Diabeettisten nuorten ja nuorten aikuisten siirtyminen lastenhoidosta aikuisten hoitoon
perjantai 23. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Kansas
Kahden mallin vertailu diabetesta sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten siirtymiseksi lastenhoidosta aikuisten hoitoon
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta interventiota diabeettisten teini-ikäisten ja nuorten aikuisten valmistelemiseksi siirtymiseen lasten diabeteksen hoidosta aikuisten hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi edustaa lyhytaikaista intensiivistä sosiaalis-käyttäytymisinterventiota, jota tuetaan vertaisverkkojen avulla, jossa koehenkilöt saavat "tavallista hoitoa" nykyiseltä diabeteksen hoitajaltaan tutkimuksen parametrien ulkopuolella. Toinen interventio on perinteinen siirtymäklinikkamalli, jossa koehenkilöt saavat diabeteksen hoidon standardia ryhmältä, joka koostuu lasten ja aikuisten lääkäreistä ja opettajista, ja siihen on lisätty koulutusmoduuleja ja käyttäytymisen arviointia ja tukea, joka on suunniteltu helpottamaan siirtymistä aikuisten hoitoon ( eli jotka edistävät "kehitykseen räätälöityä hoitoa"). Ensimmäinen on paljon vähemmän intensiivinen interventio palveluntarjoajien näkökulmasta ja antaa erityistä huomiota vertaistuelle; toinen on palveluntarjoajaintensiivinen. Molempien interventioiden tavoitteena on parantaa omatehokkuutta (luottamusta diabeteksen hallintaan ja hallintaan); eli valmistaa potilasta siirtymään ensisijaisesta perheen ja palveluntarjoajien antamasta tuesta riippuvaiseksi omasta omistuksesta ja itsehallinnosta vastuullisena, itsenäisenä aikuisena.
Valinnainen osatutkimus vanhemmille, puolisoille ja muille merkittäville.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-29
- Tyypin 1 diabeteksen tai insuliinilla hoidetun tyypin 2 diabeteksen diagnoosi vähintään vuotta ennen tutkimuksen aloittamista
- Englantia puhuva
- Jokin yksityinen tai julkinen (esim. Medicaid) sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Kystiseen fibroosiin tai haimatulehdukseen liittyvä diabetes
- Diabetes, joka liittyy tunnettuun geneettiseen vikaan, kuten Downin oireyhtymään, lipoatrofiseen diabetekseen, leprechaunismiin tai Rabson-Mendenhallin oireyhtymään jne.
- Krooninen maksasairaus
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta historia
- Vakava psykiatrinen sairaus, joka tutkijoiden arvion mukaan estäisi henkilön kyvyn suorittaa tutkimus
- Raskaana tai suunnittelee raskautta 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Siirtymävaiheen sosiaalinen käyttäytymisinterventio
|
Jos sinut määrätään ensimmäiseen ryhmään, sinulla on kaksi koko päivän lauantaiistuntoa neljän viikon välein KU:n kampuksella Lawrencessa.
Lauantaiohjelmien tavoitteena on edistää diabeteksen ja sen vaatimusten "omistamiseen" liittyvää positiivista käyttäytymismuutosta tarjoamalla siirtymäkohtaista tietoa, mahdollistamalla osallistujien harjoittelemisen diabeteksen menestyksekkääseen hallintaan aikuisiässä tarvittavien elämäntaitojen harjoittamiseen sekä tukemalla vertaisia. -to-peer-sosiaalinen verkostoituminen toimenpiteen kuuden kuukauden aikana (ja sen jälkeen).
Näet edelleen nykyisen diabeteshoidon tarjoajasi tämän tutkimuksen parametrien ulkopuolella.
|
|
KOKEELLISTA: Diabetes Transition klinikka
|
Potilaat, jotka osallistuvat tutkimuksen siirtymäklinikalla, nähdään kuusi kertaa kuuden kuukauden aikana, ja he saavat tarvittaessa psykologista arviointia ja interventioita ennen ensimmäistä klinikkakäyntiä (ottoa) ja osana käyntejä. 2 ja 4. Kolme kuudesta käynnistä on tavallisia hoitokäyntejä joko lasten- tai aikuislääkärin tai molempien luona.
Kolme on yksilö- tai ryhmäkoulutusistuntoja diabeteksen kouluttajien kanssa, ja niissä keskitytään siirtymäkysymyksiin, kuten aikuisten terveydenhuoltojärjestelmän hallintaan, keskusteluun hoitajan kanssa ja aikuisten asioiden (raskaus, geneettiset huolenaiheet jne.) käsittelemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa ja vertaa muutoksia itsetehokkuudessa ja diabetestiedon, diabeteksen elämänlaadun, perhekonfliktin ja hoitotyytyväisyyden muutosta kahden ryhmän välillä ja välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tee tutkiva lähtötason vertailu näiden kahden ryhmän välillä diabeteksen hoidon sijainnin (palveluntarjoajan) suhteen vertaamalla kunkin ryhmän potilaiden määrää, jotka siirtyivät onnistuneesti aikuisten hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tee tutkiva lähtökohtavertailu näiden kahden ryhmän välillä käyttämällä näiden kahden ryhmän jonkinlaista sosiaalista verkostoitumista diabeteksen hoidon lisänä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tee tutkiva perusvertailu näiden kahden ryhmän välillä koskien palveluntarjoajan ja kouluttajan kummassakin haarassa käytettyä aikaa (valmistellaksesi vankkaa vertailevaa tehokkuusanalyysiä myöhemmässä tutkimuksessa).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Tee kokeellisia perusvertailuja kahden HgbA1c-ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kurt Midyett, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12157
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .