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Estudo de eficácia e segurança da ablação por cateter para fibrilação atrial

27 de abril de 2010 atualizado por: Wuhan University

Ablação por cateter para fibrilação atrial: um ensaio clínico multicêntrico

Para comparar a eficácia de diferentes procedimentos, identificar o procedimento ideal, locais de ablação, pontos finais de ablação e estratégia de anticoagulação pós-operatória, estabelecer a estratégia de tratamento ideal para fibrilação atrial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2040

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Recrutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cong-xin Huang, doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fibrilação atrial registrada por ECG ou Holter;
  2. Idade: 18 ~ 75 anos;
  3. Pacientes que estão dispostos a se inscrever no estudo

Critério de exclusão:

  1. Pacientes acompanhados de hipertireoidismo;
  2. Pacientes com disfunção hepática ou renal grave;
  3. Pacientes com disfunção cardíaca severa;
  4. Os pacientes tiveram ablação prévia por cateter de radiofrequência no procedimento cirúrgico LA ou Labirinto;
  5. Pacientes com embolia no átrio;
  6. mulher gravida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ablação
Procedimento: ablação por cateter
Ablação de eletrogramas atriais fracionados complexos de isolamento circunferencial Isolamento de veias pulmonares circunferenciais combinado ablação de teto atrial esquerdo Isolamento de veia pulmonar circunferencial combinado ablação de istmo atrial esquerdo Isolamento de veias pulmonares circunferenciais combinado de teto atrial esquerdo e ablação de istmo Isolamento de veias pulmonares circunferenciais combinados Ablação de eletrogramas atriais fracionados complexos combinados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
recorrência de arritmias atriais (AF, AFL, AT)
Prazo: 3 meses
3 meses
recorrência de arritmias atriais (AF, AFL, AT)
Prazo: 12 meses
12 meses
recorrência de arritmias atriais (AF, AFL, AT)
Prazo: 1 mês
1 mês
recorrência de arritmias atriais (AF, AFL, AT)
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com todas as causas de morte
Prazo: 3 meses
3 meses
Número de participantes com todas as causas de morte
Prazo: 12 meses
12 meses
complicações graves de sangramento
Prazo: 3 meses
3 meses
complicações graves de sangramento
Prazo: 12 meses
12 meses
complicações cardio-cerebrovasculares
Prazo: 3 meses
3 meses
complicações cardio-cerebrovasculares
Prazo: 12 meses
12 meses
Número de participantes com eventos de morte cardiovascular
Prazo: 3 meses
3 meses
Número de participantes com eventos de morte cardiovascular
Prazo: 12 meses
12 meses
Número de participantes com todas as causas de morte
Prazo: 1 mês
1 mês
Número de participantes com todas as causas de morte
Prazo: 6 meses
6 meses
complicações graves de sangramento
Prazo: 1 mês
1 mês
complicações graves de sangramento
Prazo: 6 meses
6 meses
complicações cardio-cerebrovasculares
Prazo: 1 mês
1 mês
complicações cardio-cerebrovasculares
Prazo: 6 meses
6 meses
Número de participantes com eventos de morte cardiovascular
Prazo: 1 mês
1 mês
Número de participantes com eventos de morte cardiovascular
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wuhan University

Colaboradores

West China Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Capital Medical University
Nanjing Medical University
Peking Union Medical College
Dalian Medical University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Cong-xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AFCT001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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