Overgang av ungdom og unge voksne med diabetes fra pediatrisk til voksenomsorg
En sammenligning av to modeller for overgang av unge og unge voksne med diabetes fra pediatrisk til voksenpleie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den ene vil representere en kortsiktig intensiv sosial atferdsintervensjon støttet av peer-to-peer sosiale nettverk der forsøkspersoner får "vanlig omsorg" fra sin nåværende diabetesleverandør utenfor studiens parametere. Den andre intervensjonen vil være en tradisjonell overgangsklinikkmodell, der forsøkspersoner vil motta standarden for diabetesbehandling fra et team av kombinerte pediatriske og voksne utøvere og lærere, med tilleggsutdanningsmoduler og atferdsevaluering og støtte designet for å lette overgangen til voksenomsorg ( dvs. som fremmer "utviklingsmessig tilpasset omsorg"). Den første er en mye mindre intensiv intervensjon fra leverandørenes ståsted og gir spesiell fremtreden til kollegastøtte; den andre er leverandørintensiv. Målet med begge intervensjonene er å forbedre selveffektiviteten (tillit til å ta eierskap til og håndtere sin diabetes); dvs. å forberede pasienten til å gå fra primær støtte fra familie og forsørgere til å stole på selveierskap og selvledelse som en ansvarlig, uavhengig voksen.
Valgfri delstudie tilgjengelig for foreldre, ektefeller og betydelige andre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-29
- Diagnose av type 1 diabetes, eller type 2 diabetes behandlet med insulin, minst ett år før studiestart
- Engelsktalende
- En eller annen form for privat eller offentlig (f.eks. Medicaid) helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Cystisk fibrose-relatert eller pankreatitt-relatert diabetes
- Diabetes relatert til en kjent spesifikk genetisk defekt som Downs syndrom, lipoatrof diabetes, leprechaunisme eller Rabson-Mendenhall syndrom, etc.
- Kronisk leversykdom
- Anamnese med kronisk nyresvikt
- Alvorlig psykiatrisk sykdom som etter etterforskernes vurdering ville utelukke individets evne til å fullføre studien
- Gravid eller planlegger å bli gravid innen 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Overgang Sosial atferdsintervensjon
|
Hvis du blir tildelt den første gruppen, vil du ha to heldags-lørdagsøkter med fire ukers mellomrom på KU-campus i Lawrence.
Målene med lørdagsprogrammene er å fremme positiv atferdsendring med hensyn til å "ta eierskap" til diabetes og dens krav ved å gi overgangsspesifikk informasjon, slik at deltakerne kan øve på livsferdighetene som trengs for å lykkes med diabetes som voksen, og fremme jevnaldrende. -to-peer sosiale nettverk over 6-måneders perioden av intervensjonen (og utover).
Du vil fortsette å se din nåværende leverandør av diabetesbehandling utenfor parametrene for denne studien.
|
|
EKSPERIMENTELL: Diabetes Transition Clinic
|
Pasienter som deltar i studiens overgangsklinikk-arm vil bli sett seks ganger i løpet av en seksmåneders periode, samt motta psykologisk vurdering og intervensjon, om nødvendig, før første klinikkbesøk (inntak) og som en del av besøk 2 og 4. Tre av de seks besøkene vil være medisinske besøk hos enten en pediatrisk eller voksen lege eller begge deler.
Tre vil være individuelle eller gruppeopplæringsøkter med diabetespedagoger med fokus på overgangsspørsmål som å administrere helsevesenet for voksne, snakke med omsorgspersonen din og håndtere voksenproblemer (graviditet, genetiske bekymringer osv.).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål og sammenlign endring i selveffektivitet og endring i diabeteskunnskap, diabetes livskvalitet, familiekonflikt og behandlingstilfredshet for og mellom de to gruppene.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjør utforskende baseline-sammenligninger mellom de to gruppene angående stedet for diabetesbehandling (type leverandør), og sammenlign antall personer i hver gruppe som gjorde en vellykket overgang til voksenpleie
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Gjør utforskende baseline-sammenligninger mellom de to gruppene ved å bruke en eller annen form for sosialt nettverk av de to gruppene som et supplement til diabetesbehandling.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Foreta utforskende baseline-sammenligninger mellom de to gruppene angående leverandør og lærer tid brukt i hver arm av intervensjonen (for å forberede en robust sammenlignende effektivitetsanalyse i en påfølgende studie).
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Gjør utforskende grunnlinjesammenligninger mellom de to gruppene av HgbA1c
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kurt Midyett, MD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12157
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .