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장애 아동의 부모를 위한 기존 중재와 마음챙김 중재 (PSIP)

2015년 6월 2일 업데이트: Elisabeth Dykens, Vanderbilt University

장애아동의 부모에 대한 기존의 중재와 마음챙김 중재

이 응용 프로그램은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 기타 장애가 있는 아동의 부모를 대상으로 기존의 부모 그룹 중재와 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 효과를 비교합니다. 학부모 그룹은 정보, 정서적 지원, 교육 및 옹호를 제공하기 위해 널리 사용됩니다. MBSR은 의학적, 정신과적 또는 기타 문제가 있는 사람들에게 효과적이며 마음챙김 훈련 및 실습을 통해 스트레스 감소를 가르칩니다. 기존의 부모 그룹과 달리 조사관의 연구에 따르면 마음챙김 기반 중재는 스트레스를 줄이고 장애 아동의 부모의 건강과 정신 건강을 개선하는 데 특히 효과적일 수 있습니다. 조사관은 2개의 치료 부문에서 개입 효능과 상관관계가 있을 수 있는 부모 요인을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

특정 목표 1. ASD 또는 기타 발달 장애가 있는 아동의 부모에 대한 부모 그룹 대 MBSR 개입의 효과를 비교합니다.

가설 1: 두 치료 그룹의 어머니와 아버지는 스트레스, 우울증 및 불안이 감소하고 삶의 만족도, 건강 및 웰빙이 증가할 것입니다. 치료 효과는 더 정상화된 일주 코티솔 패턴을 포함하여 MBSR에서 더 두드러질 것입니다.

가설 2: 개선된 부모의 결과는 치료 후에도 지속될 것이며 부스터 세션 출석 및/또는 부모가 각 치료에서 배운 기술을 연습하는 빈도와 관련이 있습니다. 개선은 MBSR 치료에서 더 오래 지속됩니다. 부모 혜택은 가족에게 영향을 미치며 자녀 행동 개선 또는 가족 갈등 감소와 관련될 수 있습니다.

가설 3. 2년차 개입 그룹의 구성은 1년차 데이터를 기반으로 조정될 것이며 ASD 대 다른 장애 그룹 또는 참가자의 새로운 조합의 지속적인 분리 또는 통합을 반영할 수 있습니다.

특정 목표 2: 부모 그룹 또는 MBSR 개입에 대한 응답의 가변성을 설명하는 데 도움이 되는 어머니, 가족 또는 자녀 기능의 측면을 식별합니다.

가설 4: 상대적으로 스트레스, 건강 또는 정신 건강 문제가 더 많은 어머니 또는 아버지가 더 강력한 치료 반응을 보일 것입니다. 치료 반응의 다양성은 아동 연령, 산모 연령, 가족 민족 및 아동 행동 문제와 관련될 수 있습니다.

가설 5. 결과는 중재자의 요인과 관련될 수 있으며, 부모가 동일한 성별, 민족 및 아동 진단의 동료 멘토와 연결될 때 더 큰 치료 반응이 발견될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

243

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알려진 발달 장애가 있는 아동의 부모
  • 소아암, 낭포성 섬유증 및 근이영양증과 같은 평생 신체적, 정신적 영향이 알려진 만성 질환을 가진 아동의 부모

제외 기준:

  • 알려진 발달 장애 또는 의학적 상태가 있는 아동의 부모가 아닌 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마음챙김 개입 그룹
마음 챙김 개입은 고통, 일상 생활, 의료 및 정신 장애와 관련된 스트레스를 줄이는 데 효과적인 것으로 입증된 마음 챙김 기반 스트레스 감소 기술을 기반으로 한 형식화된 커리큘럼입니다.
훈련된 부모 멘토와 함께 주당 1.5시간 지속되는 6주 ​​행동 개입, 3개월 부스터 세션 및 후속 조치
활성 비교기: 기존의 부모 지원 그룹
훈련된 학부모 멘토와 매주 1.5시간 세션, 3개월 부스터 세션 및 후속 조치로 구성된 6주 행동 프로그램.
정서적 지원, 옹호 및 교육과 같은 지원 그룹의 강점을 기반으로 하는 구조화된 커리큘럼과 함께 훈련된 학부모 멘토가 운영하는 1.5시간 주간 세션으로 구성된 6주 행동 프로그램입니다. 3개월 부스터 세션과 후속 조치가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 스트레스 지수 점수
기간: 6주 1일, 적극적인 개입 단계
육아 스트레스 지수 표준 점수는 적극적인 개입 단계의 6주째 첫째 날까지 개입의 치료 효과를 보여줍니다.
6주 1일, 적극적인 개입 단계

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Depression Inventory, 양육 스트레스 지수, Epworth 수면 척도, 긍정적 감정 지수, 삶의 만족도 척도, 마음챙김 설문지, Ryff의 웰빙 척도, 건강 설문지, Achenbach 아동 행동 체크리스트
기간: 6주차 1일째 - 능동 개입 단계
이 표준화된 자가 보고 측정은 치료군이 효과가 다른지 여부와 전반적인 우울증 증상이 치료로 완화되는지 여부를 결정합니다.
6주차 1일째 - 능동 개입 단계
Beck 불안 인벤토리
기간: 6주째 첫째 날, 적극적인 개입 단계
생리적 불안 증상의 이 표준화된 측정은 2개의 다른 치료 부문에 대한 반응으로 6주까지 치료 효과를 보여줄 것입니다.
6주째 첫째 날, 적극적인 개입 단계
타액 코르티솔 측정
기간: 6주 1일째, 적극적인 개입 단계
주간 타액 코티솔 측정은 6주간의 적극적인 개입 후 2개의 치료 개입에 대한 차이를 보여줄 것입니다.
6주 1일째, 적극적인 개입 단계
Ryff의 웰빙 척도
기간: 6주차 1일째, 적극적인 개입 단계
웰빙에 대한 이 자가 보고 측정은 6주차에 개입의 치료 효과를 보여줄 것입니다.
6주차 1일째, 적극적인 개입 단계

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elisabeth M Dykens, PHD, Vanderbilt Kennedy Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 090965
  • 1RC1AT005612-01 (미국 NIH 보조금/계약)

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마음챙김 개입에 대한 임상 시험

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