Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention conventionnelle vs intervention de pleine conscience chez les parents d'enfants handicapés (PSIP)

2 juin 2015 mis à jour par: Elisabeth Dykens, Vanderbilt University

Intervention conventionnelle versus intervention de pleine conscience chez les parents d'enfants handicapés

Cette application compare l'efficacité d'une intervention conventionnelle du groupe de parents à la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) chez les parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et d'autres handicaps. Les groupes de parents sont largement utilisés pour fournir des informations, un soutien émotionnel, une éducation et un plaidoyer. MBSR est efficace pour les personnes ayant des problèmes médicaux, psychiatriques ou autres, et enseigne la réduction du stress grâce à la formation et à la pratique de la pleine conscience. Contrairement aux groupes de parents conventionnels, les études des chercheurs suggèrent que les interventions basées sur la pleine conscience peuvent être particulièrement efficaces pour réduire le stress et améliorer la santé et la santé mentale des parents d'enfants handicapés. Les enquêteurs évalueront les facteurs parentaux qui peuvent être en corrélation avec l'efficacité de l'intervention dans les 2 bras de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif spécifique 1. Comparer l'efficacité des groupes de parents par rapport aux interventions MBSR chez les parents d'enfants atteints de TSA ou d'autres troubles du développement.

Hypothèse 1 : Les mères et les pères des deux groupes de traitement montreront une réduction du stress, de la dépression et de l'anxiété, et une satisfaction de vivre, une santé et un bien-être accrus. Les effets du traitement seront plus prononcés dans le MBSR, y compris des schémas de cortisol diurne plus normalisés.

Hypothèse 2 : L'amélioration des résultats parentaux persistera après le traitement et sera liée à la participation aux séances de rappel et/ou à la fréquence à laquelle les parents pratiquent les techniques apprises lors de chaque traitement. Les améliorations seront maintenues plus longtemps dans le traitement MBSR. Les prestations parentales auront un impact sur les familles et peuvent être associées à une amélioration des comportements des enfants ou à une diminution des conflits familiaux.

Hypothèse 3. La composition des groupes d'intervention de l'année 2 sera ajustée en fonction des données de l'année 1 et peut refléter la séparation ou l'intégration continue des TSA par rapport à d'autres groupes de personnes handicapées, ou de nouvelles combinaisons de participants.

Objectif spécifique 2 : Identifier les aspects du fonctionnement de la mère, de la famille ou de l'enfant qui aident à expliquer la variabilité des réponses aux interventions du groupe de parents ou du MBSR.

Hypothèse 4 : Les mères ou les pères ayant relativement plus de stress, de problèmes de santé ou de santé mentale, montreront des réponses au traitement plus robustes. La variabilité des réponses au traitement peut être associée à l'âge de l'enfant, à l'âge de la mère, à l'origine ethnique de la famille et aux problèmes de comportement de l'enfant.

Hypothèse 5. Les résultats peuvent être liés à des facteurs chez les interventionnistes, de plus grandes réponses au traitement seront trouvées lorsque les parents sont jumelés à des pairs-mentors du même sexe, de l'ethnie et du même diagnostic d'enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

243

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parent d'un enfant atteint d'un trouble du développement connu
  • parent d'un enfant atteint d'une maladie chronique avec des effets physiques et mentaux connus à vie, par exemple, le cancer infantile, la fibrose kystique et la dystrophie musculaire

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ne sont pas parents d'un enfant atteint d'un trouble du développement connu ou d'une condition médicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'intervention pleine conscience
L'intervention de pleine conscience est un programme formaté basé sur des techniques de réduction du stress basées sur la pleine conscience qui se sont avérées efficaces pour réduire le stress lié à la douleur, à la vie quotidienne et aux troubles médicaux et psychiatriques.
Comportemental: intervention de pleine conscience
une intervention comportementale de 6 semaines d'une durée de 1,5 heure par semaine avec un parent mentor formé, 3 séances de rappel mensuelles et un suivi
Comparateur actif: groupe de soutien aux parents conventionnel
un programme comportemental de 6 semaines, avec des séances hebdomadaires d'une heure et demie avec un parent mentor formé, 3 séances de rappel mensuelles et un suivi.
Comportemental: Groupe de soutien aux parents conventionnels
un programme comportemental de 6 semaines, composé de séances hebdomadaires d'une heure et demie dirigées par un parent mentor formé avec un programme structuré basé sur les forces des groupes de soutien comme le soutien émotionnel, la défense des intérêts et la formation. Il y a 3 séances de rappel mensuelles et un suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'indice de stress parental
Délai: jour 1 de la semaine 6, phase d'intervention active
Les scores standard de l'indice de stress parental montreront les effets du traitement de l'intervention au premier jour de la sixième semaine de la phase d'intervention active.
jour 1 de la semaine 6, phase d'intervention active

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de dépression de Beck, indice de stress parental, échelle de sommeil d'Epworth, indice d'affect positif, échelle de satisfaction de vie, questionnaire de pleine conscience, échelle de bien-être de Ryff, questionnaire de santé, liste de contrôle du comportement de l'enfant d'Achenbach
Délai: au jour 1 de la semaine six - phase d'intervention active
Cette mesure d'auto-évaluation standardisée déterminera si les bras de traitement diffèrent en efficacité et si les symptômes globaux de dépression sont atténués par le traitement.
au jour 1 de la semaine six - phase d'intervention active
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: au premier jour de la semaine 6, phase d'intervention active
Cette mesure standardisée des symptômes d'anxiété physiologique montrera les effets du traitement à la semaine 6 en réponse à 2 bras de traitement différents.
au premier jour de la semaine 6, phase d'intervention active
Mesures de cortisol salivaire
Délai: au jour 1 de la semaine 6, phase d'intervention active
Les mesures diurnes du cortisol salivaire montreront des différences avec 2 bras d'intervention thérapeutique après 6 semaines d'intervention active.
au jour 1 de la semaine 6, phase d'intervention active
Échelle de bien-être de Ryff
Délai: au jour 1 de la semaine 6, phase d'intervention active
Cette mesure d'auto-évaluation du bien-être montrera les effets du traitement des interventions sur la semaine 6.
au jour 1 de la semaine 6, phase d'intervention active

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisabeth M Dykens, PHD, Vanderbilt Kennedy Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2010

Première publication (Estimation)

26 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2015

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 090965
  • 1RC1AT005612-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur intervention de pleine conscience

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Benin

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner