Terapia de Força, Flexibilidade e Equilíbrio após AVC (HEALTHY)
Yoga como uma intervenção complexa para veterinários com AVC
Aproximadamente 780.000 pessoas sofrem um derrame anualmente nos Estados Unidos; 200.000 são AVCs recorrentes. Os 17.000 veteranos que sofrem um AVC anualmente correm grande risco de um segundo AVC e, portanto, devem ser alvo de intervenções de gerenciamento e prevenção de fatores de risco de AVC.
O equilíbrio e o medo de cair afetam negativamente a atividade e a função. A diminuição da atividade e da pressão arterial (PA) são importantes fatores de risco de AVC modificáveis. Estes podem ser resolvidos através de uma intervenção de exercícios de ioga. A ioga, como o tai-chi, é uma medicina alternativa do velho mundo que tem o potencial de impactar muito a vida dos adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
JUSTIFICATIVA: Aproximadamente 780.000 pessoas sofrem um acidente vascular cerebral anualmente nos Estados Unidos; 200.000 são AVCs recorrentes. Os 17.000 veteranos que sofrem um AVC anualmente correm grande risco de um segundo AVC e, portanto, devem ser alvo de intervenções de gerenciamento e prevenção de fatores de risco de AVC.
O equilíbrio e o medo de cair afetam negativamente a atividade e a função. A diminuição da atividade e da pressão arterial (PA) são importantes fatores de risco de AVC modificáveis. Estes podem ser resolvidos através de uma intervenção de exercícios de ioga. a ioga, como o tai-chi, é uma medicina alternativa do velho mundo que tem o potencial de impactar muito a vida dos adultos mais velhos.
OBJETIVOS: Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver e testar uma intervenção de exercícios de ioga em um grande estudo de AV para veteranos que sobreviveram a um derrame. O objetivo deste aplicativo piloto era obter as informações necessárias para apoiar tal ensaio através dos seguintes objetivos específicos: 1) determinar a viabilidade (incluindo recrutamento) de uma intervenção baseada em ioga de 8 semanas para veteranos com acidente vascular cerebral; 2) estabelecer uma estratégia de dosagem apropriada para uma intervenção de exercícios de ioga pós-AVC de 8 semanas para um futuro teste de implementação de ioga VA (Grupo de Yoga, presencial quinzenal vs Grupo de Yoga Plus, presencial quinzenal emparelhado com quase diariamente às ioga em casa); e 3) estimar o tamanho do efeito do yoga nas variáveis de interesse para determinar o tamanho apropriado da amostra do teste AV.
MÉTODOS: Concluímos um estudo de métodos mistos para abordar a viabilidade, estratégia de dosagem e estimativa do tamanho do efeito para o estudo piloto atual. Recrutámos 45 pessoas com AVC para participarem no Yoga Group ou Yoga Group Plus; 15 participantes foram colocados em lista de espera para serem usados como controle. Um terapeuta de ioga registrado (RYT) ensinou todas as aulas. Os dados qualitativos incluem entrevistas semi-estruturadas após a conclusão da intervenção sobre: capacidade percebida de fazer exercícios de ioga; satisfação com a intervenção de yoga; satisfação com o RYT; benefícios gerais de saúde para a intervenção; e se continuariam a praticar ioga. Os dados quantitativos incluíram informações de adesão e recrutamento, bem como múltiplas avaliações padronizadas antes e depois da intervenção de 8 semanas, incluindo: leituras da pressão arterial; medo de cair; equilíbrio; equilíbrio confiança; avaliações de marcha e mobilidade; e qualidade de vida. Comparamos aqueles em ioga com aqueles em lista de espera e também concluímos análises de grupo para determinar a mudança entre a linha de base e as pontuações de 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- veterano
- na área de Indianápolis, IN
- sobreviveu a um derrame
- na medicação para pressão arterial
- completou toda a reabilitação
- capacidade de ficar em pé com ou sem um dispositivo
- capaz de falar e entender inglês
- uma pontuação > 4 em 6 no mini exame de estado mental curto (MMSE)
Critério de exclusão:
- não se comprometeria com a intervenção de ioga
- autorrelato de: condições cardíacas graves; história de doença pulmonar obstrutiva crônica grave ou dependência de oxigênio; dor intensa ao suportar peso; uma história de doença psiquiátrica significativa; diabetes incontrolável com perda de peso recente; e inscrição atual em outro estudo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: Grupo de Yoga
Grupo de ioga, treinamento de ioga presencial de 8 semanas, quinzenalmente, focado em força, flexibilidade e equilíbrio Yoga focado em força, flexibilidade e equilíbrio |
Os participantes completaram 8 semanas de terapia de ioga.
O yoga foi focado na força, flexibilidade e terapia de equilíbrio após o AVC para impactar o medo de cair, equilíbrio, mobilidade, qualidade de vida e pressão arterial após o AVC.
A intervenção de ioga em pessoa incluiu poses sentadas, em pé e no chão.
Todos os participantes do estudo foram capazes de completar as transferências para o chão ou tapete e completar todas as posturas e exercícios respiratórios.
Outros nomes:
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Experimental: Braço 2: Grupo de Yoga Plus
Yoga Group Plus: treinamento de ioga presencial de 8 semanas, quinzenal, focado em força, flexibilidade e equilíbrio, combinado com ioga quase diária em casa, focada em respiração e relaxamento. Yoga focado em força, flexibilidade e equilíbrio Os dados de ambos os grupos de ioga foram combinados para análises, pois não houve diferenças entre esses dois grupos. |
Os participantes completaram 8 semanas de terapia de ioga.
O yoga foi focado na força, flexibilidade e terapia de equilíbrio após o AVC para impactar o medo de cair, equilíbrio, mobilidade, qualidade de vida e pressão arterial após o AVC.
A intervenção de ioga em pessoa incluiu poses sentadas, em pé e no chão.
Todos os participantes do estudo foram capazes de completar as transferências para o chão ou tapete e completar todas as posturas e exercícios respiratórios.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Braço 3: Grupo de controle da lista de espera
controle em lista de espera: será avaliado antes e após 8 semanas.
Será então oferecida a intervenção de yoga de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio - Medido com a Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 2 meses
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O equilíbrio foi avaliado com a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), uma medida de desempenho físico de 14 itens de equilíbrio estático e dinâmico considerada confiável e válida após o AVC.
A pontuação varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio.
Uma pontuação <46 identifica um indivíduo em risco de quedas após um AVC.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia de equilíbrio - medida com a Escala de confiança de equilíbrio de atividades
Prazo: 2 meses
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A Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) de 16 itens específica para atividades foi usada para medir a autoeficácia de equilíbrio.
O ABC é um autorrelato da autoeficácia de um participante em manter o controle do equilíbrio estático e dinâmico durante tarefas funcionais.
A validade e a confiabilidade do ABC foram previamente demonstradas em indivíduos com AVC.
A pontuação vai de 'sem confiança' (0%) a 'totalmente confiante' (100%).
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2 meses
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Qualidade de Vida - Medida com a Qualidade de Vida Específica para AVC
Prazo: 2 meses
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A qualidade de vida foi medida usando os 49 itens validados da escala Stroke Specific QoL (SSQoL).
O SSQoL inclui a avaliação de 12 domínios: autocuidado; visão; linguagem; mobilidade; trabalhar; extremidade superior; pensamento; personalidade; humor; família; social; e energia.
Trabalhos anteriores indicam boas propriedades psicométricas.
Pontuações mais altas indicam aumento da QV.
Faixa de pontuações é de 13 a 65 para a pontuação total.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arlene A. Schmid, PhD OTR MS, Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRP 09-195
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