Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övergång av tonåringar och unga vuxna med diabetes från pediatrisk till vuxenvård

23 maj 2014 uppdaterad av: University of Kansas

En jämförelse av två modeller för övergång av tonåringar och unga vuxna med diabetes från pediatrisk till vuxenvård

Syftet med studien är att jämföra två interventioner för att förbereda tonåringar med diabetes och unga vuxna för övergång från pediatrisk till vuxendiabetesvård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En kommer att representera en kortvarig intensiv social-beteendeintervention som stöds av peer-to-peer sociala nätverk där försökspersoner får "vanlig vård" från sin nuvarande diabetesleverantör utanför studiens parametrar. Den andra interventionen kommer att vara en traditionell övergångsklinikmodell, där försökspersoner kommer att få standarden för diabetesvård från ett team av kombinerade pediatriska och vuxna utövare och utbildare, med tillagda utbildningsmoduler och beteendeutvärdering och stöd utformade för att underlätta övergången till vuxenvård ( det vill säga att främja "utvecklingsanpassad vård"). Den första är ett mycket mindre intensivt ingripande från leverantörernas synvinkel och ger en särskild framträdande plats åt kamratstöd; den andra är leverantörsintensiv. Målet med båda insatserna är att förbättra själveffektiviteten (förtroende för att ta ansvar för och hantera sin diabetes); d.v.s. att förbereda patienten för att gå från primärt stöd från familj och vårdgivare till att förlita sig på självägande och självförvaltning som en ansvarsfull, oberoende vuxen.

Valfri delstudie tillgänglig för föräldrar, makar och betydande andra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 29 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16-29
  • Diagnos av typ 1-diabetes, eller typ 2-diabetes som hanteras med insulin, minst ett år innan studiestart
  • Engelsktalande
  • Någon form av privat eller offentlig (t.ex. Medicaid) sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Cystisk fibros-relaterad eller pankreatit-relaterad diabetes
  • Diabetes relaterad till en känd specifik genetisk defekt såsom Downs syndrom, Lipoatrof diabetes, Leprechaunism eller Rabson-Mendenhalls syndrom, etc.
  • Kronisk leversjukdom
  • Historik av kronisk njursvikt
  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom som enligt utredarnas bedömning skulle hindra individens förmåga att slutföra studien
  • Gravid eller planerar att bli gravid inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Övergång Social Behavioral Intervention
Om du tilldelas den första gruppen kommer du att ha två heldagssessioner på lördagar med fyra veckors mellanrum på KU-campus i Lawrence. Målen med lördagsprogrammen är att främja positiv beteendeförändring med avseende på att "ta ägarskap" av diabetes och dess krav genom att tillhandahålla övergångsspecifik information, vilket gör det möjligt för deltagarna att öva på de livsfärdigheter som behövs för att framgångsrikt hantera diabetes som vuxen, och främja kamrater. -to-peer sociala nätverk under 6-månadersperioden av interventionen (och därefter). Du kommer att fortsätta träffa din nuvarande leverantör av diabetesvård utanför parametrarna för denna studie.
EXPERIMENTELL: Diabetes Transition Clinic
Patienter som deltar i studiens övergångsklinik kommer att ses sex gånger under en sexmånadersperiod, samt få psykologisk bedömning och intervention, vid behov, före det första klinikbesöket (intag) och som en del av besöken 2 och 4. Tre av de sex besöken kommer att vara läkarbesök av standardvård hos antingen en pediatrisk eller vuxen läkare eller båda. Tre kommer att vara individuella eller gruppbaserade utbildningssessioner med diabetespedagoger fokuserade på övergångsfrågor som hantering av sjukvården för vuxna, prata med din vårdgivare och hantera vuxenfrågor (graviditet, genetiska problem, etc).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät och jämför förändring i själveffektivitet och förändring i diabeteskunskap, diabeteslivskvalitet, familjekonflikter och behandlingstillfredsställelse för och mellan de två grupperna.
Tidsram: 6 månader och 12 månader
6 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gör undersökande baslinjejämförelser mellan de två grupperna när det gäller orten för diabetesvård (typ av leverantör), och jämför antalet försökspersoner i varje grupp som gjort en framgångsrik övergång till vuxenvård
Tidsram: 6 månader och 12 månader
6 månader och 12 månader
Gör utforskande baslinjejämförelser mellan de två grupperna genom att använda någon form av socialt nätverkande av de två grupperna som ett komplement till diabetesvård.
Tidsram: 6 månader och 12 månader
6 månader och 12 månader
Gör explorativa baslinjejämförelser mellan de två grupperna med avseende på tid som ägnas åt vårdgivare och lärare i varje del av interventionen (för att förbereda för en robust jämförande effektivitetsanalys i en efterföljande studie).
Tidsram: 6 månader
6 månader
Gör undersökande baslinjejämförelser mellan de två grupperna av HgbA1c
Tidsram: 6 månader och 12 månader
6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kurt Midyett, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

23 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12157

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera