Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и безопасности катетерной аблации мерцательной аритмии

27 апреля 2010 г. обновлено: Wuhan University

Катетерная абляция мерцательной аритмии: многоцентровое клиническое исследование

Чтобы сравнить эффективность различных процедур, определить оптимальную процедуру, места абляции, конечные точки абляции и стратегию послеоперационной антикоагуляции, установить оптимальную стратегию лечения мерцательной аритмии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2040

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430060
        • Рекрутинг
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Контакт:
          • Cong-xin Huang, doctor
          • Номер телефона: 13907131546
          • Электронная почта: huangcongxin@yahoo.com.cn
        • Главный следователь:
          • Cong-xin Huang, doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мерцательная аритмия, регистрируемая ЭКГ или Холтером;
  2. Возраст: 18 ~ 75 лет;
  3. Пациенты, желающие участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  1. Больные, сопровождающиеся гипертиреозом;
  2. Пациенты с тяжелой печеночной или почечной дисфункцией;
  3. Пациенты с тяжелой сердечной дисфункцией;
  4. У пациентов ранее была проведена радиочастотная катетерная абляция в хирургическом вмешательстве LA или Maze;
  5. Пациенты с эмболами в предсердии;
  6. Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: абляция
Процедура: катетерная абляция
изоляция периферических легочных вен комплексная абляция фракционированных электрограмм предсердий изоляция периферических легочных вен комбинированная абляция крыши левого предсердия изоляция периферических легочных вен комбинированная абляция перешейка левого предсердия изоляция периферических легочных вен комбинированная абляция крыши и перешейка левого предсердия изоляция периферических легочных вен комбинированная комплексная абляция фракционированных электрограмм предсердий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
рецидивы предсердных аритмий (AF, AFL, AT)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
рецидивы предсердных аритмий (AF, AFL, AT)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
рецидивы предсердных аритмий (AF, AFL, AT)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
рецидивы предсердных аритмий (AF, AFL, AT)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников со смертью от всех причин
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество участников со смертью от всех причин
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
тяжелые геморрагические осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
тяжелые геморрагические осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
сердечно-сосудистые осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
сердечно-сосудистые осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Количество участников со случаями смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество участников со случаями смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Количество участников со смертью от всех причин
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Количество участников со смертью от всех причин
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
тяжелые геморрагические осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
тяжелые геморрагические осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
сердечно-сосудистые осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
сердечно-сосудистые осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количество участников со случаями смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Количество участников со случаями смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuhan University

Соавторы

West China Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Capital Medical University
Nanjing Medical University
Peking Union Medical College
Dalian Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Cong-xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AFCT001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования катетерная абляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться