Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen vs mindfulness-interventio vammaisten lasten vanhemmille (PSIP)

tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Elisabeth Dykens, Vanderbilt University

Perinteinen vs. mindfulness -interventio vammaisten lasten vanhemmille

Tämä sovellus vertaa perinteisen vanhempainryhmän toimenpiteen tehokkuutta mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (MBSR) autismikirjon häiriöistä (ASD) ja muista vammaisista kärsivien lasten vanhemmilla. Vanhempainryhmiä käytetään laajasti tiedon, emotionaalisen tuen, koulutuksen ja vaikuttamisen tarjoamiseen. MBSR on tehokas ihmisille, joilla on lääketieteellisiä, psykiatrisia tai muita ongelmia, ja se opettaa stressin vähentämistä mindfulness-koulutuksen ja -harjoittelun avulla. Toisin kuin perinteiset vanhempainryhmät, tutkijoiden tutkimukset viittaavat siihen, että mindfulness-pohjaiset interventiot voivat olla erityisen tehokkaita stressin vähentämisessä ja vammaisten lasten vanhempien terveyden ja mielenterveyden parantamisessa. Tutkijat arvioivat vanhempien tekijöitä, jotka voivat korreloida interventiotehokkuuden kanssa kahdessa hoitohaarassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1. Vertaa vanhempien ryhmien tehokkuutta MBSR-interventioihin ASD- tai muista kehitysvammaisten lasten vanhemmilla.

Hypoteesi 1: Äidit ja isät molemmissa hoitoryhmissä osoittavat vähentynyttä stressiä, masennusta ja ahdistusta sekä lisääntynyttä tyytyväisyyttä elämään, terveyttä ja hyvinvointia. Hoitovaikutukset ovat selvempiä MBSR:ssä, mukaan lukien normalisoituneet vuorokausikortisolimallit.

Hypoteesi 2: Parannetut vanhempien tulokset säilyvät hoidon jälkeen, ja ne liittyvät tehostehoitojaksojen osallistumiseen ja/tai siihen, kuinka usein vanhemmat harjoittelevat kussakin hoidossa opittuja tekniikoita. Parannukset jatkuvat pidempään MBSR-hoidossa. Vanhempainetuudet vaikuttavat perheisiin, ja ne voivat liittyä lasten käyttäytymisen paranemiseen tai perhekonfliktien vähenemiseen.

Hypoteesi 3. Interventioryhmien kokoonpanoa vuonna 2 mukautetaan vuoden 1 tietojen perusteella, ja se voi heijastaa jatkuvaa ASD:n ja muiden vammaisryhmien erottamista tai integraatiota tai uusia osallistujien yhdistelmiä.

Erityinen tavoite 2: Tunnistaa äidin, perheen tai lapsen toiminnan näkökohdat, jotka auttavat selittämään vaihtelua vanhempainryhmän tai MBSR:n interventioissa.

Hypoteesi 4: Äidit tai isät, joilla on suhteellisesti enemmän stressiä, terveys- tai mielenterveysongelmia, osoittavat tehokkaampia hoitovasteita. Hoitovasteiden vaihtelu voi liittyä lapsen ikään, äidin ikään, perheetnisyyteen ja lasten käyttäytymisongelmiin.

Hypoteesi 5. Tulokset voivat liittyä interventioterapeuttien tekijöihin, suuremmat hoitovasteet löytyvät, kun vanhemmat kohtaavat vertaismentoreita, jotka ovat samaa sukupuolta, etnistä taustaa ja lapsen diagnoosia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

243

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsen vanhempi, jolla on tiedossa kehityshäiriö
  • lapsen vanhempi, jolla on krooninen sairaus, jolla on tunnettuja elinikäisiä fyysisiä ja henkisiä vaikutuksia, kuten lapsuuden syöpä, kystinen fibroosi ja lihasdystrofia

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka eivät ole sellaisen lapsen vanhempia, jolla on tiedossa kehityshäiriö tai sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: mindfulness-interventioryhmä
Mindfulness-interventio on muotoiltu opetussuunnitelma, joka perustuu Mindfulness-pohjaisiin stressinvähennystekniikoihin, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi vähentämään kipuun, jokapäiväiseen elämään sekä lääketieteellisiin ja psykiatrisiin häiriöihin liittyvää stressiä.
Käyttäytyminen: mindfulness-interventio
6 viikon käyttäytymisinterventio, joka kestää 1,5 tuntia viikossa koulutetun vanhemman mentorin kanssa, 3 kuukausittaista tehosteistuntoa ja seuranta
Active Comparator: perinteinen vanhempien tukiryhmä
6 viikon käyttäytymisohjelma, joka sisältää viikoittain 1,5 tunnin istuntoja koulutetun vanhemman mentorin kanssa, 3 kuukausittaista tehosteistuntoa ja seurantaa.
Käyttäytyminen: Perinteinen vanhempien tukiryhmä
6 viikon käyttäytymisohjelma, joka koostuu 1,5 tunnin viikoittaisista istunnoista, joita vetää koulutettu vanhempi mentori ja jonka opetussuunnitelma perustuu tukiryhmien vahvuuksiin, kuten emotionaalinen tuki, vaikuttaminen ja koulutus. Tehostehoitoa ja seurantaa on 3 kuukaudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden stressiindeksipisteet
Aikaikkuna: 1. päivä viikolla 6, aktiivinen interventiovaihe
Vanhemmuuden stressiindeksin vakiopisteet osoittavat hoidon vaikutukset aktiivisen interventiovaiheen kuudennen viikon ensimmäisenä päivänä.
1. päivä viikolla 6, aktiivinen interventiovaihe

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus, vanhemmuuden stressiindeksi, Epworth-uniasteikko, positiivinen vaikutusindeksi, elämään tyytyväisyysasteikko, mindfulness-kysely, Ryffin hyvinvointiasteikko, terveyskysely, Achenbachin lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: viikon kuudentena päivänä 1 - aktiivinen interventiovaihe
Tämä standardoitu itseraportointimitta määrittää, eroavatko hoitoryhmät tehokkuudesta ja lievittyvätkö yleiset masennuksen oireet hoidolla.
viikon kuudentena päivänä 1 - aktiivinen interventiovaihe
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: viikon 6 ensimmäisenä päivänä, aktiivinen interventiovaihe
Tämä standardisoitu fysiologisten ahdistuneisuusoireiden mitta osoittaa hoidon vaikutukset viikolla 6 vasteena kahdelle eri hoitohaaralle.
viikon 6 ensimmäisenä päivänä, aktiivinen interventiovaihe
Syljen kortisolimittaukset
Aikaikkuna: viikon 6 päivänä 1, aktiivinen interventiovaihe
Päivittäiset syljen kortisolimittaukset osoittavat eroja kahteen hoitoon 6 viikon aktiivisen hoidon jälkeen.
viikon 6 päivänä 1, aktiivinen interventiovaihe
Ryffin hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: viikon 6 päivänä 1, aktiivinen interventiovaihe
Tämä hyvinvoinnin omaraportointimittari näyttää interventioiden hoitovaikutukset viikolla 6.
viikon 6 päivänä 1, aktiivinen interventiovaihe

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabeth M Dykens, PHD, Vanderbilt Kennedy Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 090965
  • 1RC1AT005612-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mindfulness-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa