Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän katetriablaation teho- ja turvallisuustutkimus

tiistai 27. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Wuhan University

Katetriablaatio eteisvärinää varten: monikeskuskliininen tutkimus

Vertaaksesi eri toimenpiteiden tehokkuutta, tunnistaaksesi optimaalisen toimenpiteen, ablaatiokohdat, ablaatiopäätepisteet ja leikkauksen jälkeisen antikoagulaation strategian, määrittämällä optimaalisen eteisvärinän hoitostrategian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2040

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Rekrytointi
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cong-xin Huang, doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Eteisvärinä, joka on tallennettu EKG:llä tai Holterilla;
  2. Ikä: 18 ~ 75 vuotta;
  3. Potilaat, jotka ovat valmiita ilmoittautumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joihin liittyy kilpirauhasen liikatoimintaa;
  2. Potilaat, joilla on vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  3. Potilaat, joilla on vakava sydämen toimintahäiriö;
  4. Potilailla oli aiempi radiotaajuuskatetriablaatio LA- tai Maze-kirurgisessa toimenpiteessä;
  5. Potilaat, joilla on embolia eteisessä;
  6. Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ablaatio
Menettely: katetrin ablaatio
ympäryskeuhkolaskimon eristys monimutkainen fraktioitu eteiselektrogrammit ablaatio kehäkeuhkolaskimon eristys yhdistetty vasemman eteisen katto ablaatio ympäryskeuhkolaskimon eristys yhdistetty vasemman eteisen kannaksen ablaatio ympyräkeuhkolaskimon eristys yhdistetty vasemman eteisen katto ja isthmus ablaatio elektroninen ablaatio keuhkolaskimon isolaatio yhdistetty pulmonaalinen kompleksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
eteisen rytmihäiriöiden uusiutuminen (AF, AFL, AT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
eteisen rytmihäiriöiden uusiutuminen (AF, AFL, AT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
eteisen rytmihäiriöiden uusiutuminen (AF, AFL, AT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
eteisen rytmihäiriöiden uusiutuminen (AF, AFL, AT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joka kuoli jostain syystä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Osallistujien määrä, joka kuoli jostain syystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
vakavia verenvuotokomplikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
vakavia verenvuotokomplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
sydän-aivoverisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
sydän-aivoverisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Osallistujien määrä, joka kuoli jostain syystä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Osallistujien määrä, joka kuoli jostain syystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
vakavia verenvuotokomplikaatioita
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
vakavia verenvuotokomplikaatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
sydän-aivoverisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
sydän-aivoverisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan University

Yhteistyökumppanit

West China Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Capital Medical University
Nanjing Medical University
Peking Union Medical College
Dalian Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Cong-xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFCT001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset katetrin ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa