州地区
- 中风幸存下来
- 服用降压药
- 完成所有康复
- 有或没有设备站立的能力
- 能够说和理解英语
- 在简短的迷你精神状态测试 (MMSE) 中得分 >4(满分 6)
排除标准:
- 不会承诺瑜伽干预
- 自我报告:严重的心脏病;严重慢性阻塞性肺病或氧气依赖史;严重的负重疼痛;有重大精神疾病史;最近体重减轻的无法控制的糖尿病;和目前参加另一项研究试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:第一臂:瑜伽组
Yoga Group,为期 8 周,每两周一次的面对面瑜伽培训,专注于力量、灵活性和平衡 瑜伽专注于力量、灵活性和平衡 |
参与者完成了 8 周的瑜伽治疗。
瑜伽专注于中风后的力量、柔韧性和平衡疗法,以影响中风后跌倒的恐惧、平衡、活动能力、生活质量和血压。
面对面的瑜伽干预包括坐姿、站立和地板姿势。
所有研究参与者都能够完成转移到地板或垫子桌上,并完成所有姿势和呼吸练习。
其他名称:
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实验性的:手臂 2:瑜伽组加
Yoga Group Plus:为期 8 周,每两周一次的面对面瑜伽训练,重点是力量、灵活性和平衡,几乎每天都在家里进行瑜伽,重点是呼吸和放松。 瑜伽专注于力量、灵活性和平衡 将两个瑜伽组的数据合并进行分析,因为这两个组之间没有任何差异。 |
参与者完成了 8 周的瑜伽治疗。
瑜伽专注于中风后的力量、柔韧性和平衡疗法,以影响中风后跌倒的恐惧、平衡、活动能力、生活质量和血压。
面对面的瑜伽干预包括坐姿、站立和地板姿势。
所有研究参与者都能够完成转移到地板或垫子桌上,并完成所有姿势和呼吸练习。
其他名称:
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无干预:第 3 组:候补名单对照组
候补名单控制:将在 8 周前后进行评估。
然后将提供 8 周的瑜伽干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡 - 用 Berg 平衡量表测量
大体时间:2个月
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使用 Berg 平衡量表 (BBS) 评估平衡,Berg 平衡量表是一种 14 项静态和动态平衡物理性能测量方法,在中风后被发现是可靠和有效的。
得分范围为 0-56,得分越高表示平衡性越好。
分数 <46 表明个体有中风后跌倒的风险。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡自我效能 - 用活动平衡信心量表测量
大体时间:2个月
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16 项特定活动平衡信心量表 (ABC) 用于衡量平衡自我效能。
ABC 是参与者在执行功能任务期间保持静态和动态平衡控制的自我效能感的自我报告。
ABC 的有效性和可靠性先前已在中风患者中得到证实。
评分为“没有信心”(0%) 到“完全有信心”(100%)。
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2个月
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生活质量 - 用中风特定生活质量来衡量
大体时间:2个月
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使用经过验证的中风特定 QoL 量表 (SSQoL) 的 49 个项目来测量生活质量。
SSQoL 包括对 12 个领域的评估:自我保健;想象;语言;机动性;工作;上肢;思维;性格;情绪;家庭;社会的;和能量。
先前的工作表明良好的心理测量特性。
较高的分数表示 QoL 增加。
总分的分数范围为 13 至 65 分。
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2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Arlene A. Schmid, PhD OTR MS、Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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