Thérapie de force, de flexibilité et d'équilibre après un AVC (HEALTHY)
Le yoga comme intervention complexe pour les vétérinaires ayant subi un AVC
Environ 780 000 personnes subissent un accident vasculaire cérébral chaque année aux États-Unis ; 200 000 sont des AVC récurrents. Les 17 000 anciens combattants qui subissent un AVC chaque année courent un risque élevé d'avoir un deuxième AVC et devraient donc être ciblés pour des interventions de gestion et de prévention des facteurs de risque d'AVC.
L'équilibre et la peur de tomber ont un impact négatif sur l'activité et la fonction. Une diminution de l'activité et de la tension artérielle (TA) sont d'importants facteurs de risque d'AVC modifiables. Ceux-ci peuvent être résolus par une intervention d'exercice de yoga. Le yoga, comme le tai-chi, est une médecine alternative de l'ancien monde qui a le potentiel d'avoir un impact considérable sur la vie des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE : Environ 780 000 personnes subissent un accident vasculaire cérébral chaque année aux États-Unis ; 200 000 sont des AVC récurrents. Les 17 000 anciens combattants qui subissent un AVC chaque année courent un risque élevé d'avoir un deuxième AVC et devraient donc être ciblés pour des interventions de gestion et de prévention des facteurs de risque d'AVC.
L'équilibre et la peur de tomber ont un impact négatif sur l'activité et la fonction. Une diminution de l'activité et de la tension artérielle (TA) sont d'importants facteurs de risque d'AVC modifiables. Ceux-ci peuvent être résolus par une intervention d'exercice de yoga. le yoga, comme le tai-chi, est une médecine alternative de l'ancien monde qui a le potentiel d'avoir un impact considérable sur la vie des personnes âgées.
OBJECTIFS : Notre objectif à long terme est de développer et de tester une intervention d'exercice de yoga dans un vaste essai VA pour les anciens combattants qui ont survécu à un accident vasculaire cérébral. L'objectif de cette application pilote était d'obtenir les informations nécessaires pour soutenir un tel essai à travers les objectifs spécifiques suivants : 1) déterminer la faisabilité (y compris le recrutement) d'une intervention basée sur le yoga de 8 semaines pour les anciens combattants ayant subi un AVC ; 2) établir une stratégie de dosage appropriée pour une intervention d'exercice de yoga post-AVC de 8 semaines pour un futur essai de mise en œuvre du yoga VA (groupe de yoga, en personne toutes les deux semaines vs groupe de yoga plus, en personne toutes les deux semaines associé à presque tous les jours à yoga à domicile); et 3) estimer la taille de l'effet du yoga sur les variables d'intérêt pour déterminer la taille appropriée de l'échantillon d'essai VA.
MÉTHODES : Nous avons réalisé une étude de méthodes mixtes pour aborder la faisabilité, la stratégie de dosage et l'estimation de la taille de l'effet pour l'étude pilote actuelle. Nous avons recruté 45 personnes ayant subi un AVC pour participer au groupe de yoga ou au groupe de yoga plus ; 15 participants ont été mis sur liste d'attente pour être utilisés comme contrôle. Un yoga thérapeute agréé (RYT) a enseigné tous les cours. Les données qualitatives comprennent des entretiens semi-structurés après la fin de l'intervention concernant : la capacité perçue à faire des exercices de yoga ; satisfaction avec l'intervention de yoga; satisfaction avec le RYT ; avantages généraux pour la santé de l'intervention ; et s'ils continueraient à pratiquer le yoga. Les données quantitatives comprenaient des informations sur la conformité et le recrutement ainsi que de multiples évaluations standardisées avant et après l'intervention de 8 semaines, notamment : les lectures de la pression artérielle ; peur de tomber; équilibre; équilibrer la confiance ; évaluations de la marche et de la mobilité ; et qualité de vie. Nous avons comparé ceux qui pratiquaient le yoga à ceux qui étaient sur liste d'attente et avons également effectué des analyses de groupe pour déterminer le changement entre les scores de base et les scores à 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- vétéran
- dans la région d'Indianapolis, IN
- survécu à un accident vasculaire cérébral
- sur les médicaments contre l'hypertension
- terminé toute la réhabilitation
- capacité à se tenir debout avec ou sans appareil
- capable de parler et de comprendre l'anglais
- un score> 4 sur 6 au court mini-examen de l'état mental (MMSE)
Critère d'exclusion:
- ne s'engagerait pas dans l'intervention de yoga
- auto-déclaration de : problèmes cardiaques graves ; antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique grave ou de dépendance à l'oxygène ; douleur intense à la mise en charge; des antécédents de maladie psychiatrique importante ; diabète incontrôlable avec perte de poids récente ; et inscription actuelle à un autre essai de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : Groupe de yoga
Yoga Group, 8 semaines de formation de yoga en personne bihebdomadaire axée sur la force, la flexibilité et l'équilibre Yoga axé sur la force, la souplesse et l'équilibre |
Les participants ont complété 8 semaines de thérapie par le yoga.
Le yoga était axé sur la force, la flexibilité et la thérapie de l'équilibre après un AVC pour avoir un impact sur la peur de tomber, l'équilibre, la mobilité, la qualité de vie et la tension artérielle après un AVC.
L'intervention de yoga en personne comprenait des poses assises, debout et au sol.
Tous les participants à l'étude ont pu effectuer des transferts au sol ou sur une table de tapis et effectuer toutes les postures et exercices de respiration.
Autres noms:
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Expérimental: Bras 2 : Groupe Yoga Plus
Groupe de yoga plus : formation de yoga en personne de 8 semaines, toutes les deux semaines, axée sur la force, la flexibilité et l'équilibre, associée à un yoga presque quotidien à domicile axé sur la respiration et la relaxation. Yoga axé sur la force, la souplesse et l'équilibre Les données des deux groupes de yoga ont été combinées pour les analyses car il n'y avait aucune différence entre ces deux groupes. |
Les participants ont complété 8 semaines de thérapie par le yoga.
Le yoga était axé sur la force, la flexibilité et la thérapie de l'équilibre après un AVC pour avoir un impact sur la peur de tomber, l'équilibre, la mobilité, la qualité de vie et la tension artérielle après un AVC.
L'intervention de yoga en personne comprenait des poses assises, debout et au sol.
Tous les participants à l'étude ont pu effectuer des transferts au sol ou sur une table de tapis et effectuer toutes les postures et exercices de respiration.
Autres noms:
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Aucune intervention: Bras 3 : Groupe de contrôle de la liste d'attente
Contrôle de la liste d'attente : sera évalué avant et après 8 semaines.
Sera ensuite offerte l'intervention de yoga de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre - Mesuré avec l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: 2 mois
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L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), une mesure de la performance physique en 14 éléments de l'équilibre statique et dynamique jugée fiable et valide après un AVC.
Les scores vont de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
Un score <46 identifie une personne à risque de chute après un AVC.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibrer l'auto-efficacité - Mesurée avec l'échelle de confiance de l'équilibre des activités
Délai: 2 mois
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L'échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique à 16 activités a été utilisée pour mesurer l'auto-efficacité de l'équilibre.
L'ABC est une auto-évaluation de l'auto-efficacité d'un participant à maintenir le contrôle de l'équilibre statique et dynamique pendant les tâches fonctionnelles.
La validité et la fiabilité de l'ABC ont déjà été démontrées chez les personnes ayant subi un AVC.
Le score va de « aucune confiance » (0 %) à « entièrement confiant » (100 %).
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2 mois
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Qualité de vie - Mesurée avec la qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: 2 mois
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La qualité de vie a été mesurée à l'aide des 49 éléments validés de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SSQoL).
Le SSQoL comprend l'évaluation de 12 domaines : les soins personnels ; vision; langue; mobilité; travail; membre supérieur; pensée; personnalité; humeur; famille; social; et l'énergie.
Des travaux antérieurs indiquent de bonnes propriétés psychométriques.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie accrue.
La fourchette des scores est de 13 à 65 pour le score total.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arlene A. Schmid, PhD OTR MS, Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRP 09-195
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