Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaa, joustavuutta ja tasapainoa aivohalvauksen jälkeen (HEALTHY)

keskiviikko 4. marraskuuta 2015 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Jooga monimutkaisena interventiona aivohalvauksen sairastaville eläinlääkäreille

Noin 780 000 ihmistä saa vuosittain aivohalvauksen Yhdysvalloissa; 200 000 on toistuvia aivohalvauksia. Niillä 17 000 veteraanilla, jotka kärsivät aivohalvauksesta vuosittain, on suuri riski saada toinen aivohalvaus, ja siksi heidät tulisi kohdentaa aivohalvauksen riskitekijöiden hallintaan ja ehkäisytoimenpiteisiin.

Tasapaino ja putoamisen pelko vaikuttavat negatiivisesti toimintaan ja toimintaan. Vähentynyt aktiivisuus ja verenpaine (BP) ovat tärkeitä muunnettavissa olevia aivohalvauksen riskitekijöitä. Näihin voidaan puuttua joogaharjoittelun avulla. Jooga, kuten tai-chi, on vanhan maailman vaihtoehtoinen lääketiede, joka voi vaikuttaa suuresti ikääntyneiden aikuisten elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Noin 780 000 ihmistä saa vuosittain aivohalvauksen Yhdysvalloissa; 200 000 on toistuvia aivohalvauksia. Niillä 17 000 veteraanilla, jotka kärsivät aivohalvauksesta vuosittain, on suuri riski saada toinen aivohalvaus, ja siksi heidät tulisi kohdentaa aivohalvauksen riskitekijöiden hallintaan ja ehkäisytoimenpiteisiin.

Tasapaino ja putoamisen pelko vaikuttavat negatiivisesti toimintaan ja toimintaan. Vähentynyt aktiivisuus ja verenpaine (BP) ovat tärkeitä muunnettavissa olevia aivohalvauksen riskitekijöitä. Näihin voidaan puuttua joogaharjoittelun avulla. jooga, kuten tai-chi, on vanhan maailman vaihtoehtoinen lääketiede, joka voi vaikuttaa suuresti ikääntyneiden aikuisten elämään.

TAVOITTEET: Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää ja testata joogaharjoitusinterventiota suuressa VA-kokeessa aivohalvauksesta selvinneille veteraaneille. Tämän pilottisovelluksen tavoitteena oli hankkia tarvittavat tiedot tällaisen kokeen tukemiseksi seuraavilla erityistavoitteilla: 1) selvittää 8 viikon joogapohjaisen toimenpiteen toteutettavuus (mukaan lukien rekrytointi) veteraaneille, joilla on aivohalvaus; 2) määritä sopiva annostusstrategia aivohalvauksen jälkeiselle 8 viikon joogaharjoitusinterventiolle tulevaa VA-joogan toteutusta varten (Yoga Group, kahdesti viikossa henkilökohtaisesti vs Yoga Group Plus, kahdesti viikossa henkilökohtaisesti ja lähes päivittäin klo. kotijooga); ja 3) arvioida joogan vaikutuskoko kiinnostaviin muuttujiin sopivan VA-kokeilunäytteen koon määrittämiseksi.

MENETELMÄT: Saimme valmiiksi sekamenetelmien tutkimuksen, jossa käsiteltiin tämänhetkisen pilottitutkimuksen toteutettavuutta, annostusstrategiaa ja vaikutusten koon arviointia. Rekrytoimme 45 henkilöä, joilla on aivohalvaus osallistumaan Yoga Groupiin tai Yoga Group Plusiin; 15 osallistujaa jonotettiin käytettäväksi kontrollina. Rekisteröity joogaterapeutti (RYT) opetti kaikki tunnit. Laadulliset tiedot sisältävät puolistrukturoidut haastattelut intervention päätyttyä koskien: havaittua kykyä tehdä joogaharjoitusta; tyytyväisyys joogainterventioon; tyytyväisyys RYT:hen; toimenpiteen yleiset terveyshyödyt; ja jatkaisiko he joogan harjoittelua. Kvantitatiiviset tiedot sisälsivät vaatimustenmukaisuus- ja rekrytointitiedot sekä useita standardoituja arvioita ennen ja jälkeen 8 viikon toimenpiteen, mukaan lukien: verenpainelukemat; putoamisen pelko; saldo; tasapaino luottamus; kävelyn ja liikkuvuuden arvioinnit; ja elämänlaatua. Vertailimme joogassa olevia jonotuslistalla oleviin ja suoritimme myös ryhmäanalyysejä määrittääksemme muutoksen lähtötilanteen ja 8 viikon tulosten välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • veteraani
  • Indianapolisissa, IN alueella
  • selvisi aivohalvauksesta
  • verenpainelääkkeillä
  • kaikki kuntoutukset suoritettu
  • kyky seistä laitteen kanssa tai ilman
  • osaa puhua ja ymmärtää englantia
  • pisteet > 4/6 lyhyessä mielentilatutkimuksessa (MMSE)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei sitoutuisi joogainterventioon
  • itseraportti: vakavia sydänsairauksia; aiempi vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai happiriippuvuus; voimakas painoa kantava kipu; anamneesissa merkittävä psykiatrinen sairaus; hallitsematon diabetes ja äskettäinen painonpudotus; ja nykyinen ilmoittautuminen toiseen tutkimuskokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Joogaryhmä

