A pitvarfibrilláció katéteres ablációjának hatékonysági és biztonságossági vizsgálata
2010. április 27. frissítette: Wuhan University
Katéteres abláció pitvarfibrillációhoz: Multicentrikus klinikai vizsgálat
A különböző eljárások hatékonyságának összehasonlítása, az optimális eljárás, az ablációs helyek, az ablációs végpontok és a posztoperatív antikoagulációs stratégia meghatározása, a pitvarfibrilláció optimális kezelési stratégiájának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2040
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430060
- Toborzás
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Cong-xin Huang, doctor
- Telefonszám: 13907131546
- E-mail: huangcongxin@yahoo.com.cn
-
Kutatásvezető:
- Cong-xin Huang, doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- EKG vagy Holter által rögzített pitvarfibrilláció;
- Kor: 18 ~ 75 év;
- Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- A betegek hyperthyreosisban szenvedtek;
- Súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek;
- Súlyos szívműködési zavarban szenvedő betegek;
- A betegek korábban rádiófrekvenciás katéteres abláción estek át az LA vagy Maze sebészeti eljárás során;
- Embóliás betegek pitvarban;
- Terhes nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: abláció
|
kerületi tüdővéna izoláció komplex frakcionált pitvari elektrogramok abláció körkörös tüdővéna izoláció kombinált bal pitvari tető abláció kerületi tüdővéna izoláció kombinált bal pitvari isthmus abláció kerületi tüdővéna izoláció kombinált bal pitvari tető és isthmus abláció frakcionált véna keringési bláció kombinált pulmonalis komplexus
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
pitvari aritmiák kiújulása (AF, AFL, AT)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
pitvari aritmiák kiújulása (AF, AFL, AT)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
pitvari aritmiák kiújulása (AF, AFL, AT)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
pitvari aritmiák kiújulása (AF, AFL, AT)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bármilyen okból kifolyólag elhunyt résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A bármilyen okból kifolyólag elhunyt résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
súlyos vérzési szövődmények
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
súlyos vérzési szövődmények
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
kardio-cerebrovaszkuláris szövődmények
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
kardio-cerebrovaszkuláris szövődmények
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A szív- és érrendszeri halálesetekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A szív- és érrendszeri halálesetekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A bármilyen okból kifolyólag elhunyt résztvevők száma
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
A bármilyen okból kifolyólag elhunyt résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
súlyos vérzési szövődmények
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
súlyos vérzési szövődmények
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
kardio-cerebrovaszkuláris szövődmények
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
kardio-cerebrovaszkuláris szövődmények
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A szív- és érrendszeri halálesetekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
A szív- és érrendszeri halálesetekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cong-xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFCT001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
Klinikai vizsgálatok a katéteres abláció
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalMegszűntDiabetes mellitus | Hipertónia, Rezisztens | Vese denervációs terápiaHong Kong
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter Podlesí...MegszűntMagas vérnyomás | Ellenáll a hagyományos terápiánakCsehország
-
Uppsala University HospitalBefejezve