Transição de adolescentes e adultos jovens com diabetes de cuidados pediátricos para adultos
23 de maio de 2014 atualizado por: University of Kansas
Uma comparação de dois modelos para a transição de adolescentes e adultos jovens com diabetes de cuidados pediátricos para adultos
O objetivo do estudo é comparar duas intervenções para preparar adolescentes diabéticos e adultos jovens para a transição do tratamento pediátrico para o tratamento do diabetes adulto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um representará uma intervenção social-comportamental intensiva de curto prazo, apoiada por redes sociais ponto a ponto, nas quais os indivíduos recebem "cuidados habituais" de seu atual provedor de diabetes fora dos parâmetros do estudo. A segunda intervenção será um modelo clínico de transição tradicional, onde os indivíduos receberão o padrão de tratamento do diabetes de uma equipe combinada de médicos e educadores pediátricos e adultos, com módulos educacionais adicionais e avaliação comportamental e suporte projetados para facilitar a transição para o atendimento adulto ( ou seja, que promovem "cuidados adaptados ao desenvolvimento"). A primeira é uma intervenção muito menos intensiva do ponto de vista dos provedores e dá especial destaque ao apoio de pares; o segundo é intensivo no provedor. O objetivo de ambas as intervenções é melhorar a autoeficácia (confiança em assumir e controlar o próprio diabetes); ou seja, preparar o paciente para passar do suporte primário da família e dos provedores para a confiança na autopropriedade e na autogestão como um adulto responsável e independente.
Subestudo opcional disponível para pais, cônjuges e outros significativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 29 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16-29
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 controlado com insulina, pelo menos um ano antes do início do estudo
- fala inglês
- Alguma forma de seguro de saúde privado ou público (por exemplo, Medicaid)
Critério de exclusão:
- Diabetes relacionado à fibrose cística ou relacionado à pancreatite
- Diabetes relacionada a um defeito genético específico conhecido, como Síndrome de Down, Diabetes Lipoatrófica, Leprechaunismo ou Síndrome de Rabson-Mendenhall, etc.
- doença hepática crônica
- Histórico de insuficiência renal crônica
- Doença psiquiátrica grave que, no julgamento dos investigadores, impediria a capacidade do indivíduo de concluir o estudo
- Grávida ou planejando engravidar dentro de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção Comportamental Social de Transição
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Se você for designado para o primeiro grupo, terá duas sessões de sábado durante todo o dia com quatro semanas de intervalo no campus da KU em Lawrence.
Os objetivos dos programas aos sábados são promover uma mudança positiva de comportamento em relação a "assumir a responsabilidade" pelo diabetes e suas demandas, fornecendo informações específicas sobre a transição, permitindo que os participantes pratiquem as habilidades de vida necessárias para lidar com o diabetes com sucesso na idade adulta e fomentando - rede social entre pares durante o período de 6 meses da intervenção (e além).
Você continuará a ver seu provedor atual de tratamento de diabetes fora dos parâmetros deste estudo.
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EXPERIMENTAL: Clínica de Transição de Diabetes
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Os pacientes que participarem do braço clínico de transição do estudo serão atendidos seis vezes durante um período de seis meses, bem como receberão avaliação psicológica e intervenção, conforme necessário, antes da primeira visita clínica (admissão) e como parte das visitas 2 e 4. Três das seis consultas serão consultas médicas padrão com um profissional pediátrico ou adulto ou ambos.
Três serão sessões de educação individual ou em grupo com educadores em diabetes focados em questões de transição, como gerenciamento do sistema de saúde de adultos, conversa com seu médico e tratamento de questões de adultos (gravidez, preocupações genéticas, etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Meça e compare a mudança na autoeficácia e mudança no conhecimento sobre diabetes, qualidade de vida com diabetes, conflito familiar e satisfação com o tratamento para e entre os dois grupos.
Prazo: 6 meses e 12 meses
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6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Faça comparações exploratórias de linha de base entre os dois grupos em relação ao local de tratamento do diabetes (tipo de provedor), comparando o número de indivíduos em cada grupo que fizeram uma transição bem-sucedida para o tratamento de adultos
Prazo: 6 meses e 12 meses
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6 meses e 12 meses
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Faça comparações iniciais exploratórias entre os dois grupos sobre o uso de alguma forma de rede social pelos dois grupos como um complemento do tratamento do diabetes.
Prazo: 6 meses e 12 meses
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6 meses e 12 meses
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Faça comparações exploratórias de linha de base entre os dois grupos em relação ao tempo de provedor e educador dedicado em cada braço da intervenção (a fim de se preparar para uma análise de eficácia comparativa robusta em um estudo subsequente).
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Faça comparações iniciais exploratórias entre os dois grupos de HgbA1c
Prazo: 6 meses e 12 meses
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6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kurt Midyett, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12157
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