Перевод подростков и молодых людей с диабетом из педиатрического отделения во взрослое
Сравнение двух моделей перевода подростков и молодых людей с диабетом из педиатрического отделения во взрослое
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Один будет представлять собой краткосрочное интенсивное социально-поведенческое вмешательство, поддерживаемое одноранговыми социальными сетями, в которых испытуемые получают «обычную помощь» от своего текущего поставщика диабета вне параметров исследования. Второе вмешательство будет представлять собой традиционную модель переходной клиники, где субъекты будут получать стандартную помощь при диабете от группы педиатрических и взрослых практикующих врачей и педагогов, с дополнительными образовательными модулями и поведенческой оценкой и поддержкой, предназначенными для облегчения перехода к помощи для взрослых ( то есть, которые способствуют «уходу с учетом развития»). Первый представляет собой гораздо менее интенсивное вмешательство с точки зрения поставщиков и уделяет особое внимание поддержке со стороны равных; второй — провайдер-интенсивный. Целью обоих вмешательств является повышение самоэффективности (уверенность в том, что человек может взять на себя ответственность за свой диабет и управлять им); т. е. подготовить пациента к переходу от первичной поддержки со стороны семьи и поставщиков услуг к опоре на чувство собственности и самоуправление в качестве ответственного и независимого взрослого.
Дополнительное дополнительное исследование доступно для родителей, супругов и других значимых лиц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16-29 лет
- Диагноз диабета 1 типа или сахарного диабета 2 типа, управляемого инсулином, по крайней мере за год до начала исследования
- англоязычный
- Некоторая форма частного или государственного медицинского страхования (например, Medicaid).
Критерий исключения:
- Диабет, связанный с кистозным фиброзом или панкреатитом
- Диабет, связанный с известным специфическим генетическим дефектом, таким как синдром Дауна, липоатрофический диабет, лепреконизм или синдром Рабсона-Менденхолла и т. д.
- Хроническое заболевание печени
- Хроническая почечная недостаточность в анамнезе
- Серьезное психическое заболевание, которое, по мнению исследователей, помешало бы индивидууму завершить исследование.
- Беременность или планирование беременности в течение 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Социально-поведенческое вмешательство в переходный период
|
Если вас зачислили в первую группу, у вас будет два субботних занятия в течение всего дня с интервалом в четыре недели в кампусе KU в Лоуренсе.
Цели субботних программ состоят в том, чтобы способствовать позитивному изменению поведения в отношении «взять на себя ответственность» за диабет и связанные с ним потребности, предоставляя информацию, относящуюся к переходу, позволяя участникам практиковать жизненные навыки, необходимые для успешного лечения диабета во взрослом возрасте, и поощряя сверстников. общение в социальных сетях в течение 6-месячного периода вмешательства (и далее).
Вы продолжите посещать вашего текущего поставщика услуг по лечению диабета за пределами параметров этого исследования.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клиника перехода диабета
|
Пациенты, участвующие в переходной клинической группе исследования, будут осмотрены шесть раз в течение шестимесячного периода, а также получат психологическую оценку и вмешательство, по мере необходимости, до первого визита в клинику (прием) и в рамках посещений. 2 и 4. Три из шести посещений будут стандартными медицинскими посещениями либо у педиатра, либо у взрослого поставщика, либо у обоих.
Три из них будут индивидуальными или групповыми учебными занятиями с преподавателями диабета, посвященными вопросам переходного периода, таким как управление системой здравоохранения для взрослых, общение с вашим лечащим врачом и решение проблем взрослых (беременность, генетические проблемы и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерьте и сравните изменения в самоэффективности и изменения в знаниях о диабете, качестве жизни при диабете, семейных конфликтах и удовлетворенности лечением для двух групп и между ними.
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проведите предварительные базовые сравнения между двумя группами в отношении места оказания помощи при диабете (вид поставщика), сравнив количество субъектов в каждой группе, которые успешно перешли на лечение для взрослых.
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Проведите предварительные базовые сравнения между двумя группами по использованию той или иной формы социальных сетей двумя группами в качестве дополнения к лечению диабета.
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Проведите предварительные базовые сравнения между двумя группами в отношении времени, затрачиваемого поставщиком услуг и преподавателем в каждой части вмешательства (чтобы подготовиться к надежному сравнительному анализу эффективности в последующем исследовании).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Проведите предварительные базовые сравнения между двумя группами HgbA1c.
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kurt Midyett, MD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12157
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .