Transición de adolescentes y adultos jóvenes con diabetes de la atención pediátrica a la de adultos
23 de mayo de 2014 actualizado por: University of Kansas
Una comparación de dos modelos para la transición de adolescentes y adultos jóvenes con diabetes de la atención pediátrica a la de adultos
El propósito del estudio es comparar dos intervenciones para preparar a los adolescentes y adultos jóvenes diabéticos para la transición de la atención de la diabetes pediátrica a la de adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno representará una intervención socioconductual intensiva a corto plazo respaldada por redes sociales entre pares en la que los sujetos reciben "atención habitual" de su proveedor actual de diabetes fuera de los parámetros del estudio. La segunda intervención será un modelo de clínica de transición tradicional, donde los sujetos recibirán el estándar de atención de la diabetes de un equipo combinado de médicos y educadores pediátricos y de adultos, con módulos educativos adicionales y evaluación conductual y apoyo diseñado para facilitar la transición a la atención de adultos ( es decir, que fomentan la "atención adaptada al desarrollo"). La primera es una intervención mucho menos intensiva desde el punto de vista de los proveedores y da especial protagonismo al apoyo entre pares; el segundo es intensivo en proveedores. El objetivo de ambas intervenciones es mejorar la autoeficacia (confianza en hacerse cargo de la propia diabetes y controlarla); es decir, preparar al paciente para pasar del apoyo principal de la familia y los proveedores a la confianza en la propiedad y el autocontrol como un adulto responsable e independiente.
Subestudio opcional disponible para padres, cónyuges y otras personas importantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 29 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16-29
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 manejada con insulina, al menos un año antes del inicio del estudio
- Habla ingles
- Alguna forma de seguro médico privado o público (por ejemplo, Medicaid)
Criterio de exclusión:
- Diabetes relacionada con fibrosis quística o pancreatitis
- Diabetes relacionada con un defecto genético específico conocido, como el síndrome de Down, la diabetes lipoatrófica, el leprechaunismo o el síndrome de Rabson-Mendenhall, etc.
- Enfermedad cronica del higado
- Antecedentes de insuficiencia renal crónica.
- Enfermedad psiquiátrica grave que, a juicio de los investigadores, impediría la capacidad del individuo para completar el estudio.
- Embarazada o planea quedar embarazada dentro de los 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención conductual social de transición
|
Si se le asigna al primer grupo, tendrá dos sesiones de sábado de todo el día con cuatro semanas de diferencia en el campus de KU en Lawrence.
Los objetivos de los programas de los sábados son promover un cambio de comportamiento positivo con respecto a "apropiarse" de la diabetes y sus demandas proporcionando información específica sobre la transición, permitiendo a los participantes practicar las habilidades para la vida necesarias para controlar con éxito la diabetes en la edad adulta y fomentando -redes sociales entre pares durante el período de 6 meses de la intervención (y más allá).
Continuará viendo a su proveedor actual de cuidado de la diabetes fuera de los parámetros de este estudio.
|
|
EXPERIMENTAL: Clínica de transición de diabetes
|
Los pacientes que participen en el brazo de la clínica de transición del estudio serán vistos seis veces durante un período de seis meses, y recibirán una evaluación e intervención psicológica, según sea necesario, antes de la primera visita a la clínica (ingreso) y como parte de las visitas. 2 y 4. Tres de las seis visitas serán visitas médicas de atención estándar con un proveedor pediátrico o de adultos, o ambos.
Tres serán sesiones educativas individuales o grupales con educadores en diabetes centradas en temas de transición, como administrar el sistema de atención médica para adultos, hablar con su proveedor de atención y tratar problemas de adultos (embarazo, problemas genéticos, etc.).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mida y compare el cambio en la autoeficacia y el cambio en el conocimiento de la diabetes, la calidad de vida de la diabetes, los conflictos familiares y la satisfacción con el tratamiento para y entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
6 meses y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hacer comparaciones de referencia exploratorias entre los dos grupos con respecto al lugar de atención de la diabetes (tipo de proveedor), comparando el número de sujetos en cada grupo que hicieron una transición exitosa a la atención de adultos.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
6 meses y 12 meses
|
|
Realice comparaciones de referencia exploratorias entre los dos grupos sobre el uso de alguna forma de red social por parte de los dos grupos como complemento del cuidado de la diabetes.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
6 meses y 12 meses
|
|
Realice comparaciones de referencia exploratorias entre los dos grupos con respecto al tiempo dedicado por el proveedor y el educador en cada brazo de la intervención (a fin de prepararse para un análisis comparativo sólido de la efectividad en un estudio posterior).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Realice comparaciones iniciales exploratorias entre los dos grupos de HgbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
6 meses y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kurt Midyett, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12157
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .