Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overgang af unge og unge voksne med diabetes fra pædiatrisk til voksenpleje

23. maj 2014 opdateret af: University of Kansas

En sammenligning af to modeller for overgang af unge og unge voksne med diabetes fra pædiatrisk til voksenpleje

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to interventioner til at forberede diabetiske teenagere og unge voksne til overgang fra pædiatrisk til voksendiabetesbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ene vil repræsentere en kortvarig intensiv social-adfærdsintervention understøttet af peer-to-peer sociale netværk, hvor forsøgspersoner modtager "sædvanlig pleje" fra deres nuværende diabetesudbyder uden for undersøgelsens parametre. Den anden intervention vil være en traditionel overgangsklinikmodel, hvor forsøgspersoner vil modtage standarden for diabetesbehandling fra et team af kombinerede pædiatriske og voksne praktiserende læger og undervisere, med tilføjede uddannelsesmoduler og adfærdsmæssig evaluering og støtte designet til at lette overgangen til voksenpleje ( dvs. at fremme "udviklingsmæssigt tilpasset pleje"). Den første er en meget mindre intensiv intervention fra udbydernes synspunkt og lægger særlig vægt på peer-støtte; den anden er udbyderintensiv. Målet med begge interventioner er at forbedre selveffektiviteten (tillid til at tage ejerskab over og håndtere sin diabetes); at forberede patienten på at gå fra primær støtte fra familie og udbydere til en afhængighed af selvejerskab og selvledelse som en ansvarlig, uafhængig voksen.

Valgfrit delstudie tilgængeligt for forældre, ægtefæller og betydningsfulde andre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 29 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-29
  • Diagnose af type 1-diabetes eller type 2-diabetes behandlet med insulin, mindst et år før studiestart
  • Engelsktalende
  • En eller anden form for privat eller offentlig (f.eks. Medicaid) sygeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Cystisk fibrose-relateret eller pancreatitis-relateret diabetes
  • Diabetes relateret til en kendt specifik genetisk defekt såsom Downs syndrom, lipoatrofisk diabetes, Leprechaunisme eller Rabson-Mendenhall syndrom osv.
  • Kronisk leversygdom
  • Anamnese med kronisk nyresvigt
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom, som efter efterforskernes vurdering ville udelukke individets evne til at gennemføre undersøgelsen
  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Transition Social Behavioural Intervention
Adfærdsmæssigt: Transition Social Behavioural Intervention
Hvis du bliver tildelt den første gruppe, vil du have to heldagssessioner lørdag med fire ugers mellemrum på KU-campus i Lawrence. Målene med lørdagsprogrammerne er at fremme positiv adfærdsændring med hensyn til at "tage ejerskab" af diabetes og dens krav ved at give overgangsspecifik information, der gør det muligt for deltagerne at øve de livsfærdigheder, der er nødvendige for at håndtere diabetes med succes som voksen, og fremme jævnaldrende -to-peer sociale netværk over den 6-måneders periode af interventionen (og derefter). Du vil fortsætte med at se din nuværende udbyder af diabetesbehandling uden for parametrene for denne undersøgelse.
EKSPERIMENTEL: Diabetes Transition Clinic
Adfærdsmæssigt: Diabetes Transition Clinic
Patienter, der deltager i studiets overgangsklinikarm vil blive tilset seks gange i løbet af en seks måneders periode, samt modtage psykologisk vurdering og intervention efter behov forud for første klinikbesøg (indtag) og som led i besøg 2 og 4. Tre af de seks besøg vil være almindelige lægebesøg hos enten en pædiatrisk eller voksen læge eller begge dele. Tre vil være individuelle eller gruppeundervisningssessioner med diabetesundervisere, der fokuserer på overgangsspørgsmål, såsom styring af sundhedssystemet for voksne, samtale med din plejepersonale og håndtering af voksnes problemer (graviditet, genetiske bekymringer osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål og sammenlign ændring i self-efficacy og ændring i diabetes viden, diabetes livskvalitet, familiekonflikt og behandlingstilfredshed for og mellem de to grupper.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foretag undersøgende baseline-sammenligninger mellem de to grupper med hensyn til stedet for diabetesbehandling (type udbyder), og sammenligne antallet af forsøgspersoner i hver gruppe, der foretog en vellykket overgang til voksenpleje
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Foretag undersøgende basislinjesammenligninger mellem de to grupper ved at bruge en form for socialt netværk af de to grupper som et supplement til diabetesbehandling.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Foretag undersøgende basislinjesammenligninger mellem de to grupper med hensyn til udbyder og underviser tid afsat i hver arm af interventionen (for at forberede en robust komparativ effektivitetsanalyse i en efterfølgende undersøgelse).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Foretag undersøgende baseline sammenligninger mellem de to grupper af HgbA1c
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kurt Midyett, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2010

Først opslået (SKØN)

23. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Transition Social Behavioural Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner