Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwencjonalna a uważna interwencja u rodziców dzieci niepełnosprawnych (PSIP)

2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Elisabeth Dykens, Vanderbilt University

Konwencjonalna kontra interwencja uważności u rodziców dzieci niepełnosprawnych

Ta aplikacja porównuje skuteczność konwencjonalnej interwencji Grupy Rodziców z Redukcją Stresu Opartą na Uważności (MBSR) u rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i innymi niepełnosprawnościami. Grupy rodziców są szeroko stosowane w celu dostarczania informacji, wsparcia emocjonalnego, edukacji i rzecznictwa. MBSR jest skuteczny dla osób z problemami medycznymi, psychiatrycznymi lub innymi i uczy redukcji stresu poprzez trening i praktykę uważności. W przeciwieństwie do konwencjonalnych grup rodziców, badania badaczy sugerują, że interwencje oparte na uważności mogą być szczególnie skuteczne w zmniejszaniu stresu i poprawie zdrowia i zdrowia psychicznego rodziców dzieci niepełnosprawnych. Badacze ocenią czynniki macierzyste, które mogą korelować ze skutecznością interwencji w 2 ramionach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1. Porównanie skuteczności interwencji grup rodzicielskich w porównaniu z interwencjami MBSR u rodziców dzieci z ASD lub innymi zaburzeniami rozwojowymi.

Hipoteza 1: Matki i ojcowie w obu grupach terapeutycznych wykażą się zmniejszonym stresem, depresją i lękiem oraz zwiększoną satysfakcją z życia, zdrowiem i dobrym samopoczuciem. Efekty leczenia będą bardziej widoczne w MBSR, w tym bardziej znormalizowane dobowe wzorce kortyzolu.

Hipoteza 2: Lepsze wyniki rodziców utrzymają się po leczeniu i będą związane z obecnością na sesjach przypominających i/lub częstotliwością, z jaką rodzice ćwiczą techniki poznane podczas każdego leczenia. Ulepszenia będą utrzymywały się dłużej w leczeniu MBSR. Świadczenia rodzicielskie będą miały wpływ na rodziny i mogą być związane z poprawą zachowań dzieci lub mniejszymi konfliktami rodzinnymi.

Hipoteza 3. Skład grup interwencyjnych w roku 2 zostanie dostosowany w oparciu o dane z roku 1 i może odzwierciedlać ciągłą separację lub integrację osób z autyzmem w porównaniu z innymi grupami niepełnosprawności lub nowe kombinacje uczestników.

Cel szczegółowy 2: Identyfikacja aspektów funkcjonowania matki, rodziny lub dziecka, które pomogą wyjaśnić zmienność odpowiedzi na interwencje Grupy Rodziców lub MBSR.

Hipoteza 4: Matki lub ojcowie ze stosunkowo większym stresem, problemami zdrowotnymi lub psychicznymi wykażą silniejsze odpowiedzi na leczenie. Zmienność odpowiedzi na leczenie może być związana z wiekiem dziecka, wiekiem matki, pochodzeniem etnicznym rodziny i problemami z zachowaniem dziecka.

Hipoteza 5. Wyniki mogą odnosić się do czynników interwencjonistów, większe odpowiedzi na leczenie zostaną znalezione, gdy rodzice zostaną dopasowani do rówieśników-mentorów tej samej płci, pochodzenia etnicznego i diagnozy dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

243

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodzic dziecka ze stwierdzonym zaburzeniem rozwojowym
  • rodzic dziecka cierpiącego na przewlekłą chorobę ze znanymi skutkami fizycznymi i psychicznymi trwającymi całe życie, np. rak wieku dziecięcego, mukowiscydoza i dystrofia mięśniowa

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które nie są rodzicami dziecka ze znanym zaburzeniem rozwojowym lub schorzeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa interwencji uważności
Interwencja uważności to sformatowany program oparty na technikach redukcji stresu opartych na uważności, które okazały się skuteczne w zmniejszaniu stresu związanego z bólem, życiem codziennym oraz zaburzeniami medycznymi i psychiatrycznymi.
Behawioralne: interwencja uważności
6-tygodniowa interwencja behawioralna trwająca 1,5 godziny tygodniowo z przeszkolonym mentorem rodzicielskim, 3 comiesięczne sesje przypominające i kontynuacja
Aktywny komparator: tradycyjna grupa wsparcia dla rodziców
6-tygodniowy program behawioralny, obejmujący cotygodniowe 1,5-godzinne sesje z wyszkolonym mentorem rodzicielskim, 3 comiesięczne sesje przypominające i kontynuacja.
Behawioralne: Konwencjonalna grupa wsparcia dla rodziców
6-tygodniowy program behawioralny, składający się z 1,5-godzinnych cotygodniowych sesji prowadzonych przez przeszkolonego mentora rodzicielskiego z ustrukturyzowanym programem opartym na mocnych stronach grup wsparcia, takich jak wsparcie emocjonalne, rzecznictwo i szkolenie. Istnieją 3 comiesięczne sesje przypominające i kontynuacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wskaźnika stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: dzień 1 tygodnia 6, faza aktywnej interwencji
Standardowe wyniki Indeksu Stresu Rodzicielskiego pokażą efekty leczenia interwencji do pierwszego dnia szóstego tygodnia aktywnej fazy interwencji.
dzień 1 tygodnia 6, faza aktywnej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka, Indeks Stresu Rodzicielskiego, Skala Snu Epworth, Indeks Pozytywnego Afektu, Skala Satysfakcji z Życia, Kwestionariusz Uważności, Skala Dobrego samopoczucia Ryffa, Kwestionariusz Zdrowia, Lista kontrolna zachowań dzieci Achenbacha
Ramy czasowe: w dniu 1 tygodnia szóstego - aktywna faza interwencji
Ta wystandaryzowana miara samoopisowa określi, czy grupy terapeutyczne różnią się skutecznością i czy ogólne objawy depresji zostaną złagodzone w wyniku leczenia.
w dniu 1 tygodnia szóstego - aktywna faza interwencji
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: pierwszego dnia 6. tygodnia, faza aktywnej interwencji
Ta wystandaryzowana miara objawów lęku fizjologicznego pokaże efekty leczenia do 6. tygodnia w odpowiedzi na 2 różne grupy leczenia.
pierwszego dnia 6. tygodnia, faza aktywnej interwencji
Miary kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: w dniu 1 tygodnia 6, faza aktywnej interwencji
Dobowe pomiary poziomu kortyzolu w ślinie wykażą różnice w stosunku do 2 grup interwencji terapeutycznej po 6 tygodniach aktywnej interwencji.
w dniu 1 tygodnia 6, faza aktywnej interwencji
Skala Dobrostanu Ryffa
Ramy czasowe: w dniu 1 tygodnia 6, aktywna faza interwencji
Ta samoopisowa miara dobrostanu pokaże efekty leczenia interwencji w tygodniu 6.
w dniu 1 tygodnia 6, aktywna faza interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabeth M Dykens, PHD, Vanderbilt Kennedy Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 090965
  • 1RC1AT005612-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj