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당뇨병이 있는 청소년 및 청년의 소아과에서 성인 관리로의 전환

2014년 5월 23일 업데이트: University of Kansas

소아에서 성인 관리로 당뇨병이 있는 청소년과 청년의 전환에 대한 두 가지 모델의 비교

이 연구의 목적은 소아에서 성인 당뇨병 치료로의 전환을 위해 당뇨병이 있는 십대 및 청년을 준비하기 위한 두 가지 중재를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

하나는 피험자가 연구의 매개 변수 외부에서 현재 당뇨병 제공자로부터 "일반적인 치료"를 받는 P2P 소셜 네트워킹에 의해 지원되는 단기간의 집중적인 사회적 행동 개입을 나타낼 것입니다. 두 번째 개입은 전통적인 전환 클리닉 모델이 될 것입니다. 피험자들은 소아과 및 성인 진료의와 교육자가 결합된 팀으로부터 표준 당뇨병 관리를 받게 되며, 여기에는 성인 관리로의 전환을 용이하게 하기 위해 설계된 추가 교육 모듈과 행동 평가 및 지원이 포함됩니다. 즉, "발달에 따른 맞춤형 치료"를 촉진합니다). 첫 번째는 제공자의 관점에서 볼 때 훨씬 덜 집중적인 개입이며 동료 지원에 특별한 중요성을 부여합니다. 두 번째는 공급자 집약적입니다. 두 개입의 목표는 자기효능감(당뇨병에 대한 소유권을 갖고 관리하는 데 대한 자신감)을 개선하는 것입니다. 즉, 환자가 가족과 서비스 제공자에 의한 일차적 지원에서 벗어나 책임감 있고 독립적인 성인으로서 자기 소유 및 자기 관리에 의존하도록 환자를 준비시키는 것입니다.

부모, 배우자 및 중요 지인이 이용할 수 있는 선택적 하위 학습.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 16-29세
  • 연구 시작 최소 1년 전에 인슐린으로 관리되는 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 진단
  • 영어로 말하기
  • 어떤 형태의 민간 또는 공공(예: Medicaid) 건강 보험

제외 기준:

  • 낭포성 섬유증 관련 또는 췌장염 관련 당뇨병
  • 다운증후군, 지방위축성 당뇨병, 레프러콘병 또는 랍슨-멘덴홀 증후군 등과 같은 알려진 특정 유전적 결함과 관련된 당뇨병
  • 만성 간 질환
  • 만성 신부전의 병력
  • 연구자의 판단에 따라 연구를 완료할 수 있는 개인의 능력을 배제할 심각한 정신 질환
  • 임신 중이거나 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전환 사회적 행동 개입
행동: 전환 사회적 행동 개입
첫 번째 그룹에 배정되면 로렌스의 KU 캠퍼스에서 4주 간격으로 두 개의 종일 토요일 세션을 갖게 됩니다. 토요일 프로그램의 목적은 전환 관련 정보를 제공하고 참가자가 성인이 되어 당뇨병을 성공적으로 관리하는 데 필요한 생활 기술을 연습할 수 있도록 하고 동료를 육성함으로써 당뇨병의 "소유권" 및 요구 사항과 관련하여 긍정적인 행동 변화를 촉진하는 것입니다. -개입 6개월 동안(및 그 이상) 동안 동료 간 소셜 네트워킹. 귀하는 본 연구의 범위를 벗어나 귀하의 현재 당뇨병 치료 제공자를 계속 보게 될 것입니다.
실험적: 당뇨병 전환 클리닉
행동: 당뇨병 전환 클리닉
연구의 전환 클리닉 부문에 참여하는 환자는 6개월 기간 동안 6회 방문할 뿐만 아니라 첫 번째 클리닉 방문(섭취) 전과 방문의 일부로 필요에 따라 심리 평가 및 개입을 받게 됩니다. 2 및 4. 6회 방문 중 3회는 소아과 또는 성인 서비스 제공자 또는 둘 모두를 통한 표준 치료 의료 방문입니다. 3개는 성인 의료 시스템 관리, 의료 제공자와의 대화, 성인 문제(임신, 유전 문제 등) 처리와 같은 전환 문제에 초점을 맞춘 당뇨병 교육자와 함께하는 개인 또는 그룹 교육 세션입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자기 효능감의 변화와 당뇨병 지식, 당뇨병 삶의 질, 가족 갈등, 치료 만족도의 변화를 측정하고 비교합니다.
기간: 6개월 12개월
6개월 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
성인 관리로 성공적으로 전환한 각 그룹의 피험자 수를 비교하여 당뇨병 치료 위치(제공자의 종류)와 관련하여 두 그룹 간의 탐색적 기준선 비교를 수행합니다.
기간: 6개월 12개월
6개월 12개월
당뇨병 관리의 보조 수단으로 두 그룹이 소셜 네트워킹을 사용하는 두 그룹 간의 탐색적 기준선 비교를 수행합니다.
기간: 6개월 12개월
6개월 12개월
개입의 각 부문에 할애된 제공자와 교육자 시간에 대해 두 그룹 간의 탐색적 기준선 비교를 수행합니다(후속 연구에서 강력한 비교 효과 분석을 준비하기 위해).
기간: 6 개월
6 개월
HgbA1c의 두 그룹 간의 탐색적 기준선 비교
기간: 6개월 12개월
6개월 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas

수사관

  • 수석 연구원: Kurt Midyett, MD, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12157

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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