Étude d'efficacité et d'innocuité de l'ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire
27 avril 2010 mis à jour par: Wuhan University
Ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire : un essai clinique multicentrique
Pour comparer l'efficacité de différentes procédures, identifier la procédure optimale, les sites d'ablation, les paramètres d'ablation et la stratégie d'anticoagulation postopératoire, établir la stratégie de traitement optimale pour la fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2040
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430060
- Recrutement
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Cong-xin Huang, doctor
- Numéro de téléphone: 13907131546
- E-mail: huangcongxin@yahoo.com.cn
-
Chercheur principal:
- Cong-xin Huang, doctor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fibrillation auriculaire enregistrée par ECG ou Holter ;
- Âge : 18 ~ 75 ans ;
- Patients désireux de s'inscrire à l'essai
Critère d'exclusion:
- Les patients ont accompagné l'hyperthyroïdie;
- Patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère ;
- Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque sévère ;
- Les patients avaient déjà subi une ablation par cathéter par radiofréquence lors de la procédure chirurgicale LA ou Maze ;
- Patients présentant des emboles dans l'oreillette ;
- Femme enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ablation
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isolement de la veine pulmonaire circonférentielle ablation complexe des électrogrammes auriculaires fractionnés isolement de la veine pulmonaire circonférentielle ablation combinée du toit auriculaire gauche isolement de la veine pulmonaire circonférentielle ablation combinée de l'isthme auriculaire gauche isolement de la veine pulmonaire circonférentielle ablation combinée du toit et de l'isthme auriculaire gauche isolement de la veine pulmonaire circonférentielle ablation combinée des électrogrammes auriculaires fractionnés complexes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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récidive des arythmies auriculaires (AF, AFL, AT)
Délai: 3 mois
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3 mois
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récidive des arythmies auriculaires (AF, AFL, AT)
Délai: 12 mois
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12 mois
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récidive des arythmies auriculaires (AF, AFL, AT)
Délai: 1 mois
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1 mois
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récidive des arythmies auriculaires (AF, AFL, AT)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants avec décès toutes causes confondues
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de participants avec décès toutes causes confondues
Délai: 12 mois
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12 mois
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|
complications hémorragiques graves
Délai: 3 mois
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3 mois
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complications hémorragiques graves
Délai: 12 mois
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12 mois
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complications cardio-cérébrovasculaires
Délai: 3 mois
|
3 mois
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complications cardio-cérébrovasculaires
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
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Nombre de participants avec des événements de décès cardiovasculaires
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de participants avec des événements de décès cardiovasculaires
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre de participants avec décès toutes causes confondues
Délai: 1 mois
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1 mois
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Nombre de participants avec décès toutes causes confondues
Délai: 6 mois
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6 mois
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complications hémorragiques graves
Délai: 1 mois
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1 mois
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complications hémorragiques graves
Délai: 6 mois
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6 mois
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complications cardio-cérébrovasculaires
Délai: 1 mois
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1 mois
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complications cardio-cérébrovasculaires
Délai: 6 mois
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6 mois
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Nombre de participants avec des événements de décès cardiovasculaires
Délai: 1 mois
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1 mois
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Nombre de participants avec des événements de décès cardiovasculaires
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cong-xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2010
Première publication (Estimation)
29 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2010
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFCT001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .