Exercício como adjuvante na terapia da afasia
3 de maio de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo do estudo é revelar se os indivíduos que participam de atividades aeróbicas apresentam maior melhora nas habilidades de linguagem do que os pacientes que não participam de atividades aeróbicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto de pesquisa é revelar se os indivíduos que participam de atividade aeróbica apresentam maior melhora nas habilidades de linguagem com o tratamento do que os pacientes que não participam de atividade aeróbica.
Como objetivos secundários, determinaremos se existe uma relação direta entre a eficiência cerebral ou o aumento do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) após o exercício e taxas de aprendizado mais altas na afasia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Brooks Rehabilitation Clinical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afasia pós-AVC
- pelo menos 6 meses pós-AVC
- compreensão verbal auditiva minimamente intacta
- destro pré-mórbido
- falante nativo de inglês
Critério de exclusão:
- contra-indicações para ressonância magnética funcional (implantes metálicos, claustrofobia)
- incapacidade de passar em um teste de tolerância ao exercício
- depressão significativa
- problemas de audição ou visão não corrigidos
- apraxia severa da fala
- realizar regularmente 20 minutos de exercício cardiovascular 3 vezes por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de afasia com um adjuvante de exercício
Terapia de afasia para anomia: O tratamento é uma abordagem de estimulação lexical/semântica tradicional durante a qual os sujeitos tentarão nomear desenhos de objetos. Exercício aeróbico: Uma intervenção de exercício aeróbico terá como alvo a aptidão cardiorrespiratória progredindo de 50 a 70% da frequência cardíaca máxima dos participantes. |
Uma intervenção de exercício aeróbico terá como alvo a aptidão cardiorrespiratória progredindo de 50 a 70% da frequência cardíaca máxima dos participantes.
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Comparador de Placebo: Terapia de afasia com um adjuvante de alongamento
Terapia de afasia para anomia: O tratamento é uma abordagem de estimulação lexical/semântica tradicional durante a qual os sujeitos tentarão nomear desenhos de objetos. Alongamento: O alongamento ocorrerá por 50 minutos por dia, três dias por semana, durante 12 semanas. |
O alongamento ocorrerá por 50 minutos por dia, três dias por semana, durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas habilidades de nomeação de imagens conforme medido pelas médias ponderadas do tamanho do efeito Tau U
Prazo: administrado antes e depois de cada um dos dois blocos de terapia de afasia de duas semanas
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Tamanhos de efeito Tau-U <0,20 foram considerados pequenos; 0,20 a <0,60 moderado; 0,60 a <0,80 grande e >=0,80 muito grande.
Médias ponderadas de Tau-U em participantes de exercícios e participantes de alongamento foram calculadas em cada bloco usando uma calculadora online baseada na web (http://www.singleresearch.org/calculators/tau-u).
Na presente análise, quaisquer tendências de linha de base acima de 0,10 foram ajustadas.
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administrado antes e depois de cada um dos dois blocos de terapia de afasia de duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis séricos do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) com o exercício
Prazo: seis amostras coletadas durante um período de 16 semanas
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Os níveis basais de BDNF nos participantes (ou seja, as 2 medidas antes do exercício ou intervenções de alongamento) mostraram uma grande variação intraparticipante.
Assim, na tentativa de minimizar a variabilidade intraparticipante, calculamos os valores médios das amostras 1 e 2 para obter uma medida de BDNF basal, amostras 3 e 4 para obter uma medida de BDNF nas primeiras 6 semanas de exercício aeróbico ou alongamento e amostras 5 e 6 para obter uma medida nas últimas 6 semanas do exercício ou intervenção de alongamento.
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seis amostras coletadas durante um período de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stacy M. Harnish, PhD CCC/SLP, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C7175-M
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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