Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Традиционное и осознанное вмешательство у родителей детей с ограниченными возможностями (PSIP)

2 июня 2015 г. обновлено: Elisabeth Dykens, Vanderbilt University
Это приложение сравнивает эффективность обычного вмешательства в родительской группе со снижением стресса на основе осознанности (MBSR) у родителей детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и другими видами инвалидности. Родительские группы широко используются для предоставления информации, эмоциональной поддержки, образования и защиты интересов. MBSR эффективен для людей с медицинскими, психиатрическими или другими проблемами и учит снижать стресс с помощью тренировки и практики осознанности. В отличие от обычных групп родителей, исследования исследователей показывают, что вмешательства, основанные на осознанности, могут быть особенно эффективными для снижения стресса и улучшения здоровья и психического здоровья родителей детей с ограниченными возможностями. Исследователи оценят родительские факторы, которые могут коррелировать с эффективностью вмешательства в двух группах лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель 1. Сравнить эффективность родительских групп и вмешательств MBSR у родителей детей с РАС или другими отклонениями в развитии.

Гипотеза 1: у матерей и отцов в обеих группах лечения снижается уровень стресса, депрессии и беспокойства, повышается удовлетворенность жизнью, улучшается здоровье и самочувствие. Эффекты лечения будут более выраженными при MBSR, включая более нормализованные суточные характеристики кортизола.

Гипотеза 2. Улучшение родительских результатов сохранится после лечения и будет связано с посещением дополнительных занятий и/или частотой применения родителями методов, изученных в ходе каждого лечения. Улучшения будут сохраняться дольше при лечении MBSR. Родительские пособия повлияют на семьи и могут быть связаны с улучшением поведения детей или уменьшением семейных конфликтов.

Гипотеза 3. Состав групп вмешательства в течение 2-го года будет скорректирован на основе данных 1-го года и может отражать продолжающееся разделение или интеграцию РАС по сравнению с другими группами инвалидности или новые комбинации участников.

Конкретная цель 2: Определить аспекты функционирования матери, семьи или ребенка, которые помогают объяснить изменчивость ответов на вмешательства родительской группы или MBSR.

Гипотеза 4: матери или отцы, испытывающие относительно больший стресс, проблемы со здоровьем или психическим здоровьем, будут демонстрировать более устойчивую реакцию на лечение. Вариабельность ответов на лечение может быть связана с возрастом ребенка, возрастом матери, этнической принадлежностью семьи и проблемами поведения ребенка.

Гипотеза 5. Исходы могут быть связаны с факторами интервенционистов, больший ответ на лечение будет обнаружен, когда родители будут соответствовать сверстникам-наставникам того же пола, этнической принадлежности и детского диагноза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

243

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • родитель ребенка с известным нарушением развития
  • родитель ребенка с хроническим заболеванием с известными пожизненными физическими и психическими последствиями, например, детский рак, кистозный фиброз и мышечная дистрофия

Критерий исключения:

  • те, кто не является родителем ребенка с известным нарушением развития или заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа вмешательства осознанности
Вмешательство осознанности — это отформатированная учебная программа, основанная на методах снижения стресса, основанных на осознанности, которые доказали свою эффективность в снижении стресса, связанного с болью, повседневной жизнью, медицинскими и психическими расстройствами.
Поведенческий: вмешательство осознанности
6-недельное поведенческое вмешательство продолжительностью 1,5 часа в неделю с обученным наставником для родителей, 3 ежемесячных дополнительных занятия и последующее наблюдение
Активный компаратор: обычная группа поддержки родителей
6-недельная поведенческая программа с еженедельными 1,5-часовыми занятиями с обученным наставником для родителей, 3 ежемесячными дополнительными занятиями и последующим наблюдением.
Поведенческий: Традиционная родительская группа поддержки
6-недельная поведенческая программа, состоящая из 1,5-часовых еженедельных занятий, проводимых обученным наставником для родителей со структурированным учебным планом, основанным на сильных сторонах групп поддержки, таких как эмоциональная поддержка, защита интересов и обучение. Есть 3 ежемесячных бустерных сессии и последующие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: 1-й день 6-й недели, фаза активного вмешательства
Стандартные баллы Индекса родительского стресса покажут лечебные эффекты вмешательства к первому дню шестой недели активной фазы вмешательства.
1-й день 6-й недели, фаза активного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник депрессии Бека, Индекс родительского стресса, Шкала сна Эпворта, Индекс положительного влияния, Шкала удовлетворенности жизнью, Опросник внимательности, Шкала благополучия Риффа, Анкета здоровья, Контрольный список поведения ребенка Ахенбаха
Временное ограничение: в 1-й день шестой недели - активная фаза вмешательства
Этот стандартизированный показатель самоотчета определит, различаются ли группы лечения по эффективности и облегчаются ли общие симптомы депрессии при лечении.
в 1-й день шестой недели - активная фаза вмешательства
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: в первый день недели 6, фаза активного вмешательства
Эта стандартизированная мера симптомов физиологической тревоги продемонстрирует эффект лечения к 6-й неделе в ответ на 2 разных группы лечения.
в первый день недели 6, фаза активного вмешательства
Показатели слюнного кортизола
Временное ограничение: в 1-й день 6-й недели, фаза активного вмешательства
Суточные показатели уровня кортизола в слюне покажут различия по сравнению с 2 группами лечебного вмешательства после 6 недель активного вмешательства.
в 1-й день 6-й недели, фаза активного вмешательства
Шкала благополучия Риффа
Временное ограничение: в 1-й день 6-й недели, фаза активного вмешательства
Этот самостоятельный показатель благополучия покажет лечебные эффекты вмешательств на 6-й неделе.
в 1-й день 6-й недели, фаза активного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Elisabeth M Dykens, PHD, Vanderbilt Kennedy Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 090965
  • 1RC1AT005612-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться