Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgang van adolescenten en jongvolwassenen met diabetes van kindergeneeskunde naar volwassenenzorg

23 mei 2014 bijgewerkt door: University of Kansas

Een vergelijking van twee modellen voor de transitie van adolescenten en jongvolwassenen met diabetes van pediatrische zorg naar zorg voor volwassenen

Het doel van de studie is om twee interventies te vergelijken om tieners en jonge volwassenen met diabetes voor te bereiden op de overgang van pediatrische naar volwassen diabeteszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ene zal een kortdurende intensieve sociale gedragsinterventie vertegenwoordigen, ondersteund door peer-to-peer sociale netwerken waarin proefpersonen "gebruikelijke zorg" krijgen van hun huidige diabetesaanbieder buiten de parameters van het onderzoek om. De tweede interventie zal een traditioneel overgangskliniekmodel zijn, waar proefpersonen de standaard diabeteszorg krijgen van een team van gecombineerde pediatrische en volwassen behandelaars en opvoeders, met toegevoegde educatieve modules en gedragsevaluatie en ondersteuning die zijn ontworpen om de overgang naar zorg voor volwassenen te vergemakkelijken ( dat wil zeggen, die "zorg op maat van de ontwikkeling" bevorderen). De eerste is een veel minder intensieve interventie vanuit het standpunt van de aanbieders en geeft speciale aandacht aan collegiale ondersteuning; de tweede is provider-intensief. Het doel van beide interventies is het verbeteren van de zelfeffectiviteit (vertrouwen in het nemen van verantwoordelijkheid voor en het beheersen van iemands diabetes); d.w.z. om de patiënt voor te bereiden op de overstap van primaire ondersteuning door familie en zorgverleners naar een afhankelijkheid van zelfeigenaarschap en zelfmanagement als een verantwoordelijke, onafhankelijke volwassene.

Optionele deelstudie beschikbaar voor ouders, echtgenoten en belangrijke anderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16-29
  • Diagnose van diabetes type 1, of diabetes type 2 behandeld met insuline, ten minste één jaar voorafgaand aan de start van de studie
  • Engels sprekende
  • Een vorm van particuliere of openbare (bijv. Medicaid) ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Cystic fibrosis-gerelateerde of pancreatitis-gerelateerde diabetes
  • Diabetes gerelateerd aan een bekend specifiek genetisch defect zoals het syndroom van Down, lipoatrofische diabetes, leprechaunisme of Rabson-Mendenhall-syndroom, enz.
  • Chronische leverziekte
  • Geschiedenis van chronisch nierfalen
  • Ernstige psychiatrische ziekte die naar het oordeel van de onderzoekers het vermogen van het individu om het onderzoek te voltooien, zou verhinderen
  • Zwanger of van plan om binnen 6 maanden zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Overgang sociale gedragsinterventie
Gedragsmatig: Overgang sociale gedragsinterventie
Als je in de eerste groep zit, heb je twee zaterdagsessies van een hele dag met een tussenpoos van vier weken op de KU-campus in Lawrence. De doelstellingen van de programma's op zaterdag zijn het bevorderen van een positieve gedragsverandering met betrekking tot het "eigenaar worden" van diabetes en de eisen ervan door overgangsspecifieke informatie te verstrekken, deelnemers in staat te stellen de levensvaardigheden te oefenen die nodig zijn om diabetes als volwassene met succes te beheersen, en leeftijdsgenoten te stimuleren -to-peer sociale netwerken gedurende de periode van 6 maanden van de interventie (en daarna). Buiten de kaders van dit onderzoek blijft u uw huidige diabeteszorgaanbieder zien.
EXPERIMENTEEL: Diabetes Transitie Kliniek
Gedragsmatig: Diabetes Transitie Kliniek
Patiënten die deelnemen aan de overgangskliniek-arm van het onderzoek zullen zes keer worden gezien gedurende een periode van zes maanden, evenals psychologische beoordeling en interventie, indien nodig, voorafgaand aan het eerste bezoek aan de kliniek (intake) en als onderdeel van bezoeken 2 en 4. Drie van de zes bezoeken zullen standaard medische bezoeken zijn met een pediatrische of volwassen zorgverlener of beide. Drie zullen individuele of groepseducatiesessies zijn met diabetesdocenten gericht op overgangskwesties, zoals het beheer van het gezondheidszorgsysteem voor volwassenen, praten met uw zorgverlener en omgaan met volwassen problemen (zwangerschap, genetische problemen, enz.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet en vergelijk verandering in zelfeffectiviteit en verandering in diabeteskennis, diabeteskwaliteit van leven, familieconflicten en behandelingstevredenheid voor en tussen de twee groepen.
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maak verkennende basislijnvergelijkingen tussen de twee groepen met betrekking tot de locus van diabeteszorg (soort aanbieder), waarbij het aantal proefpersonen in elke groep wordt vergeleken die een succesvolle overgang naar volwassenzorg hebben gemaakt
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden
Maak verkennende basisvergelijkingen tussen de twee groepen van het gebruik van een of andere vorm van sociale netwerken door de twee groepen als aanvulling op diabeteszorg.
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden
Maak verkennende basislijnvergelijkingen tussen de twee groepen met betrekking tot de tijd die de aanbieder en de opvoeder besteden aan elke tak van de interventie (ter voorbereiding op een robuuste vergelijkende effectiviteitsanalyse in een volgend onderzoek).
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Maak verkennende basislijnvergelijkingen tussen de twee groepen van HgbA1c
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kurt Midyett, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12157

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op Overgang sociale gedragsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren