Transition des adolescents et des jeunes adultes atteints de diabète des soins pédiatriques aux soins pour adultes
Une comparaison de deux modèles pour la transition des adolescents et des jeunes adultes atteints de diabète des soins pédiatriques aux soins pour adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'une représentera une intervention socio-comportementale intensive à court terme soutenue par un réseautage social entre pairs dans laquelle les sujets reçoivent des « soins habituels » de leur fournisseur de diabète actuel en dehors des paramètres de l'étude. La deuxième intervention sera un modèle de clinique de transition traditionnelle, où les sujets recevront la norme de soins du diabète d'une équipe de praticiens et d'éducateurs pédiatriques et adultes, avec des modules éducatifs supplémentaires et une évaluation et un soutien comportementaux conçus pour faciliter la transition vers les soins pour adultes ( c'est-à-dire qui favorisent des « soins adaptés au développement »). La première est une intervention beaucoup moins intensive du point de vue des prestataires et accorde une importance particulière au soutien par les pairs ; le second est à forte intensité de fournisseur. L'objectif des deux interventions est d'améliorer l'auto-efficacité (la confiance dans la prise en charge et la gestion de son diabète) ; c'est-à-dire préparer le patient à passer du soutien primaire de la famille et des prestataires à une dépendance à l'égard de la propriété de soi et de l'autogestion en tant qu'adulte responsable et indépendant.
Sous-étude facultative disponible pour les parents, les conjoints et les proches.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 16-29 ans
- Diagnostic de diabète de type 1 ou de diabète de type 2 géré avec de l'insuline, au moins un an avant le début de l'étude
- anglophone
- Une forme d'assurance maladie privée ou publique (par exemple, Medicaid)
Critère d'exclusion:
- Diabète lié à la mucoviscidose ou à la pancréatite
- Diabète lié à un défaut génétique spécifique connu tel que le syndrome de Down, le diabète lipoatrophique, le leprechaunisme ou le syndrome de Rabson-Mendenhall, etc.
- Maladie hépatique chronique
- Antécédents d'insuffisance rénale chronique
- Maladie psychiatrique grave qui, de l'avis des enquêteurs, empêcherait l'individu de terminer l'étude
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte dans les 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention sociale et comportementale de transition
|
Si vous êtes affecté au premier groupe, vous aurez deux sessions d'une journée le samedi à quatre semaines d'intervalle sur le campus KU à Lawrence.
Les objectifs des programmes du samedi sont de promouvoir un changement de comportement positif en ce qui concerne la «prise en charge» du diabète et de ses exigences en fournissant des informations spécifiques à la transition, en permettant aux participants de pratiquer les compétences de vie nécessaires pour gérer avec succès le diabète à l'âge adulte et en encourageant les pairs à -réseautage social entre pairs pendant la période de 6 mois de l'intervention (et au-delà).
Vous continuerez à voir votre fournisseur actuel de soins du diabète en dehors des paramètres de cette étude.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Clinique de transition du diabète
|
Les patients qui participent au volet clinique de transition de l'étude seront vus six fois au cours d'une période de six mois et recevront une évaluation et une intervention psychologiques, au besoin, avant la première visite à la clinique (admission) et dans le cadre des visites. 2 et 4. Trois des six visites seront des visites médicales standard avec un fournisseur pédiatrique ou adulte ou les deux.
Trois seront des séances d'éducation individuelles ou de groupe avec des éducateurs en diabète axées sur les questions de transition telles que la gestion du système de soins de santé pour adultes, la discussion avec votre fournisseur de soins et la gestion des problèmes des adultes (grossesse, problèmes génétiques, etc.).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesurer et comparer l'évolution de l'auto-efficacité et l'évolution des connaissances sur le diabète, la qualité de vie du diabète, les conflits familiaux et la satisfaction du traitement pour et entre les deux groupes.
Délai: 6 mois et 12 mois
|
6 mois et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Faire des comparaisons exploratoires de base entre les deux groupes concernant le lieu des soins du diabète (type de fournisseur), en comparant le nombre de sujets dans chaque groupe qui ont réussi la transition vers les soins pour adultes
Délai: 6 mois et 12 mois
|
6 mois et 12 mois
|
|
Effectuez des comparaisons exploratoires de base entre les deux groupes sur l'utilisation d'une certaine forme de réseautage social par les deux groupes en tant que complément des soins du diabète.
Délai: 6 mois et 12 mois
|
6 mois et 12 mois
|
|
Effectuez des comparaisons exploratoires de base entre les deux groupes concernant le temps consacré par le prestataire et l'éducateur à chaque bras de l'intervention (afin de se préparer à une analyse comparative robuste de l'efficacité dans une étude ultérieure).
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Faire des comparaisons de base exploratoires entre les deux groupes de HgbA1c
Délai: 6 mois et 12 mois
|
6 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kurt Midyett, MD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12157
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .