患有糖尿病的青少年和年轻人从儿科到成人护理的过渡
2014年5月23日 更新者:University of Kansas
青少年和年轻糖尿病患者从儿科到成人护理过渡的两种模式比较
该研究的目的是比较两种干预措施,使患有糖尿病的青少年和年轻人做好从儿科到成人糖尿病护理过渡的准备。
研究概览
详细说明
一个将代表由点对点社交网络支持的短期强化社会行为干预,其中受试者在研究参数之外从他们当前的糖尿病提供者那里接受“常规护理”。 第二种干预措施将是传统的过渡诊所模式,受试者将从一组儿科和成人从业者和教育工作者那里接受标准的糖尿病护理,并增加教育模块和行为评估以及旨在促进向成人护理过渡的支持(即,促进“发展定制护理”)。 第一个是从提供者的角度来看不太密集的干预,并特别突出同伴支持;第二个是供应商密集型。 两种干预措施的目标都是提高自我效能(对控制和管理糖尿病的信心);即,让患者做好准备,从家庭和提供者的主要支持转变为依赖自我拥有和自我管理,成为一个负责任、独立的成年人。
可选的子研究可供父母、配偶和重要的其他人使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 29年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 16-29岁
- 在研究开始前至少一年诊断为 1 型糖尿病或使用胰岛素治疗的 2 型糖尿病
- 英语会话
- 某种形式的私人或公共(例如,医疗补助)健康保险
排除标准:
- 囊性纤维化相关或胰腺炎相关糖尿病
- 与已知的特定遗传缺陷相关的糖尿病,例如唐氏综合症、脂肪萎缩性糖尿病、妖精症或拉布森-门登霍尔综合症等。
- 慢性肝病
- 慢性肾功能衰竭病史
- 严重的精神疾病,根据研究者的判断,将排除个人完成研究的能力
- 怀孕或计划在 6 个月内怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:过渡社会行为干预
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如果您被分配到第一组,您将在劳伦斯的 KU 校区进行两次全天周六课程,相隔四个星期。
星期六计划的目标是通过提供特定于过渡的信息,使参与者能够练习成年后成功管理糖尿病所需的生活技能,并培养同伴- 在 6 个月的干预期间(及以后)进行点对点社交网络。
您将继续在本研究的参数之外看到您当前的糖尿病护理提供者。
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实验性的:糖尿病过渡诊所
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参加该研究的过渡门诊组的患者将在六个月的时间内接受六次诊治,并根据需要在第一次门诊就诊(入院)之前和作为就诊的一部分接受心理评估和干预2 和 4. 六次就诊中的三次将是儿科或成人提供者或两者的标准护理医疗就诊。
三是与糖尿病教育工作者进行的个人或小组教育会议,重点关注过渡问题,例如管理成人医疗保健系统、与您的护理提供者交谈以及处理成人问题(怀孕、遗传问题等)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测量和比较两组之间自我效能的变化和糖尿病知识、糖尿病生活质量、家庭冲突和治疗满意度的变化。
大体时间:6个月和12个月
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6个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在两组之间就糖尿病护理地点(提供者的种类)进行探索性基线比较,比较每组中成功过渡到成人护理的受试者数量
大体时间:6个月和12个月
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6个月和12个月
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对两组使用某种形式的社交网络作为糖尿病护理辅助手段的两组进行探索性基线比较。
大体时间:6个月和12个月
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6个月和12个月
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就干预的每一部分投入的提供者和教育者时间对两组进行探索性基线比较(以便为后续研究中的稳健比较有效性分析做准备)。
大体时间:6个月
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6个月
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对两组 HgbA1c 进行探索性基线比较
大体时间:6个月和12个月
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6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kurt Midyett, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月22日
首次发布 (估计)
2010年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月23日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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