Intervención Convencional vs Mindfulness en Padres de Niños con Discapacidad (PSIP)
Intervención Convencional Versus Mindfulness en Padres de Niños con Discapacidades
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico 1. Comparar la efectividad de los grupos de padres versus las intervenciones de MBSR en padres de niños con TEA u otras discapacidades del desarrollo.
Hipótesis 1: Las madres y los padres en ambos grupos de tratamiento mostrarán una reducción del estrés, la depresión y la ansiedad, y una mayor satisfacción con la vida, salud y bienestar. Los efectos del tratamiento serán más pronunciados en MBSR, incluidos patrones diurnos de cortisol más normalizados.
Hipótesis 2: Los mejores resultados de los padres persistirán después del tratamiento y se relacionarán con la asistencia a la sesión de refuerzo y/o la frecuencia con la que los padres practican las técnicas aprendidas en cada tratamiento. Las mejoras se mantendrán por más tiempo en el tratamiento MBSR. Los beneficios para los padres tendrán un impacto en las familias y pueden estar asociados con mejores comportamientos de los niños o menos conflictos familiares.
Hipótesis 3. La composición de los grupos de intervención en el año 2 se ajustará en función de los datos del año 1 y puede reflejar la separación o integración continua de ASD frente a otros grupos de discapacidad, o nuevas combinaciones de participantes.
Objetivo específico 2: identificar aspectos del funcionamiento materno, familiar o infantil que ayuden a explicar la variabilidad en las respuestas a las intervenciones del Grupo de padres o MBSR.
Hipótesis 4: Las madres o los padres con relativamente más estrés, problemas de salud o de salud mental, mostrarán respuestas al tratamiento más sólidas. La variabilidad en las respuestas al tratamiento puede estar asociada con la edad del niño, la edad de la madre, el origen étnico de la familia y los problemas de comportamiento del niño.
Hipótesis 5. Los resultados pueden relacionarse con factores en los intervencionistas, se encontrarán mayores respuestas al tratamiento cuando los padres se emparejan con mentores del mismo género, etnia y diagnóstico del niño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- padre de un niño con un trastorno del desarrollo conocido
- padre de un niño con una afección médica crónica con efectos físicos y mentales conocidos de por vida, por ejemplo, cáncer infantil, fibrosis quística y distrofia muscular
Criterio de exclusión:
- aquellos que no son padres de un niño con un trastorno del desarrollo o condición médica conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de intervención mindfulness
La intervención de atención plena es un plan de estudios formateado basado en técnicas de reducción del estrés basadas en la atención plena que han demostrado su eficacia para reducir el estrés relacionado con el dolor, la vida cotidiana y los trastornos médicos y psiquiátricos.
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una intervención conductual de 6 semanas que dura 1,5 horas por semana con un padre mentor capacitado, 3 sesiones mensuales de refuerzo y seguimiento
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Comparador activo: grupo convencional de apoyo para padres
un programa conductual de 6 semanas, con sesiones semanales de 1,5 horas con un padre mentor capacitado, 3 sesiones mensuales de refuerzo y seguimiento.
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un programa conductual de 6 semanas, que consta de sesiones semanales de 1,5 horas dirigidas por un padre mentor capacitado con un plan de estudios estructurado basado en las fortalezas de los grupos de apoyo como el apoyo emocional, la defensa y la capacitación.
Hay 3 sesiones mensuales de refuerzo y seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del índice de estrés parental
Periodo de tiempo: día 1 de la semana 6, fase de intervención activa
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Las puntuaciones estándar del Índice de Estrés de los Padres mostrarán los efectos del tratamiento de la intervención el día uno de la semana seis de la fase de intervención activa.
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día 1 de la semana 6, fase de intervención activa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck, Índice de estrés parental, Escala de sueño de Epworth, Índice de afecto positivo, Escala de satisfacción con la vida, Cuestionario de atención plena, Escala de bienestar de Ryff, Cuestionario de salud, Lista de verificación de comportamiento infantil de Achenbach
Periodo de tiempo: en el día 1 de la semana seis -fase de intervención activa
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Esta medida estandarizada de autoinforme determinará si los brazos de tratamiento difieren en efectividad y si los síntomas generales de depresión se alivian con el tratamiento.
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en el día 1 de la semana seis -fase de intervención activa
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: en el primer día de la semana 6, fase de intervención activa
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Esta medida estandarizada de los síntomas de ansiedad fisiológica mostrará los efectos del tratamiento en la semana 6 en respuesta a 2 brazos de tratamiento diferentes.
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en el primer día de la semana 6, fase de intervención activa
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Medidas de cortisol salival
Periodo de tiempo: en el día 1 de la semana 6, fase de intervención activa
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Las medidas de cortisol salival diurno mostrarán diferencias con 2 brazos de intervención de tratamiento después de 6 semanas de intervención activa.
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en el día 1 de la semana 6, fase de intervención activa
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Escala de Bienestar de Ryff
Periodo de tiempo: el día 1 de la semana 6, fase de intervención activa
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Esta medida de autoinforme de bienestar mostrará los efectos del tratamiento de las intervenciones en la semana 6.
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el día 1 de la semana 6, fase de intervención activa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth M Dykens, PHD, Vanderbilt Kennedy Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 090965
- 1RC1AT005612-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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