心房細動に対するカテーテルアブレーションの有効性と安全性に関する研究
2010年4月27日 更新者：Wuhan University
心房細動に対するカテーテルアブレーション: 多施設臨床試験
さまざまな処置の有効性を比較し、最適な処置、アブレーション部位、アブレーションエンドポイント、術後の抗凝固戦略を特定し、心房細動の最適な治療戦略を確立します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2040
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430060
- 募集
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
コンタクト：
- Cong-xin Huang, doctor
- 電話番号：13907131546
- メール：huangcongxin@yahoo.com.cn
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主任研究者：
- Cong-xin Huang, doctor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ECGまたはホルター心電図によって記録された心房細動。
- 年齢：18～75歳
- 治験への参加を希望される患者様
除外基準:
- 患者は甲状腺機能亢進症を伴っていた。
- 重度の肝機能障害または腎機能障害のある患者。
- 重度の心機能障害のある患者。
- 患者は以前に LA または Maze 手術で高周波カテーテルアブレーションを受けていた。
- 心房内に塞栓を有する患者。
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アブレーション
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円周肺静脈分離 複合分画心房電位図 アブレーション 円周肺静脈分離 複合左房屋根アブレーション 円周肺静脈分離 複合左房峡アブレーション 円周肺静脈分離 左心房屋根および峡部アブレーションの複合 円周肺静脈分離 複合分画心房の複合心電図アブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心房性不整脈（AF、AFL、AT）の再発
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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心房性不整脈（AF、AFL、AT）の再発
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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心房性不整脈（AF、AFL、AT）の再発
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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心房性不整脈（AF、AFL、AT）の再発
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死因死亡の参加者数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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全死因死亡の参加者数
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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重度の血液合併症
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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重度の血液合併症
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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心脳血管合併症
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
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心脳血管合併症
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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心血管死イベントの参加者数
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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心血管死イベントの参加者数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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全死因死亡の参加者数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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全死因死亡の参加者数
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
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重度の血液合併症
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
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重度の血液合併症
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
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心脳血管合併症
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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心脳血管合併症
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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心血管死イベントの参加者数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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心血管死イベントの参加者数
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Cong-xin Huang, doctor、Renmin Hospital of Wuhan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月27日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。