Intervenção Convencional vs Mindfulness em Pais de Crianças com Deficiência (PSIP)
Intervenção convencional versus mindfulness em pais de crianças com deficiência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1. Comparar a eficácia de grupos de pais versus intervenções de MBSR em pais de crianças com TEA ou outras deficiências de desenvolvimento.
Hipótese 1: Mães e pais em ambos os grupos de tratamento apresentarão estresse, depressão e ansiedade reduzidos e maior satisfação com a vida, saúde e bem-estar. Os efeitos do tratamento serão mais pronunciados no MBSR, incluindo padrões diurnos de cortisol mais normalizados.
Hipótese 2: Os melhores resultados parentais persistirão após o tratamento e se relacionam com a frequência da sessão de reforço e/ou a frequência com que os pais praticam as técnicas aprendidas em cada tratamento. As melhorias serão sustentadas por mais tempo no tratamento MBSR. Os benefícios para os pais afetarão as famílias e podem estar associados a comportamentos infantis aprimorados ou a menos conflitos familiares.
Hipótese 3. A composição dos grupos de intervenção no Ano 2 será ajustada com base nos dados do Ano 1 e pode refletir separação ou integração contínua de TEA versus outros grupos de deficiência ou novas combinações de participantes.
Objetivo Específico 2: Identificar aspectos do funcionamento materno, familiar ou infantil que ajudem a explicar a variabilidade nas respostas às intervenções do Grupo de Pais ou MBSR.
Hipótese 4: Mães ou pais com relativamente mais problemas de estresse, saúde ou saúde mental apresentarão respostas mais robustas ao tratamento. A variabilidade nas respostas ao tratamento pode estar associada à idade da criança, idade materna, etnia familiar e problemas de comportamento da criança.
Hipótese 5. Os resultados podem estar relacionados a fatores nos intervencionistas, maiores respostas ao tratamento serão encontradas quando os pais forem pareados com mentores pares do mesmo gênero, etnia e diagnóstico infantil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pai de uma criança com um distúrbio de desenvolvimento conhecido
- pai de uma criança com uma condição médica crônica com efeitos físicos e mentais conhecidos ao longo da vida, por exemplo, câncer infantil, fibrose cística e distrofia muscular
Critério de exclusão:
- aqueles que não são pais de uma criança com um distúrbio de desenvolvimento conhecido ou condição médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de intervenção mindfulness
A intervenção mindfulness é um currículo formatado baseado em técnicas de redução de estresse baseadas em Mindfulness que se mostraram eficazes na redução do estresse relacionado à dor, vida cotidiana e distúrbios médicos e psiquiátricos.
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uma intervenção comportamental de 6 semanas com duração de 1,5 horas por semana com um mentor parental treinado, 3 sessões mensais de reforço e acompanhamento
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Comparador Ativo: grupo convencional de apoio aos pais
um programa comportamental de 6 semanas, com sessões semanais de 1,5 horas com um mentor parental treinado, 3 sessões mensais de reforço e acompanhamento.
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um programa comportamental de 6 semanas, consistindo em sessões semanais de 1,5 horas dirigidas por um mentor parental treinado com um currículo estruturado com base nos pontos fortes de grupos de apoio, como apoio emocional, defesa e treinamento.
São 3 sessões mensais de reforço e acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações do Índice de Estresse Parental
Prazo: dia 1 da semana 6, fase de intervenção ativa
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As pontuações padrão do Parenting Stress Index mostrarão os efeitos do tratamento da intervenção no primeiro dia da sexta semana da fase de intervenção ativa.
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dia 1 da semana 6, fase de intervenção ativa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck, Índice de Estresse Parental, Escala de Sono de Epworth, Índice de Afeto Positivo, Escala de Satisfação com a Vida, Questionário de Atenção Plena, Escala de Bem-Estar de Ryff, Questionário de Saúde, Lista de Verificação de Comportamento Infantil de Achenbach
Prazo: no dia 1 da semana seis - fase de intervenção ativa
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Esta medida padronizada de auto-relato determinará se os braços de tratamento diferem em eficácia e se os sintomas gerais de depressão são aliviados com o tratamento.
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no dia 1 da semana seis - fase de intervenção ativa
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: no primeiro dia da semana 6, fase de intervenção ativa
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Esta medida padronizada de sintomas de ansiedade fisiológica mostrará os efeitos do tratamento na semana 6 em resposta a 2 braços de tratamento diferentes.
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no primeiro dia da semana 6, fase de intervenção ativa
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Medidas de cortisol salivar
Prazo: no dia 1 da semana 6, fase de intervenção ativa
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As medidas diurnas de cortisol salivar mostrarão diferenças para 2 braços de intervenção de tratamento após 6 semanas de intervenção ativa.
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no dia 1 da semana 6, fase de intervenção ativa
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Escala de bem-estar de Ryff
Prazo: no dia 1 da semana 6, fase de intervenção ativa
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Esta medida de auto-relato de bem-estar mostrará os efeitos do tratamento das intervenções na semana 6.
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no dia 1 da semana 6, fase de intervenção ativa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth M Dykens, PHD, Vanderbilt Kennedy Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090965
- 1RC1AT005612-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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