Przejście młodzieży i młodych dorosłych chorych na cukrzycę z opieki pediatrycznej do opieki nad osobami dorosłymi
Porównanie dwóch modeli przejścia młodzieży i młodych dorosłych chorych na cukrzycę z opieki pediatrycznej do opieki nad osobami dorosłymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jeden będzie reprezentował krótkoterminową intensywną interwencję społeczno-behawioralną wspieraną przez sieci społecznościowe peer-to-peer, w której pacjenci otrzymują „zwykłą opiekę” od swojego obecnego lekarza diabetologa poza parametrami badania. Druga interwencja będzie tradycyjnym modelem kliniki przejściowej, w której pacjenci otrzymają standardową opiekę diabetologiczną od zespołu połączonych lekarzy i edukatorów pediatrów i dorosłych, z dodatkowymi modułami edukacyjnymi oraz oceną behawioralną i wsparciem zaprojektowanym w celu ułatwienia przejścia do opieki nad dorosłymi ( tj. które wspierają „opiekę dostosowaną do rozwoju”). Pierwszy z nich jest znacznie mniej intensywną interwencją z punktu widzenia usługodawców i nadaje szczególne znaczenie wzajemnemu wsparciu; drugi jest intensywny dla dostawców. Celem obu interwencji jest poprawa poczucia własnej skuteczności (pewność w przejmowaniu kontroli nad cukrzycą i kontrolowaniu jej); tj. przygotowanie pacjenta do przejścia od podstawowego wsparcia ze strony rodziny i usługodawców do polegania na samoposiadaniu i samozarządzaniu jako odpowiedzialna, niezależna osoba dorosła.
Opcjonalne badanie dodatkowe dostępne dla rodziców, małżonków i znaczących innych osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16-29 lat
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub cukrzycy typu 2 leczonej insuliną co najmniej rok przed rozpoczęciem badania
- Mówiący po angielsku
- Jakaś forma prywatnego lub publicznego (np. Medicaid) ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca związana z mukowiscydozą lub zapaleniem trzustki
- Cukrzyca związana ze znaną specyficzną wadą genetyczną, taką jak zespół Downa, cukrzyca lipoatroficzna, leprechaunizm lub zespół Rabsona-Mendenhalla itp.
- Przewlekła choroba wątroby
- Historia przewlekłej niewydolności nerek
- Poważna choroba psychiczna, która w ocenie badaczy uniemożliwiłaby danej osobie ukończenie badania
- Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przejściowa interwencja społeczno-behawioralna
|
Jeśli zostaniesz przydzielony do pierwszej grupy, będziesz miał dwie całodniowe sesje sobotnie w odstępie czterech tygodni na kampusie ALK w Lawrence.
Celem sobotnich programów jest promowanie pozytywnych zmian w zachowaniu w odniesieniu do „przejęcia odpowiedzialności” za cukrzycę i jej wymagań poprzez dostarczanie informacji specyficznych dla okresu przejściowego, umożliwienie uczestnikom ćwiczenia umiejętności życiowych potrzebnych do skutecznego leczenia cukrzycy w wieku dorosłym oraz wspieranie rówieśników -sieci społecznościowe typu peer w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji (i dłużej).
Będziesz nadal spotykać się z obecnym dostawcą opieki diabetologicznej poza parametrami tego badania.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Klinika Diabetologii Przejściowej
|
Pacjenci, którzy uczestniczą w przejściowej części klinicznej badania, będą przyjmowani sześć razy w okresie sześciu miesięcy, a także otrzymają ocenę psychologiczną i interwencję, jeśli to konieczne, przed pierwszą wizytą w klinice (przyjęcie) oraz w ramach wizyt 2 i 4. Trzy z sześciu wizyt będą standardowymi wizytami lekarskimi u lekarza pediatry lub osoby dorosłej lub u obu.
Trzy będą indywidualnymi lub grupowymi sesjami edukacyjnymi z edukatorami ds. cukrzycy, skupionymi na kwestiach przejściowych, takich jak zarządzanie systemem opieki zdrowotnej dla dorosłych, rozmowa z opiekunem i radzenie sobie z problemami osób dorosłych (ciąża, problemy genetyczne itp.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz i porównaj zmianę poczucia własnej skuteczności i zmianę wiedzy na temat cukrzycy, jakość życia chorych na cukrzycę, konflikty rodzinne i zadowolenie z leczenia dla obu grup i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokonaj wstępnego porównania między dwiema grupami pod względem umiejscowienia opieki diabetologicznej (rodzaj świadczeniodawcy), porównując liczbę pacjentów w każdej grupie, którzy pomyślnie przeszli na opiekę dla dorosłych
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Dokonaj eksploracyjnych porównań wyjściowych między dwiema grupami korzystania z jakiejś formy sieci społecznościowych przez obie grupy jako uzupełnienie opieki diabetologicznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Dokonaj eksploracyjnych porównań wyjściowych między dwiema grupami pod względem czasu, jaki organizator i edukator poświęcili na każdą część interwencji (w celu przygotowania się do solidnej porównawczej analizy skuteczności w kolejnym badaniu).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Dokonaj eksploracyjnych porównań linii bazowych między dwiema grupami HgbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kurt Midyett, MD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12157
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .