障害のある子供の親に対する従来型介入とマインドフルネス型介入 (PSIP)
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的1. ASD またはその他の発達障害を持つ子供の親に対する親グループと MBSR 介入の有効性を比較する。
仮説 1: 両方の治療グループの母親と父親は、ストレス、うつ病、不安が軽減され、生活の満足度、健康、幸福感が増加することを示します。 MBSR では、日内コルチゾール パターンがより正常化されるなど、治療効果がより顕著になります。
仮説 2: 親のアウトカムの改善は治療後も持続し、ブースター セッションの出席および/または親が各治療で学んだ技術を実践する頻度に関係します。 MBSR 治療では改善がより長く持続します。 親の恩恵は家族に影響を与え、子どもの行動の改善や家族間の衝突の減少につながる可能性があります。
仮説 3. 2 年目の介入グループの構成は 1 年目のデータに基づいて調整され、ASD と他の障害グループの継続的な分離または統合、または参加者の新しい組み合わせが反映される可能性があります。
具体的な目的 2: 親グループや MBSR 介入に対する反応のばらつきを説明するのに役立つ、母親、家族、または子供の機能の側面を特定すること。
仮説 4: 比較的多くのストレス、健康、またはメンタルヘルスの問題を抱えている母親または父親は、より強力な治療反応を示すでしょう。 治療反応のばらつきは、子供の年齢、母親の年齢、家族の民族性、子供の行動上の問題に関連している可能性があります。
仮説 5. 結果は介入者の要因に関連している可能性があり、親が同じ性別、民族性、および子供の診断名を持つピアメンターとマッチングすると、より大きな治療反応が見られるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 既知の発達障害を持つ子供の親
- 小児がん、嚢胞性線維症、筋ジストロフィーなど、生涯にわたる身体的および精神的影響が知られている慢性疾患を持つ子供の親
除外基準:
- 既知の発達障害または病状を持つ子供の親ではない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:マインドフルネス介入グループ
マインドフルネス介入は、痛み、日常生活、医学的および精神的疾患に関連するストレスを軽減するのに効果的であることが証明されているマインドフルネスベースのストレス軽減テクニックに基づいた形式化されたカリキュラムです。
|
訓練を受けたペアレントメンターによる週1.5時間続く6週間の行動介入、月に3回のブースターセッションとフォローアップ
|
|
アクティブコンパレータ:従来の親サポートグループ
6 週間の行動プログラム。訓練を受けたペアレント メンターとの毎週 1.5 時間のセッション、月に 3 回のブースター セッション、およびフォローアップが含まれます。
|
6 週間の行動プログラム。訓練を受けたペアレント メンターによる毎週 1.5 時間のセッションで構成され、感情的サポート、権利擁護、トレーニングなどのサポート グループの強みに基づいた構造化されたカリキュラムが組み込まれています。
毎月3回のブースターセッションとフォローアップがあります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子育てストレス指数スコア
時間枠:第 6 週の 1 日目、積極的介入フェーズ
|
子育てストレス指数の標準スコアは、積極的介入段階の 6 週目の 1 日目までの介入の治療効果を示します。
|
第 6 週の 1 日目、積極的介入フェーズ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベックうつ病インベントリ、子育てストレス指数、エプワース睡眠スケール、ポジティブ感情指数、生活満足度スケール、マインドフルネスアンケート、リフの幸福度スケール、健康アンケート、アッヘンバッハ児童行動チェックリスト
時間枠:第 6 週の 1 日目 - 積極的介入段階
|
この標準化された自己報告尺度により、治療群の有効性が異なるかどうか、また全体的なうつ病の症状が治療によって軽減されるかどうかが判断されます。
|
第 6 週の 1 日目 - 積極的介入段階
|
|
ベック不安症の目録
時間枠:6 週目の 1 日目、積極的介入段階
|
生理的不安症状のこの標準化された尺度は、2 つの異なる治療群に応じて 6 週目までに治療効果を示します。
|
6 週目の 1 日目、積極的介入段階
|
|
唾液コルチゾール対策
時間枠:第 6 週の 1 日目、積極的介入段階
|
日中の唾液中コルチゾール測定値は、6週間の積極的な介入後の2群の治療介入との差を示します。
|
第 6 週の 1 日目、積極的介入段階
|
|
リフの幸福度スケール
時間枠:第 6 週の 1 日目、積極的介入フェーズ
|
この自己報告による幸福度の尺度は、6 週目の介入による治療効果を示します。
|
第 6 週の 1 日目、積極的介入フェーズ
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Elisabeth M Dykens, PHD、Vanderbilt Kennedy Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。