Yoga Group, 8 viikon kahdesti viikossa henkilökohtainen joogaharjoittelu keskittyen voimaan, joustavuuteen ja tasapainoon

Jooga keskittyi vahvuuteen, joustavuuteen ja tasapainoon
Muut: Jooga keskittyi vahvuuteen, joustavuuteen ja tasapainoon
Osallistujat suorittivat 8 viikon joogaterapian. Jooga keskittyi aivohalvauksen jälkeiseen voima-, joustavuus- ja tasapainoterapiaan, jolla vaikutetaan putoamispelkoon, tasapainoon, liikkuvuuteen, elämänlaatuun ja verenpaineeseen aivohalvauksen jälkeen. Henkilökohtaiseen joogainterventioon sisältyi istuvia, seisovia ja lattia-asentoja. Kaikki tutkimukseen osallistuneet pystyivät suorittamaan siirrot lattialle tai mattopöydälle ja suorittamaan kaikki asennot ja hengitysharjoitukset.
Muut nimet:
  • TERVE aivohalvauksen jälkeen
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Yoga Group Plus

Yoga Group Plus: 8-viikkoinen, kahdesti viikossa suoritettava henkilökohtainen joogaharjoittelu, joka keskittyy voimaan, joustavuuteen ja tasapainoon, yhdistettynä lähes päivittäiseen hengitykseen ja rentoutumiseen keskittyvään kotijoogaan.

Jooga keskittyi vahvuuteen, joustavuuteen ja tasapainoon

Molempien joogaryhmien tiedot yhdistettiin analyyseja varten, koska näiden kahden ryhmän välillä ei ollut eroja.
Muut: Jooga keskittyi vahvuuteen, joustavuuteen ja tasapainoon
Osallistujat suorittivat 8 viikon joogaterapian. Jooga keskittyi aivohalvauksen jälkeiseen voima-, joustavuus- ja tasapainoterapiaan, jolla vaikutetaan putoamispelkoon, tasapainoon, liikkuvuuteen, elämänlaatuun ja verenpaineeseen aivohalvauksen jälkeen. Henkilökohtaiseen joogainterventioon sisältyi istuvia, seisovia ja lattia-asentoja. Kaikki tutkimukseen osallistuneet pystyivät suorittamaan siirrot lattialle tai mattopöydälle ja suorittamaan kaikki asennot ja hengitysharjoitukset.
Muut nimet:
  • TERVE aivohalvauksen jälkeen
Ei väliintuloa: Varsi 3: Odotuslistan ohjausryhmä
jonotuslistan valvonta: arvioidaan ennen ja jälkeen 8 viikkoa. Sitten tarjotaan 8 viikon joogainterventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapaino - mitattuna Bergin tasapainoasteikolla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tasapainoa arvioitiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla, joka on 14 kohdan fyysisen suorituskyvyn staattisen ja dynaamisen tasapainon mitta, joka todettiin luotettavaksi ja päteväksi aivohalvauksen jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0-56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. Pistemäärä <46 tunnistaa henkilön, jolla on riski kaatua aivohalvauksen jälkeen.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainon itsetehokkuus – mitattuna toimintojen tasapainoluottamusasteikolla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tasapainon itsetehokkuuden mittaamiseen käytettiin 16 kohdan toimintokohtaista tasapainoluottamusasteikkoa (ABC). ABC on itsearviointi osallistujan omasta tehokkuudesta staattisen ja dynaamisen tasapainon hallinnassa toiminnallisten tehtävien aikana. ABC:n validiteetti ja luotettavuus on aiemmin osoitettu henkilöillä, joilla on aivohalvaus. Pisteytys tarkoittaa "epäluottamusta" (0 ​​%) tai "täysin itsevarmaa" (100 %).
2 kuukautta
Elämänlaatu – mitattuna aivohalvauskohtaisella elämänlaadulla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Elämänlaatua mitattiin käyttämällä validoitua 49 kohtaa aivohalvauskohtaisesta QoL-asteikosta (SSQoL). SSQoL sisältää arvioinnin 12 alueelta: itsehoito; näkemys; Kieli; liikkuvuus; tehdä työtä; yläraaja; ajattelu; persoonallisuus; mieliala; perhe; sosiaalinen; ja energiaa. Aikaisempi työ osoittaa hyviä psykometrisiä ominaisuuksia. Korkeammat pisteet osoittavat parantuneen QoL:n. Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 13-65.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Arlene A. Schmid, PhD OTR MS, Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RRP 09-195

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa