失語症治療のアジュバントとしての運動
2019年5月3日 更新者：VA Office of Research and Development
この研究の目的は、有酸素運動に参加している患者が、有酸素運動に参加していない患者よりも言語能力の大幅な向上を示すかどうかを明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトの目的は、有酸素運動に参加している患者が、有酸素運動に参加していない患者よりも治療により言語能力の大きな改善を示すかどうかを明らかにすることです。
二次的な目的として、運動後の脳効率または脳由来神経栄養因子（BDNF）の増加と、失語症における高い学習率との間に直接的な関係があるかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Brooks Rehabilitation Clinical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中後の失語症
- 脳卒中後少なくとも6か月
- 少なくとも最小限の損傷を受けていない聴覚言語理解
- 病前から右利き
- 英語のネイティブスピーカー
除外基準:
- fMRIの禁忌（金属インプラント、閉所恐怖症）
- 運動耐性テストに合格できない
- 深刻なうつ病
- 未矯正の聴覚または視覚の問題
- 重度の言語失調
- 週に3回、定期的に20分間の有酸素運動を行う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動補助剤を用いた失語症治療
失語症に対する失語症療法：この治療法は、被験者が物体の絵に名前を付けようとする伝統的な語彙的/意味的刺激アプローチです。 有酸素運動: 有酸素運動介入では、参加者の最大心拍数の 50 ～ 70% を向上させることで、心肺機能の向上を目指します。 |
有酸素運動介入は、参加者の最大心拍数の 50 ～ 70% から進行することで、心肺機能のフィットネスを目標とします。
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プラセボコンパレーター：ストレッチ補助剤を用いた失語症治療
失語症に対する失語症療法：この治療法は、被験者が物体の絵に名前を付けようとする伝統的な語彙的/意味的刺激アプローチです。 ストレッチ: ストレッチは 1 日 50 分、週に 3 日、12 週間続けます。 |
ストレッチは1日50分、週3日、12週間続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タウ U 効果サイズ加重平均によって測定された画像命名能力の変化
時間枠：2週間の失語症治療ブロックのそれぞれの前後に投与される
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<0.20 のタウ U 効果サイズは小さいと考えられました。 0.20 ～ <0.60 中程度。 0.60 ～ <0.80 は大きい、>=0.80 は非常に大きい。
運動参加者とストレッチ参加者の加重タウ U 平均は、オンラインの Web ベースの計算機 (http://www.singleresearch.org/calculators/tau-u) を使用して各ブロックで計算されました。
今回の分析では、0.10 を超えるベースライン傾向は調整されました。
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2週間の失語症治療ブロックのそれぞれの前後に投与される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動による血清脳由来神経栄養因子（BDNF）レベルの変化
時間枠：16 週間にわたって 6 つのサンプルを収集
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参加者のベースライン BDNF レベル (つまり、運動またはストレッチ介入前の 2 つの測定値) は、参加者内で大きなばらつきを示しました。
したがって、参加者内のばらつきを最小限に抑えるために、サンプル 1 と 2 から平均値を計算してベースライン BDNF 測定値を取得し、サンプル 3 と 4 から平均値を計算して有酸素運動またはストレッチの最初の 6 週間の BDNF 測定値を取得しました。 5 および 6 を使用して、運動またはストレッチ介入の最後の 6 週間の測定値を取得します。
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16 週間にわたって 6 つのサンプルを収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stacy M. Harnish, PhD CCC/SLP、North Florida/South Georgia Veterans Health System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月3日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。