DexCom™ G4 連続血糖モニタリング システムの有効性と安全性の研究

包含基準:

1. 18歳以上;
2. インスリンを必要とする糖尿病と診断されており、毎日複数回の注射（MDI）または持続皮下インスリン注入（CSII）インスリン療法を受けている;
3. センサーの装着中にセンサー部位から 3 インチ以内にインスリンを注射したり、インスリン ポンプ挿入セットを装着したりしたくない。
4. センサー装着中の血糖自己測定（SMBG）には、提供された血糖測定器のみを使用する意思がある;
5. -8時間のクリニックセッションに1回参加し、1時間に4回の指刺しを行い、8時間全体で1時間に4回の採血を行うことをいとわない;
6. 自宅で使用する場合、1日あたり最低6回の指刺しを喜んで行う（2回は校正目的、4回は比較目的）;
7. -センサー挿入期間中およびセンサー挿入前の少なくとも24時間はアセトアミノフェンの使用を控える意思がある;
8. -研究期間中、磁気共鳴（MRI）スキャン、コンピューター断層撮影（CT）スキャン、またはX線をスケジュールしたくない;
9. 英語を話す、読む、書くことができる。

除外基準:

1. 正常な皮膚にセンサーを装着できない広範な皮膚変化/疾患がある場合 (例: 広範囲の乾癬、最近のやけどまたは重度の日焼け、広範囲の湿疹、広範囲の瘢痕、広範囲の入れ墨、疱疹状皮膚炎など)
2. -医療グレードの接着剤に対して既知のアレルギーがある被験者;
3. -挿入から72時間以内に陽性の妊娠検査で示されるように妊娠しています;
4. ヘマトクリット値が 30% 未満、または 55% を超える;
5. -別の調査研究プロトコルへの現在の参加（被験者が最近別の薬物研究への参加を完了した場合、被験者はこの研究に登録される少なくとも30日前にその研究を完了している必要があります）;
6. -治験責任医師の意見では、治験への参加を妨げる、または静脈血サンプルを扱う研究スタッフに過度のリスクをもたらすような状態を持っている（例：B型またはC型肝炎の既知の病歴）。