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Übergang von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Diabetes von der Kinder- zur Erwachsenenpflege

23. Mai 2014 aktualisiert von: University of Kansas

Ein Vergleich zweier Modelle für den Übergang von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Diabetes von der Kinder- in die Erwachsenenpflege

Der Zweck der Studie besteht darin, zwei Interventionen zur Vorbereitung diabetischer Jugendlicher und junger Erwachsener auf den Übergang von der pädiatrischen zur Erwachsenendiabetesversorgung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei einer handelt es sich um eine kurzfristige intensive soziale Verhaltensintervention, die durch soziale Peer-to-Peer-Netzwerke unterstützt wird und bei der die Probanden außerhalb der Parameter der Studie die „übliche Pflege“ von ihrem aktuellen Diabetes-Anbieter erhalten. Die zweite Intervention wird ein traditionelles Übergangsklinikmodell sein, bei dem die Probanden den Standard der Diabetesversorgung von einem Team aus kombinierten pädiatrischen und erwachsenen Ärzten und Pädagogen erhalten, mit zusätzlichen Bildungsmodulen sowie Verhaltensbewertung und Unterstützung, die den Übergang zur Erwachsenenversorgung erleichtern sollen ( d. h. die eine „entwicklungsgerechte Betreuung“ fördern). Die erste ist aus Sicht der Anbieter eine viel weniger intensive Intervention und legt besonderen Wert auf die Unterstützung durch Gleichaltrige; die zweite ist anbieterintensiv. Das Ziel beider Interventionen ist die Verbesserung der Selbstwirksamkeit (Selbstvertrauen, Verantwortung für den eigenen Diabetes zu übernehmen und ihn zu bewältigen); Das heißt, den Patienten darauf vorzubereiten, von der primären Unterstützung durch Familie und Anbieter zu einer Abhängigkeit von Eigenverantwortung und Selbstmanagement als verantwortungsbewusster, unabhängiger Erwachsener überzugehen.

Optionales Teilstudium für Eltern, Ehepartner und wichtige Personen verfügbar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 29 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16–29
  • Diagnose von Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes, der mit Insulin behandelt wird, mindestens ein Jahr vor Studienbeginn
  • Englisch sprechend
  • Eine private oder öffentliche Krankenversicherung (z. B. Medicaid).

Ausschlusskriterien:

  • Mukoviszidose-bedingter oder Pankreatitis-bedingter Diabetes
  • Diabetes im Zusammenhang mit einem bekannten spezifischen genetischen Defekt wie Down-Syndrom, lipatrophischer Diabetes, Kobold oder Rabson-Mendenhall-Syndrom usw.
  • Chronische Lebererkrankung
  • Vorgeschichte von chronischem Nierenversagen
  • Schwerwiegende psychiatrische Erkrankung, die nach Einschätzung der Forscher die Fähigkeit der Person, die Studie abzuschließen, ausschließen würde
  • Schwanger oder planen, innerhalb von 6 Monaten schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Soziale Verhaltensintervention im Übergang
Verhalten: Soziale Verhaltensintervention im Übergang
Wenn Sie der ersten Gruppe zugeteilt werden, haben Sie zwei ganztägige Samstagssitzungen im Abstand von vier Wochen auf dem KU-Campus in Lawrence. Die Ziele der Samstagsprogramme bestehen darin, positive Verhaltensänderungen im Hinblick auf die „Verantwortung“ von Diabetes und seinen Anforderungen zu fördern, indem übergangsspezifische Informationen bereitgestellt werden, die Teilnehmer in die Lage versetzt werden, die Lebenskompetenzen zu üben, die für einen erfolgreichen Umgang mit Diabetes als Erwachsener erforderlich sind, und Gleichaltrige zu fördern - soziale Netzwerke unter Gleichaltrigen während des 6-monatigen Zeitraums der Intervention (und darüber hinaus). Außerhalb der Parameter dieser Studie werden Sie weiterhin Ihren derzeitigen Anbieter für Diabetesversorgung aufsuchen.
EXPERIMENTAL: Diabetes-Übergangsklinik
Verhalten: Diabetes-Übergangsklinik
Patienten, die an der Übergangsklinik der Studie teilnehmen, werden innerhalb eines Zeitraums von sechs Monaten sechsmal untersucht und erhalten bei Bedarf vor dem ersten Klinikbesuch (Aufnahme) und im Rahmen der Besuche eine psychologische Beurteilung und Intervention 2 und 4. Bei drei der sechs Besuche handelt es sich um ärztliche Standardbesuche bei einem pädiatrischen oder erwachsenen Anbieter oder beiden. Bei drei davon handelt es sich um Einzel- oder Gruppenschulungen mit Diabetesberatern, die sich auf Übergangsthemen wie die Verwaltung des Gesundheitssystems für Erwachsene, Gespräche mit Ihrem Pflegedienstleister und den Umgang mit Erwachsenenproblemen (Schwangerschaft, genetische Probleme usw.) konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen und vergleichen Sie Veränderungen in der Selbstwirksamkeit und Veränderungen im Diabetes-Wissen, in der Diabetes-Lebensqualität, in familiären Konflikten und in der Behandlungszufriedenheit für und zwischen den beiden Gruppen.
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Führen Sie explorative Basisvergleiche zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich des Standorts der Diabetesversorgung (Art des Anbieters) durch und vergleichen Sie die Anzahl der Probanden in jeder Gruppe, die einen erfolgreichen Übergang zur Erwachsenenversorgung geschafft haben
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
6 Monate und 12 Monate
Machen Sie explorative Basisvergleiche zwischen den beiden Gruppen und nutzen Sie irgendeine Form von sozialen Netzwerken durch die beiden Gruppen als Ergänzung zur Diabetesversorgung.
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
6 Monate und 12 Monate
Machen Sie explorative Basisvergleiche zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich der Zeit, die Anbieter und Pädagoge in jedem Teil der Intervention aufwenden (um sich auf eine fundierte vergleichende Wirksamkeitsanalyse in einer nachfolgenden Studie vorzubereiten).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Führen Sie explorative Basisvergleiche zwischen den beiden HgbA1c-Gruppen durch
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Kurt Midyett, MD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12157

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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