심방세동에 대한 카테터 절제술의 효능 및 안전성 연구
2010년 4월 27일 업데이트: Wuhan University
심방 세동에 대한 카테터 절제: 다기관 임상 시험
서로 다른 시술의 효능을 비교하기 위해 최적의 시술, 절제 부위, 절제 종점 및 수술 후 항응고 전략을 식별하고 심방세동에 대한 최적의 치료 전략을 수립합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2040
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Cong-xin Huang, doctor
- 전화번호: 13907131546
- 이메일: huangcongxin@yahoo.com.cn
-
수석 연구원:
- Cong-xin Huang, doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ECG 또는 홀터에 의해 기록된 심방 세동;
- 연령: 18 ~ 75세;
- 시험에 등록할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 환자는 갑상선 기능 항진증을 동반했습니다.
- 중증의 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자;
- 심한 심장 기능 장애가 있는 환자;
- 환자는 LA 또는 Maze 수술 절차에서 이전에 고주파 카테터 절제술을 받았습니다.
- 심방 색전 환자;
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제거
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원주 폐정맥 격리 복합 분할 심방 전기도 소작술 원주 폐정맥 격리 복합 좌심방 지붕 절제 원주 폐정맥 격리 복합 좌심방 협부 절제 원주 폐정맥 격리 복합 좌심방 지붕 및 협부 절제 원주 폐정맥 격리 복합 복합 분할 심방 전기도 소제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방 부정맥의 재발(AF, AFL, AT)
기간: 3 개월
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3 개월
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심방 부정맥의 재발(AF, AFL, AT)
기간: 12개월
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12개월
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심방 부정맥의 재발(AF, AFL, AT)
기간: 1 개월
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1 개월
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심방 부정맥의 재발(AF, AFL, AT)
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인으로 사망한 참가자 수
기간: 3 개월
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3 개월
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모든 원인으로 사망한 참가자 수
기간: 12개월
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12개월
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심한 출혈 합병증
기간: 3 개월
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3 개월
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심한 출혈 합병증
기간: 12개월
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12개월
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심뇌혈관 합병증
기간: 3 개월
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3 개월
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심뇌혈관 합병증
기간: 12개월
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12개월
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심혈관 사망 사례가 있는 참가자 수
기간: 3 개월
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3 개월
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심혈관 사망 사례가 있는 참가자 수
기간: 12개월
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12개월
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모든 원인으로 사망한 참가자 수
기간: 1 개월
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1 개월
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모든 원인으로 사망한 참가자 수
기간: 6개월
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6개월
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심한 출혈 합병증
기간: 1 개월
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1 개월
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심한 출혈 합병증
기간: 6개월
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6개월
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심뇌혈관 합병증
기간: 1 개월
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1 개월
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심뇌혈관 합병증
기간: 6개월
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6개월
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심혈관 사망 사례가 있는 참가자 수
기간: 1 개월
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1 개월
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심혈관 사망 사례가 있는 참가자 수
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Cong-xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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