Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod dospívajících a mladých dospělých s diabetem od pediatrické k péči o dospělé

23. května 2014 aktualizováno: University of Kansas

Srovnání dvou modelů přechodu dospívajících a mladých dospělých s diabetem z pediatrické do péče o dospělé

Účelem studie je porovnat dvě intervence pro přípravu dospívajících s diabetem a mladých dospělých na přechod z dětské péče o diabetiky na dospělé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedna bude představovat krátkodobou intenzivní sociálně-behaviorální intervenci podporovanou peer-to-peer sociální sítí, ve které se subjektům dostává „obvyklé péče“ od jejich současného poskytovatele diabetu mimo parametry studie. Druhou intervencí bude tradiční model přechodové kliniky, kde subjektům bude poskytnuta standardní péče o diabetiky od týmu kombinovaných dětských a dospělých lékařů a pedagogů, s přidanými vzdělávacími moduly a behaviorálním hodnocením a podporou navrženými tak, aby usnadnily přechod k péči pro dospělé ( tj. které pěstují „vývojově přizpůsobenou péči“). První je mnohem méně intenzivní intervence z hlediska poskytovatelů a klade zvláštní důraz na peer podporu; druhý je náročný na poskytovatele. Cílem obou intervencí je zlepšit vlastní účinnost (důvěru v převzetí a zvládnutí diabetu); připravit pacienta na přechod od primární podpory ze strany rodiny a poskytovatelů ke spoléhání se na sebevlastnictví a sebeřízení jako odpovědný, nezávislý dospělý.

Volitelné dílčí studium dostupné pro rodiče, manžele a další významné osoby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 29 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16-29
  • Diagnóza diabetu 1. typu nebo diabetu 2. typu zvládnutá inzulinem alespoň jeden rok před zahájením studie
  • Anglicky mluvící
  • Nějaká forma soukromého nebo veřejného (např. Medicaid) zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes související s cystickou fibrózou nebo pankreatitidou
  • Diabetes související se známou specifickou genetickou vadou, jako je Downův syndrom, Lipoatrofický diabetes, Leprechaunismus nebo Rabson-Mendenhallův syndrom atd.
  • Chronické onemocnění jater
  • Chronické selhání ledvin v anamnéze
  • Závažné psychiatrické onemocnění, které by podle úsudku vyšetřovatelů bránilo jednotlivci dokončit studii
  • Těhotné nebo plánující otěhotnět do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Transformační sociální behaviorální intervence
Behaviorální: Transformační sociální behaviorální intervence
Pokud jste zařazeni do první skupiny, budete mít dvě celodenní sobotní sezení s odstupem čtyř týdnů na kampusu KU v Lawrence. Cílem sobotních programů je podporovat pozitivní změnu chování s ohledem na „převzetí vlastnictví“ diabetu a jeho požadavků poskytováním informací specifických pro přechod, umožňující účastníkům procvičit si životní dovednosti potřebné k úspěšnému zvládnutí diabetu v dospělosti a podporovat vrstevníky. -vytváření sociálních sítí s vrstevníky po dobu 6 měsíců intervence (a déle). Svého současného poskytovatele diabetologické péče budete nadále vidět mimo parametry této studie.
EXPERIMENTÁLNÍ: Klinika přechodu na diabetes
Behaviorální: Klinika přechodu na diabetes
Pacienti, kteří se účastní přechodného klinického ramene studie, budou šestkrát během šestiměsíčního období vyšetřeni a v případě potřeby podstoupí psychologické vyšetření a intervence před první návštěvou kliniky (příjem) a jako součást návštěv. 2 a 4. Tři ze šesti návštěv budou standardní lékařské návštěvy u dětského nebo dospělého poskytovatele nebo u obou. Tři budou individuální nebo skupinové vzdělávací sezení s pedagogy diabetu zaměřené na otázky přechodu, jako je řízení systému zdravotní péče pro dospělé, rozhovory s poskytovatelem péče a řešení problémů dospělých (těhotenství, genetické problémy atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte a porovnejte změny v sebeúčinnosti a změny ve znalostech o diabetu, kvalitě života diabetu, rodinných konfliktech a spokojenosti s léčbou pro obě skupiny a mezi nimi.
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveďte průzkumná základní srovnání mezi těmito dvěma skupinami, pokud jde o místo péče o diabetes (druh poskytovatele), porovnejte počet subjektů v každé skupině, kteří úspěšně přešli do péče pro dospělé.
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců
Proveďte průzkumná základní srovnání mezi těmito dvěma skupinami pomocí určité formy sociálních sítí těmito dvěma skupinami jako doplněk péče o diabetes.
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců
Proveďte průzkumná základní srovnání mezi těmito dvěma skupinami, pokud jde o čas, který poskytovatel a vychovatel věnují každé větvi intervence (s cílem připravit se na rozsáhlou srovnávací analýzu účinnosti v následující studii).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Proveďte průzkumná základní srovnání mezi dvěma skupinami HgbA1c
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kurt Midyett, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

23. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Transformační sociální behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit