糖尿病を患う青少年および若年成人の小児ケアから成人ケアへの移行
2014年5月23日 更新者：University of Kansas
糖尿病の青年および若年成人の小児ケアから成人ケアへの移行に関する 2 つのモデルの比較
この研究の目的は、糖尿病の十代および若年成人が小児糖尿病治療から成人糖尿病治療に移行する準備をするための 2 つの介入を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
1 つは、ピアツーピアのソーシャル ネットワーキングによってサポートされる短期集中的な社会行動介入を表し、被験者は研究のパラメータの外で、現在の糖尿病提供者から「通常のケア」を受けます。 2番目の介入は伝統的な移行クリニックモデルであり、被験者は小児科と成人の医師と教育者を組み合わせたチームから標準的な糖尿病治療を受け、成人治療への移行を促進するように設計された教育モジュールと行動評価とサポートが追加されます（つまり、「発達に合わせたケア」を促進します）。 1 つ目は、プロバイダーの観点から見た介入はそれほど集中的ではなく、ピアサポートが特に重要視されます。 2 つ目はプロバイダー集中型です。 両方の介入の目標は、自己効力感 (自分の糖尿病を自分のものにして管理することに対する自信) を向上させることです。つまり、患者が家族や医療提供者による主な支援から、責任ある自立した大人としての自己所有と自己管理への依存へと移行する準備を整えることです。
両親、配偶者、その他大切な人は、オプションでサブスタディを利用できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～29年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16～29歳
- -研究開始の少なくとも1年前に1型糖尿病の診断、またはインスリンで管理されている2型糖尿病
- 英語を話す
- 何らかの形式の民間または公的（メディケイドなど）の健康保険
除外基準:
- 嚢胞性線維症関連または膵炎関連の糖尿病
- ダウン症候群、脂肪萎縮性糖尿病、レプラコーン症、ラブソン・メンデンホール症候群などの既知の特定の遺伝的欠陥に関連する糖尿病。
- 慢性肝疾患
- 慢性腎不全の病歴
- 研究者が研究を完了する能力を妨げると判断した重度の精神疾患
- 妊娠中または6か月以内に妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：移行期の社会行動介入
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最初のグループに割り当てられた場合は、ローレンスの KU キャンパスで 4 週間おきに 2 つの土曜日の終日セッションを受けます。
土曜日のプログラムの目的は、移行期に特有の情報を提供し、参加者が成人として糖尿病をうまく管理するために必要なライフスキルを実践できるようにし、仲間を育成することによって、糖尿病とその要求の「当事者意識の獲得」に関する前向きな行動変容を促進することです。 - 6 か月の介入期間中 (およびそれ以降) のピア間のソーシャル ネットワーキング。
あなたは、この研究のパラメータの外で、現在の糖尿病ケアの提供者に引き続き会うことになります。
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実験的：糖尿病移行クリニック
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研究の移行クリニック部門に参加する患者は、6か月間で6回診察を受けるほか、必要に応じて、最初のクリニック訪問（診察）前および訪問の一部として心理的評価と介入を受けることになる。 2 および 4. 6 回の訪問のうち 3 回は、小児科または成人の医療提供者のいずれか、あるいはその両方による標準治療の訪問になります。
3 回は、成人医療制度の管理、医療提供者との話し合い、成人問題 (妊娠、遺伝的懸念など) への対処などの移行問題に焦点を当てた、糖尿病教育者による個人またはグループの教育セッションです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己効力感の変化と糖尿病の知識の変化、糖尿病の生活の質、家族間の対立、治療の満足度を 2 つのグループ間で測定し、比較します。
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病ケアの対象（提供者の種類）に関して 2 つのグループ間で探索的なベースライン比較を行い、成人ケアへの移行に成功した各グループの被験者の数を比較します。
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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糖尿病ケアの補助として 2 つのグループが何らかの形でソーシャル ネットワーキングを使用するかどうかについて、2 つのグループ間で探索的なベースライン比較を行います。
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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介入の各部門に費やした提供者と教育者の時間に関して、2 つのグループ間で探索的なベースライン比較を行います (後続の研究での確実な比較有効性分析の準備のため)。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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HgbA1c の 2 つのグループ間で探索的なベースライン比較を行う
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kurt Midyett, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月23日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。