Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ablacji przezcewnikowej w migotaniu przedsionków
27 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Wuhan University
Ablacja cewnika w przypadku migotania przedsionków: wieloośrodkowe badanie kliniczne
Aby porównać skuteczność różnych procedur, określić optymalną procedurę, miejsca ablacji, punkty końcowe ablacji i pooperacyjną strategię antykoagulacji, ustalić optymalną strategię leczenia migotania przedsionków.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2040
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Rekrutacyjny
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Cong-xin Huang, doctor
- Numer telefonu: 13907131546
- E-mail: huangcongxin@yahoo.com.cn
-
Główny śledczy:
- Cong-xin Huang, doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Migotanie przedsionków zarejestrowane za pomocą EKG lub Holtera;
- Wiek: 18 ~ 75 lat;
- Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Chorym towarzyszyła nadczynność tarczycy;
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek;
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca;
- Pacjenci mieli wcześniej ablację cewnikiem o częstotliwości radiowej w zabiegu chirurgicznym LA lub Maze;
- Pacjenci ze zatorami w przedsionku;
- Kobieta w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ablacja
|
obwodowa izolacja żył płucnych złożona frakcjonowana ablacja przedsionków i obwodowa izolacja żył płucnych połączona ablacja stropu lewego przedsionka obwodowa izolacja żył płucnych połączona ablacja cieśni lewego przedsionka obwodowa izolacja żył płucnych połączona ablacja stropu i cieśni lewego przedsionka izolacja obwodowych żył płucnych połączona złożona frakcjonowana ablacja elektrogramów przedsionków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nawroty przedsionkowych zaburzeń rytmu (AF, AFL, AT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
nawroty przedsionkowych zaburzeń rytmu (AF, AFL, AT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
nawroty przedsionkowych zaburzeń rytmu (AF, AFL, AT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
nawroty przedsionkowych zaburzeń rytmu (AF, AFL, AT)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zgonem z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników ze zgonem z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
ciężkie powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
ciężkie powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
powikłania sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
powikłania sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników ze zgonem z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Liczba uczestników ze zgonem z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
|
ciężkie powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
ciężkie powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
|
powikłania sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
powikłania sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cong-xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFCT001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .