Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konvenční versus všímavost u rodičů dětí s postižením (PSIP)

2. června 2015 aktualizováno: Elisabeth Dykens, Vanderbilt University
Tato aplikace porovnává účinnost konvenční intervence rodičovské skupiny se snižováním stresu založeného na všímavosti (MBSR) u rodičů dětí s poruchami autistického spektra (ASD) a jinými postiženími. Skupiny rodičů jsou široce využívány k poskytování informací, emocionální podpory, vzdělávání a obhajoby. MBSR je účinný pro lidi s lékařskými, psychiatrickými nebo jinými problémy a učí snižování stresu prostřednictvím tréninku a praxe všímavosti. Na rozdíl od konvenčních rodičovských skupin studie výzkumníků naznačují, že intervence založené na všímavosti mohou být zvláště účinné při snižování stresu a zlepšování zdraví a duševního zdraví rodičů dětí s postižením. Vyšetřovatelé posoudí rodičovské faktory, které mohou korelovat s účinností intervence ve 2 léčebných ramenech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíl 1. Porovnat efektivitu rodičovských skupin versus MBSR intervencí u rodičů dětí s PAS nebo jiným vývojovým postižením.

Hypotéza 1: Matky a otcové v obou léčebných skupinách budou vykazovat snížení stresu, deprese a úzkosti a zvýšenou životní spokojenost, zdraví a pohodu. Účinky léčby budou výraznější u MBSR, včetně více normalizovaných diurnálních vzorů kortizolu.

Hypotéza 2: Zlepšené výsledky rodičů budou přetrvávat i po léčbě a budou souviset s docházkou na posilovací sezení a/nebo s frekvencí, kterou rodiče procvičují techniky naučené při každé léčbě. Zlepšení budou při léčbě MBSR trvat déle. Rodičovské dávky budou mít dopad na rodiny a mohou být spojeny se zlepšeným chováním dětí nebo menšími konflikty v rodině.

Hypotéza 3. Složení intervenčních skupin v roce 2 bude upraveno na základě údajů z roku 1 a může odrážet pokračující separaci nebo integraci PAS oproti jiným skupinám s postižením nebo nové kombinace účastníků.

Specifický cíl 2: Identifikovat aspekty fungování matky, rodiny nebo dítěte, které pomáhají vysvětlit variabilitu reakcí na intervence rodičovské skupiny nebo MBSR.

Hypotéza 4: Matky nebo otcové s relativně větším stresem, zdravotními nebo duševními problémy budou vykazovat robustnější léčebné odpovědi. Variabilita léčebných odpovědí může být spojena s věkem dítěte, věkem matky, etnickým původem rodiny a problémy s chováním dítěte.

Hypotéza 5. Výsledky se mohou vztahovat k faktorům intervenčních lékařů, větší léčebné odpovědi budou nalezeny, když budou rodiče spárováni s peer-mentory stejného pohlaví, etnického původu a diagnóz dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

243

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodič dítěte se známou vývojovou poruchou
  • rodič dítěte s chronickým zdravotním stavem se známými celoživotními fyzickými a duševními následky, např. dětská rakovina, cystická fibróza a svalová dystrofie

Kritéria vyloučení:

  • kteří nejsou rodiči dítěte se známou vývojovou poruchou nebo zdravotním stavem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intervenční skupina všímavosti
Intervence všímavosti je formátovaný učební plán založený na technikách snižování stresu založených na všímavosti, které se ukázaly jako účinné při snižování stresu souvisejícího s bolestí, každodenním životem a lékařskými a psychiatrickými poruchami.
Behaviorální: intervence všímavosti
6týdenní behaviorální intervence trvající 1,5 hodiny týdně s vyškoleným rodičovským mentorem, 3 měsíční posilovací sezení a následná kontrola
Aktivní komparátor: konvenční rodičovská podpůrná skupina
6týdenní behaviorální program s týdenními 1,5hodinovými sezeními s vyškoleným rodičovským mentorem, 3 měsíčními posilovacími sezeními a následným sledováním.
Behaviorální: Konvenční rodičovská podpůrná skupina
6týdenní behaviorální program, který se skládá z 1,5 hodiny týdně vedených školeným rodičovským mentorem se strukturovaným učebním plánem založeným na silných stránkách podpůrných skupin, jako je emoční podpora, advokacie a školení. K dispozici jsou 3 měsíční posilovací relace a následná kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské skóre indexu stresu
Časové okno: den 1 v týdnu 6, fáze aktivní intervence
Standardní skóre indexu rodičovského stresu ukáže léčebné účinky intervence v první den šestého týdne fáze aktivní intervence.
den 1 v týdnu 6, fáze aktivní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese, rodičovský stresový index, Epworthova spánková škála, index pozitivních afektů, škála životní spokojenosti, dotazník všímavosti, Ryffova škála pohody, zdravotní dotazník, Achenbachův kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: v den 1 šestého týdne - aktivní intervenční fáze
Toto standardizované vlastní měření určí, zda se léčebná ramena liší v účinnosti a zda se celkové příznaky deprese léčbou zmírní.
v den 1 šestého týdne - aktivní intervenční fáze
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: první den v týdnu 6, fáze aktivní intervence
Toto standardizované měření symptomů fyziologické úzkosti ukáže účinky léčby do 6. týdne v reakci na 2 různá léčebná ramena.
první den v týdnu 6, fáze aktivní intervence
Měření kortizolu ve slinách
Časové okno: v den 1 v týdnu 6, fáze aktivní intervence
Denní měření kortizolu ve slinách ukáže rozdíly oproti 2 ramenům léčebné intervence po 6 týdnech aktivní intervence.
v den 1 v týdnu 6, fáze aktivní intervence
Ryffova stupnice pohody
Časové okno: v den 1 v týdnu 6, fáze aktivní intervence
Toto vlastní měření pohody ukáže léčebné účinky intervencí v 6. týdnu.
v den 1 v týdnu 6, fáze aktivní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth M Dykens, PHD, Vanderbilt Kennedy Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 090965
  • 1RC1AT005612-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intervence všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit