Studio di efficacia e sicurezza dell'ablazione transcatetere per la fibrillazione atriale
27 aprile 2010 aggiornato da: Wuhan University
Ablazione transcatetere per la fibrillazione atriale: uno studio clinico multicentrico
Per confrontare l'efficacia di diverse procedure, identificare la procedura ottimale, i siti di ablazione, gli endpoint di ablazione e la strategia anticoagulante post-operatoria, stabilire la strategia di trattamento ottimale per la fibrillazione atriale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2040
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430060
- Reclutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contatto:
- Cong-xin Huang, doctor
- Numero di telefono: 13907131546
- Email: huangcongxin@yahoo.com.cn
-
Investigatore principale:
- Cong-xin Huang, doctor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fibrillazione atriale registrata da ECG o Holter;
- Età: 18 ~ 75 anni;
- Pazienti che sono disposti ad arruolarsi nello studio
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno accompagnato l'ipertiroidismo;
- Pazienti con grave disfunzione epatica o renale;
- Pazienti con grave disfunzione cardiaca;
- I pazienti avevano una precedente ablazione transcatetere con radiofrequenza nella procedura chirurgica LA o Maze;
- Pazienti con emboli in atrio;
- Gestante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ablazione
|
isolamento della vena polmonare circonferenziale ablazione complessa con elettrogrammi atriali frazionati isolamento della vena polmonare circonferenziale ablazione combinata del tetto atriale sinistro isolamento della vena polmonare circonferenziale ablazione combinata dell'istmo atriale sinistro isolamento della vena polmonare circonferenziale ablazione combinata del tetto atriale sinistro e dell'istmo isolamento della vena polmonare circonferenziale ablazione complessa combinata con elettrogrammi atriali frazionati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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recidiva di aritmie atriali (AF, AFL, AT)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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recidiva di aritmie atriali (AF, AFL, AT)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
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recidiva di aritmie atriali (AF, AFL, AT)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
|
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recidiva di aritmie atriali (AF, AFL, AT)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Numero di partecipanti con morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
gravi complicanze ematiche
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
gravi complicanze ematiche
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
complicanze cardio-cerebrovascolari
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
complicanze cardio-cerebrovascolari
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Numero di partecipanti con eventi di morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Numero di partecipanti con eventi di morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Numero di partecipanti con morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Numero di partecipanti con morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
gravi complicanze ematiche
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
gravi complicanze ematiche
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
complicanze cardio-cerebrovascolari
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
complicanze cardio-cerebrovascolari
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Numero di partecipanti con eventi di morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
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Numero di partecipanti con eventi di morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Cong-xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFCT001
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